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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04486820
진단 및 예후 관리 개선을 위한 척삭종의 면역조직화학적 연구 (CHORDOMES)
2020년 7월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Chordomas는 매우 드문 악성 종양으로 재발 가능성이 높은 화학 저항성이 있습니다.
이러한 환자들에서 면역요법의 역할은 크게 미개척된 반면 척색종의 미세 환경에서의 PD-L1 및 CD8 상태는 기본적으로 알려지지 않았습니다.
유사하게, 이 종양은 종종 전이 또는 연골육종과 유사하기 때문에 진단에 어려움이 있으므로, CDX2, INSM1 및 FOXA1과 같은 전이성 또는 중간엽 종양의 워크업 동안 사용되는 인자의 발현 상태를 아는 것이 유용할 것입니다. chordomas에 대한 알려지지 않은 남아 있습니다.
따라서 연구의 목적은 일련의 척색종에서 PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 및 FOXA1 발현을 탐색하고 이를 임상병리학적 및 예후적 특징과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
후 향적, 비 개입 연구.
상세한 조직학적 특징과 다양한 면역조직화학적 요인에 대해 일련의 척삭종을 분석하고 결과를 전체 및 무병 생존과 같은 임상적 요인과 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스
- CHU de Saint-Étienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척색종 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 척색종 진단을 받은 환자
- 충분한 조직학적 자료 이용 가능
- brachyury의 종양 표현
제외 기준:
- 불충분한 조직학적 재료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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척색종
척색종 진단을 받은 환자
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면역조직화학적 연구를 위한 조직학적 물질의 분석.
PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 및 FOXA1 발현 탐색
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PD-L1의 발현
기간: 기준선
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면역조직화학적 방법으로 측정
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기준선
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CD8의 발현
기간: 기준선
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면역조직화학적 방법으로 측정
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기준선
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CDX2의 발현
기간: 기준선
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면역조직화학적 방법으로 측정
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기준선
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INSM1의 표현
기간: 기준선
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면역조직화학적 방법으로 측정
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기준선
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FOXA1의 발현
기간: 기준선
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면역조직화학적 방법으로 측정
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양의 조직학적 유형
기간: 기준선
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개인 건강 기록에서 수집된 데이터.
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기준선
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종양 위치
기간: 기준선
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개인 건강 기록에서 수집된 데이터.
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기준선
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진행 유무에 관계없이 진단 후 환자의 생존
기간: 기준선
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개인 건강 기록에서 수집된 데이터.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georgia KARPATHIOU, MD, CHU Saint-étienne
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20CH028
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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