脊索瘤的免疫组织化学研究以改善其诊断和预后护理 (CHORDOMES)
2020年7月22日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
脊索瘤是非常罕见的恶性肿瘤，具有高复发倾向的化疗耐药性。
免疫疗法在这些患者中的作用在很大程度上仍未得到探索，而脊索瘤微环境中的 PD-L1 和 CD8 状态基本上未知。
类似地，这种肿瘤由于与转移瘤或软骨肉瘤相似而经常造成诊断困难，因此，了解在转移性或间充质肿瘤检查过程中使用的因子的表达状态将很有用，如 CDX2、INSM1 和 FOXA1，这脊索瘤仍然未知。
因此，本研究的目的是探讨 PD-L1、CD8、CDX2、INSM1 和 FOXA1 在一系列脊索瘤中的表达，并将其与临床病理和预后特征进行比较。
研究概览
详细说明
回顾性、非干预性研究。
将分析一系列脊索瘤的详细组织学特征和各种免疫组织化学因素，并将结果与临床因素（如总体生存率和无病生存率）进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint-Étienne、法国
- CHU de Saint-Etienne
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为脊索瘤的患者
描述
纳入标准：
- 诊断为脊索瘤的患者
- 可获得足够的组织学材料
- brachyury的肿瘤表达
排除标准：
- 组织学材料不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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脊索瘤
诊断为脊索瘤的患者
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用于免疫组织化学研究的组织学材料分析。
探索 PD-L1、CD8、CDX2、INSM1 和 FOXA1 的表达
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PD-L1的表达
大体时间：基线
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免疫组化法测定
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基线
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CD8的表达
大体时间：基线
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免疫组化法测定
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基线
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CDX2的表达
大体时间：基线
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免疫组化法测定
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基线
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INSM1的表达
大体时间：基线
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免疫组化法测定
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基线
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FOXA1的表达
大体时间：基线
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免疫组化法测定
|
基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤的组织学类型
大体时间：基线
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个人健康记录中收集的数据。
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基线
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肿瘤位置
大体时间：基线
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个人健康记录中收集的数据。
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基线
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有或没有进展的诊断后患者的生存
大体时间：基线
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个人健康记录中收集的数据。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Georgia KARPATHIOU, MD、Chu Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月22日
首次发布 (实际的)
2020年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月22日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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