Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunhistokjemisk studie av chordomas for å forbedre deres diagnose og prognosepleie (CHORDOMES)

Chordomas er svært sjeldne ondartede svulster, kjemo-resistente med høy tilbøyelighet til residiv. Rollen til immunterapi hos disse pasientene forblir stort sett uutforsket mens PD-L1- og CD8-status i mikromiljøet til chordomas i utgangspunktet ikke er kjent. Tilsvarende utgjør denne svulsten ofte diagnostiske vanskeligheter på grunn av dens likhet med metastaser eller kondrosarkom, og derfor ville det være nyttig å vite ekspresjonsstatusen til faktorer som brukes under opparbeiding av metastatiske eller mesenkymale svulster, som CDX2, INSM1 og FOXA1, som forblir ukjent for chordomas. Målet med studien er derfor å utforske PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 og FOXA1 uttrykk i en serie chordomas og sammenligne det med klinisk-patologiske og prognostiske trekk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retrospektiv, ikke-intervensjonell studie. En serie chordomas vil bli analysert for detaljerte histologiske trekk og for ulike immunhistokjemiske faktorer og resultater vil bli sammenlignet med kliniske faktorer, som total og sykdomsfri overlevelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Saint-Étienne, Frankrike
        • CHU de Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med chordoma

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med chordoma
  • Tilstrekkelig histologisk materiale tilgjengelig
  • Tumoruttrykk av brachyury

Ekskluderingskriterier:

- Utilstrekkelig histologisk materiale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Chordoma
Pasienter diagnostisert med chordoma
Analyse av histologisk materiale for immunhistokjemisk studie. For å utforske PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 og FOXA1 uttrykk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uttrykk av PD-L1
Tidsramme: Grunnlinje
målt ved immunhistokjemisk metode
Grunnlinje
Uttrykk av CD8
Tidsramme: Grunnlinje
målt ved immunhistokjemisk metode
Grunnlinje
Uttrykk for CDX2
Tidsramme: Grunnlinje
målt ved immunhistokjemisk metode
Grunnlinje
Uttrykk for INSM1
Tidsramme: Grunnlinje
målt ved immunhistokjemisk metode
Grunnlinje
Uttrykk for FOXA1
Tidsramme: Grunnlinje
målt ved immunhistokjemisk metode
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histologisk type svulst
Tidsramme: Grunnlinje
data samlet inn i personlige helsejournaler.
Grunnlinje
Svulstplassering
Tidsramme: Grunnlinje
data samlet inn i personlige helsejournaler.
Grunnlinje
overlevelse av pasienter etter diagnose med eller uten progresjon
Tidsramme: Grunnlinje
data samlet inn i personlige helsejournaler.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Georgia KARPATHIOU, MD, Chu Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20CH028

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere