Immunohistochemiczne badanie struniaków w celu poprawy ich diagnozy i opieki nad rokowaniem (CHORDOMES)
22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Struniaki są bardzo rzadkimi nowotworami złośliwymi, opornymi na chemioterapię iz dużą skłonnością do nawrotów.
Rola immunoterapii u tych pacjentów pozostaje w dużej mierze niezbadana, podczas gdy status PD-L1 i CD8 w mikrośrodowisku struniaków jest zasadniczo nieznany.
Podobnie, guz ten często stwarza trudności diagnostyczne ze względu na podobieństwo do przerzutów lub chrzęstniakomięsaka, dlatego przydatna byłaby znajomość statusu ekspresji czynników stosowanych podczas obróbki guzów przerzutowych lub mezenchymalnych, takich jak CDX2, INSM1 i FOXA1, które pozostaje nieznany dla strunowców.
Dlatego celem pracy jest zbadanie ekspresji PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 i FOXA1 w szeregu struniaków i porównanie jej z cechami kliniczno-patologicznymi i prognostycznymi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie retrospektywne, nieinterwencyjne.
Seria struniaków zostanie przeanalizowana pod kątem szczegółowych cech histologicznych i różnych czynników immunohistochemicznych, a wyniki zostaną porównane z czynnikami klinicznymi, takimi jak przeżycie całkowite i wolne od choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowaną chordomą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowaną chordomą
- Dostępny wystarczający materiał histologiczny
- Ekspresja brachyury w guzie
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczający materiał histologiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chordoma
Pacjenci ze zdiagnozowaną chordomą
|
Analiza materiału histologicznego do badań immunohistochemicznych.
Aby zbadać ekspresję PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 i FOXA1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja PD-L1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone metodą immunohistochemiczną
|
Linia bazowa
|
|
Ekspresja CD8
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone metodą immunohistochemiczną
|
Linia bazowa
|
|
Ekspresja CDX2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone metodą immunohistochemiczną
|
Linia bazowa
|
|
Wyrażenie INSM1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone metodą immunohistochemiczną
|
Linia bazowa
|
|
Ekspresja FOXA1
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mierzone metodą immunohistochemiczną
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Typ histologiczny guza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
dane zebrane w osobistej dokumentacji medycznej.
|
Linia bazowa
|
|
Lokalizacja guza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
dane zebrane w osobistej dokumentacji medycznej.
|
Linia bazowa
|
|
przeżycia pacjentów po rozpoznaniu z progresją lub bez
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
dane zebrane w osobistej dokumentacji medycznej.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Georgia KARPATHIOU, MD, CHU Saint-étienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20CH028
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .