Immunohistochemische studie van chordomen om hun diagnose en prognose te verbeteren (CHORDOMES)
22 juli 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Chordoma's zijn zeer zeldzame kwaadaardige tumoren, chemoresistent met een hoge neiging tot herhaling.
De rol van immunotherapie bij deze patiënten blijft grotendeels onontgonnen, terwijl de status van PD-L1 en CD8 in de micro-omgeving van chordomen eigenlijk niet bekend is.
Evenzo levert deze tumor vaak diagnostische problemen op vanwege de gelijkenis met metastase of chondrosarcoom, dus zou het nuttig zijn om de expressiestatus te kennen van factoren die worden gebruikt tijdens het opwerken van metastatische of mesenchymale tumoren, zoals CDX2, INSM1 en FOXA1, die blijft onbekend voor chordomen.
Het doel van de studie is dus om de expressie van PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 en FOXA1 in een reeks chordomen te onderzoeken en deze te vergelijken met klinisch-pathologische en prognostische kenmerken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve, niet-interventionele studie.
Een reeks chordomen zal worden geanalyseerd op gedetailleerde histologische kenmerken en op verschillende immunohistochemische factoren en de resultaten zullen worden vergeleken met klinische factoren, zoals algehele en ziektevrije overleving.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose chordoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose chordoom
- Er is voldoende histologisch materiaal beschikbaar
- Tumorexpressie van brachyurie
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende histologisch materiaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chordoma
Patiënten met de diagnose chordoom
|
Analyse van histologisch materiaal voor immunohistochemisch onderzoek.
Om de expressie van PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 en FOXA1 te verkennen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expressie van PD-L1
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten door immunohistochemische methode
|
Basislijn
|
|
Expressie van CD8
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten door immunohistochemische methode
|
Basislijn
|
|
Expressie van CDX2
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten door immunohistochemische methode
|
Basislijn
|
|
Expressie van INSM1
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten door immunohistochemische methode
|
Basislijn
|
|
Expressie van FOXA1
Tijdsspanne: Basislijn
|
gemeten door immunohistochemische methode
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Histologisch type tumor
Tijdsspanne: Basislijn
|
gegevens verzameld in persoonlijke gezondheidsdossiers.
|
Basislijn
|
|
Tumor locatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
gegevens verzameld in persoonlijke gezondheidsdossiers.
|
Basislijn
|
|
overleving van patiënten na diagnose met of zonder progressie
Tijdsspanne: Basislijn
|
gegevens verzameld in persoonlijke gezondheidsdossiers.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georgia KARPATHIOU, MD, Chu Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20CH028
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .