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Estudio inmunohistoquímico de cordomas para mejorar su diagnóstico y atención pronóstica (CHORDOMES)

22 de julio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Los cordomas son tumores malignos muy raros, quimiorresistentes y con alta propensión a la recurrencia. El papel de la inmunoterapia en estos pacientes sigue sin explorarse en gran medida, mientras que básicamente se desconoce el estado de PD-L1 y CD8 en el microambiente de los cordomas. Asimismo, este tumor suele presentar dificultades diagnósticas por su parecido con metástasis o condrosarcoma, por lo que sería útil conocer el estado de expresión de factores utilizados durante el estudio de tumores metastásicos o mesenquimales, como CDX2, INSM1 y FOXA1, que sigue siendo desconocido para los cordomas. Así, el objetivo del estudio es explorar la expresión de PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 y FOXA1 en una serie de cordomas y compararla con características clínico-patológicas y pronósticas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio retrospectivo, no intervencionista. Se analizará una serie de cordomas en busca de características histológicas detalladas y de varios factores inmunohistoquímicos y los resultados se compararán con factores clínicos, como la supervivencia general y libre de enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia
        • Chu de Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de cordoma

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de cordoma
  • Suficiente material histológico disponible
  • Expresión tumoral de braquiuria

Criterio de exclusión:

- Material histológico insuficiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cordoma
Pacientes diagnosticados de cordoma
Otro: Análisis Inmunohistoquímico
Análisis de material histológico para estudio inmunohistoquímico. Para explorar la expresión de PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 y FOXA1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de PD-L1
Periodo de tiempo: Base
medido por método inmunohistoquímico
Base
Expresión de CD8
Periodo de tiempo: Base
medido por método inmunohistoquímico
Base
Expresión de CDX2
Periodo de tiempo: Base
medido por método inmunohistoquímico
Base
Expresión de INSM1
Periodo de tiempo: Base
medido por método inmunohistoquímico
Base
Expresión de FOXA1
Periodo de tiempo: Base
medido por método inmunohistoquímico
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipo histológico de tumor
Periodo de tiempo: Base
datos recogidos en registros personales de salud.
Base
Ubicación del tumor
Periodo de tiempo: Base
datos recogidos en registros personales de salud.
Base
supervivencia de los pacientes después del diagnóstico con o sin progresión
Periodo de tiempo: Base
datos recogidos en registros personales de salud.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Georgia KARPATHIOU, MD, Chu Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20CH028

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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