Etude immunohistochimique des chordomes pour améliorer leur diagnostic et pronostic (CHORDOMES)
22 juillet 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Les chordomes sont des tumeurs malignes très rares, chimio-résistantes avec une forte propension à la récidive.
Le rôle de l'immunothérapie chez ces patients reste largement inexploré alors que le statut PD-L1 et CD8 dans le micro-environnement des chordomes est fondamentalement inconnu.
De même, cette tumeur pose souvent des difficultés diagnostiques du fait de sa ressemblance avec la métastase ou le chondrosarcome, ainsi, il serait utile de connaître le statut d'expression des facteurs utilisés lors du bilan des tumeurs métastatiques ou mésenchymateuses, comme CDX2, INSM1 et FOXA1, qui reste inconnue pour les chordomes.
Ainsi, l'objectif de l'étude est d'explorer l'expression de PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 et FOXA1 dans une série de chordomes et de la comparer aux caractéristiques clinico-pathologiques et pronostiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude rétrospective non interventionnelle.
Une série de chordomes sera analysée pour des caractéristiques histologiques détaillées et pour divers facteurs immunohistochimiques et les résultats seront comparés à des facteurs cliniques, comme la survie globale et sans maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec un chordome
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un chordome
- Suffisamment de matériel histologique disponible
- Expression tumorale de la brachyurie
Critère d'exclusion:
- Matériel histologique insuffisant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chordome
Patients diagnostiqués avec un chordome
|
Analyse du matériel histologique pour l'étude immunohistochimique.
Pour explorer l'expression PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 et FOXA1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression de PD-L1
Délai: Ligne de base
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mesuré par méthode immunohistochimique
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Ligne de base
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Expression de CD8
Délai: Ligne de base
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mesuré par méthode immunohistochimique
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Ligne de base
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Expression de CDX2
Délai: Ligne de base
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mesuré par méthode immunohistochimique
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Ligne de base
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Expression de l'INSM1
Délai: Ligne de base
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mesuré par méthode immunohistochimique
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Ligne de base
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Expression de FOXA1
Délai: Ligne de base
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mesuré par méthode immunohistochimique
|
Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Type histologique de tumeur
Délai: Ligne de base
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données recueillies dans les dossiers de santé personnels.
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Ligne de base
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Localisation de la tumeur
Délai: Ligne de base
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données recueillies dans les dossiers de santé personnels.
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Ligne de base
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survie des patients après diagnostic avec ou sans progression
Délai: Ligne de base
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données recueillies dans les dossiers de santé personnels.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georgia KARPATHIOU, MD, Chu Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2020
Première publication (Réel)
27 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20CH028
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .