Иммуногистохимическое исследование хордом для улучшения их диагностики и прогноза лечения (CHORDOMES)
22 июля 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Хордомы — очень редкие злокачественные опухоли, резистентные к химиотерапии с высокой склонностью к рецидивам.
Роль иммунотерапии у этих пациентов остается в значительной степени неизученной, в то время как статус PD-L1 и CD8 в микроокружении хордом практически неизвестен.
Точно так же эта опухоль часто представляет диагностические трудности из-за ее сходства с метастазами или хондросаркомой, поэтому было бы полезно знать статус экспрессии факторов, используемых при исследовании метастатических или мезенхимальных опухолей, таких как CDX2, INSM1 и FOXA1, которые остается неизвестным для хордом.
Таким образом, цель исследования — изучить экспрессию PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 и FOXA1 в ряде хордом и сравнить ее с клинико-патологическими и прогностическими особенностями.
Обзор исследования
Подробное описание
Ретроспективное неинтервенционное исследование.
Ряд хордом будет проанализирован на наличие подробных гистологических признаков и различных иммуногистохимических факторов, а результаты будут сравниваться с клиническими факторами, такими как общая выживаемость и безрецидивная выживаемость.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом хордома
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом хордома
- Имеется достаточное количество гистологического материала
- Опухолевая экспрессия брахиурии
Критерий исключения:
- Недостаточное количество гистологического материала
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хордома
Пациенты с диагнозом хордома
|
Анализ гистологического материала для иммуногистохимического исследования.
Изучить экспрессию PD-L1, CD8, CDX2, INSM1 и FOXA1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия PD-L1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется иммуногистохимическим методом
|
Базовый уровень
|
|
Экспрессия CD8
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется иммуногистохимическим методом
|
Базовый уровень
|
|
Экспрессия CDX2
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется иммуногистохимическим методом
|
Базовый уровень
|
|
Экспрессия INSM1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется иммуногистохимическим методом
|
Базовый уровень
|
|
Экспрессия FOXA1
Временное ограничение: Базовый уровень
|
измеряется иммуногистохимическим методом
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гистологический тип опухоли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
данные, собранные в личных медицинских картах.
|
Базовый уровень
|
|
Расположение опухоли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
данные, собранные в личных медицинских картах.
|
Базовый уровень
|
|
выживаемость пациентов после постановки диагноза с прогрессированием или без него
Временное ограничение: Базовый уровень
|
данные, собранные в личных медицинских картах.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Georgia KARPATHIOU, MD, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20CH028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .