Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunohistochemická studie chordomů ke zlepšení jejich diagnostiky a prognostické péče (CHORDOMES)

22. července 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Chordomy jsou velmi vzácné zhoubné nádory, chemorezistentní s vysokým sklonem k recidivám. Role imunoterapie u těchto pacientů zůstává do značné míry neprozkoumaná, zatímco status PD-L1 a CD8 v mikroprostředí chordomů v podstatě není znám. Podobně tento nádor často představuje diagnostické potíže kvůli své podobnosti s metastázami nebo chondrosarkomem, takže by bylo užitečné znát stav exprese faktorů používaných při zpracování metastatických nebo mezenchymálních nádorů, jako jsou CDX2, INSM1 a FOXA1, které zůstává pro chordomy neznámý. Cílem studie je tedy prozkoumat expresi PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 a FOXA1 v sérii chordomů a porovnat ji s klinicko-patologickými a prognostickými rysy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní, neintervenční studie. U série chordomů budou analyzovány podrobné histologické znaky a různé imunohistochemické faktory a výsledky budou porovnány s klinickými faktory, jako je celkové přežití a přežití bez onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie
        • Chu de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou chordom

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou chordom
  • K dispozici je dostatek histologického materiálu
  • Nádorová exprese brachyury

Kritéria vyloučení:

- Nedostatek histologického materiálu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chordoma
Pacienti s diagnózou chordom
Jiný: Analýza Imunohistochemická
Analýza histologického materiálu pro imunohistochemickou studii. Prozkoumat expresi PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 a FOXA1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese PD-L1
Časové okno: Základní linie
měřeno imunohistochemickou metodou
Základní linie
Exprese CD8
Časové okno: Základní linie
měřeno imunohistochemickou metodou
Základní linie
Exprese CDX2
Časové okno: Základní linie
měřeno imunohistochemickou metodou
Základní linie
Exprese INSM1
Časové okno: Základní linie
měřeno imunohistochemickou metodou
Základní linie
Exprese FOXA1
Časové okno: Základní linie
měřeno imunohistochemickou metodou
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histologický typ nádoru
Časové okno: Základní linie
údaje shromážděné v osobních zdravotních záznamech.
Základní linie
Lokalizace nádoru
Časové okno: Základní linie
údaje shromážděné v osobních zdravotních záznamech.
Základní linie
přežití pacientů po diagnóze s progresí nebo bez ní
Časové okno: Základní linie
údaje shromážděné v osobních zdravotních záznamech.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georgia KARPATHIOU, MD, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20CH028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chordoma

Klinické studie na Analýza Imunohistochemická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit