Imunohistochemická studie chordomů ke zlepšení jejich diagnostiky a prognostické péče (CHORDOMES)
22. července 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Chordomy jsou velmi vzácné zhoubné nádory, chemorezistentní s vysokým sklonem k recidivám.
Role imunoterapie u těchto pacientů zůstává do značné míry neprozkoumaná, zatímco status PD-L1 a CD8 v mikroprostředí chordomů v podstatě není znám.
Podobně tento nádor často představuje diagnostické potíže kvůli své podobnosti s metastázami nebo chondrosarkomem, takže by bylo užitečné znát stav exprese faktorů používaných při zpracování metastatických nebo mezenchymálních nádorů, jako jsou CDX2, INSM1 a FOXA1, které zůstává pro chordomy neznámý.
Cílem studie je tedy prozkoumat expresi PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 a FOXA1 v sérii chordomů a porovnat ji s klinicko-patologickými a prognostickými rysy.
Přehled studie
Detailní popis
Retrospektivní, neintervenční studie.
U série chordomů budou analyzovány podrobné histologické znaky a různé imunohistochemické faktory a výsledky budou porovnány s klinickými faktory, jako je celkové přežití a přežití bez onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou chordom
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou chordom
- K dispozici je dostatek histologického materiálu
- Nádorová exprese brachyury
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek histologického materiálu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chordoma
Pacienti s diagnózou chordom
|
Analýza histologického materiálu pro imunohistochemickou studii.
Prozkoumat expresi PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 a FOXA1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese PD-L1
Časové okno: Základní linie
|
měřeno imunohistochemickou metodou
|
Základní linie
|
|
Exprese CD8
Časové okno: Základní linie
|
měřeno imunohistochemickou metodou
|
Základní linie
|
|
Exprese CDX2
Časové okno: Základní linie
|
měřeno imunohistochemickou metodou
|
Základní linie
|
|
Exprese INSM1
Časové okno: Základní linie
|
měřeno imunohistochemickou metodou
|
Základní linie
|
|
Exprese FOXA1
Časové okno: Základní linie
|
měřeno imunohistochemickou metodou
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Histologický typ nádoru
Časové okno: Základní linie
|
údaje shromážděné v osobních zdravotních záznamech.
|
Základní linie
|
|
Lokalizace nádoru
Časové okno: Základní linie
|
údaje shromážděné v osobních zdravotních záznamech.
|
Základní linie
|
|
přežití pacientů po diagnóze s progresí nebo bez ní
Časové okno: Základní linie
|
údaje shromážděné v osobních zdravotních záznamech.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Georgia KARPATHIOU, MD, Chu Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20CH028
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .