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Immunhistochemische Untersuchung von Chordomen zur Verbesserung ihrer Diagnose und Prognoseversorgung (CHORDOMES)

22. Juli 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Chordome sind sehr seltene bösartige Tumoren, chemoresistent mit hoher Rezidivneigung. Die Rolle der Immuntherapie bei diesen Patienten bleibt weitgehend unerforscht, während der PD-L1- und CD8-Status in der Mikroumgebung von Chordomen im Grunde nicht bekannt ist. In ähnlicher Weise wirft dieser Tumor aufgrund seiner Ähnlichkeit mit Metastasen oder Chondrosarkomen häufig diagnostische Schwierigkeiten auf, daher wäre es hilfreich, den Expressionsstatus von Faktoren zu kennen, die während der Aufarbeitung von metastasierenden oder mesenchymalen Tumoren verwendet werden, wie CDX2, INSM1 und FOXA1, die bleibt für Chordome unbekannt. Ziel der Studie ist es daher, die PD-L1-, CD8-, CDX2-, INSM1- und FOXA1-Expression in einer Reihe von Chordomen zu untersuchen und mit klinisch-pathologischen und prognostischen Merkmalen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Retrospektive, nicht-interventionelle Studie. Eine Reihe von Chordomen wird auf detaillierte histologische Merkmale und verschiedene immunhistochemische Faktoren analysiert und die Ergebnisse werden mit klinischen Faktoren wie Gesamtüberleben und krankheitsfreiem Überleben verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Étienne, Frankreich
        • CHU de Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein Chordom diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein Chordom diagnostiziert wurde
  • Genügend histologisches Material vorhanden
  • Tumorexpression von Brachyurie

Ausschlusskriterien:

- Ungenügendes histologisches Material

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chordom
Patienten, bei denen ein Chordom diagnostiziert wurde
Sonstiges: Analyse Immunhistochemisch
Analyse von histologischem Material für immunhistochemische Untersuchungen. Untersuchung der PD-L1-, CD8-, CDX2-, INSM1- und FOXA1-Expression

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expression von PD-L1
Zeitfenster: Grundlinie
gemessen durch immunhistochemische Methode
Grundlinie
Expression von CD8
Zeitfenster: Grundlinie
gemessen durch immunhistochemische Methode
Grundlinie
Expression von CDX2
Zeitfenster: Grundlinie
gemessen durch immunhistochemische Methode
Grundlinie
Expression von INSM1
Zeitfenster: Grundlinie
gemessen durch immunhistochemische Methode
Grundlinie
Expression von FOXA1
Zeitfenster: Grundlinie
gemessen durch immunhistochemische Methode
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histologische Art des Tumors
Zeitfenster: Grundlinie
Daten, die in persönlichen Gesundheitsakten erfasst werden.
Grundlinie
Lokalisation des Tumors
Zeitfenster: Grundlinie
Daten, die in persönlichen Gesundheitsakten erfasst werden.
Grundlinie
Überleben der Patienten nach der Diagnose mit oder ohne Progression
Zeitfenster: Grundlinie
Daten, die in persönlichen Gesundheitsakten erfasst werden.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Georgia KARPATHIOU, MD, CHU Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20CH028

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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