Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunhistokemisk undersøgelse af chordomas for at forbedre deres diagnose og prognosepleje (CHORDOMES)

22. juli 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Chordomas er meget sjældne maligne tumorer, kemo-resistente med høj tilbøjelighed til recidiv. Rollen af ​​immunterapi hos disse patienter forbliver stort set uudforsket, mens PD-L1- og CD8-status i mikromiljøet af chordomas dybest set ikke er kendt. Tilsvarende udgør denne tumor ofte diagnostiske vanskeligheder på grund af dens lighed med metastaser eller chondrosarkom, og det ville derfor være nyttigt at kende ekspressionsstatus for faktorer, der bruges under oparbejdning af metastatiske eller mesenkymale tumorer, såsom CDX2, INSM1 og FOXA1, som forbliver ukendt for chordomas. Formålet med undersøgelsen er således at udforske PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 og FOXA1 udtryk i en række chordomas og sammenligne det med klinisk-patologiske og prognostiske træk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv, ikke-interventionel undersøgelse. En række chordomas vil blive analyseret for detaljerede histologiske træk og for forskellige immunhistokemiske faktorer, og resultater vil blive sammenlignet med kliniske faktorer, såsom samlet og sygdomsfri overlevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • Chu de Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med chordoma

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med chordoma
  • Tilstrækkeligt histologisk materiale tilgængeligt
  • Tumorudtryk af brachyury

Ekskluderingskriterier:

- Utilstrækkeligt histologisk materiale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Chordoma
Patienter diagnosticeret med chordoma
Andet: Analyse Immunhistokemisk
Analyse af histologisk materiale til immunhistokemisk undersøgelse. At udforske PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 og FOXA1 udtryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspression af PD-L1
Tidsramme: Baseline
målt ved immunhistokemisk metode
Baseline
Udtryk af CD8
Tidsramme: Baseline
målt ved immunhistokemisk metode
Baseline
Udtryk af CDX2
Tidsramme: Baseline
målt ved immunhistokemisk metode
Baseline
Udtryk af INSM1
Tidsramme: Baseline
målt ved immunhistokemisk metode
Baseline
Udtryk af FOXA1
Tidsramme: Baseline
målt ved immunhistokemisk metode
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk type tumor
Tidsramme: Baseline
data indsamlet i personlige sundhedsjournaler.
Baseline
Tumorplacering
Tidsramme: Baseline
data indsamlet i personlige sundhedsjournaler.
Baseline
overlevelse af patienter efter diagnose med eller uden progression
Tidsramme: Baseline
data indsamlet i personlige sundhedsjournaler.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgia KARPATHIOU, MD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20CH028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chordoma

Kliniske forsøg med Analyse Immunhistokemisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner