COVID-19 の補完的介入

2019 年 12 月以降、中国の湖北省武漢で、2019 年のコロナウイルス病 (COVID-19) に関連する重度の肺炎の症候群が発生しました。 それは非常に伝染性が高く、中国の他の多くの地域や世界中のほぼすべての国に急速に広がっており、これまでに報告された中で最も攻撃的なパンデミックの 1 つとなっています。

2020 年 4 月 21 日現在までに、250 万人以上が感染し、171,000 人以上が死亡し、総死亡者数の増加により、世界中でより多くの恐怖が生じています。 この巨大ないいえ。の患者がすべての国の医療施設にひどい圧力をかけ、多くの患者が病院で適切な医療を受けることができませんでした。 しかし、歴史的に中国では、発生が始まったとき、予防と治療のために、予防薬草処方の経口投与、TCMサシェの着用、屋内薬草燻蒸などを含む伝統的な中国医学（TCM）アプローチが推奨されていました.

たとえば、2003 年には、COVID-19 以前の中国で最も深刻な感染症の発生であった重症急性呼吸器症候群 (SARS) を予防および治療するために、TCM アプローチが使用されました。 2009 年、世界中で H1N1 インフルエンザが大流行する中、中国の伝統的な中国医学の国家管理局は CM 予防プログラムを発行しました。これには、さまざまな CM 体質の成人向けの 4 つの漢方薬 (CHM) 処方と子供向けの 1 つの処方が含まれていました。 現在の COVID-19 の発生により、中国の多くの省で CM の予防および制御プログラムが発行されました。その中で、予防プログラムは主に経口 CHM フォーミュラです。

多くの製剤の成分であるグリチルリチンは、抗炎症、抗ウイルス、および抗酸化特性を持つことが報告されています. また、ボスウェリアガム樹脂には、抗菌、抗酸化、抗真菌、抗炎症、免疫調節などの多くの薬効成分を持つ多くの有効成分が含まれています.

有効性:

1. この 2 つの薬剤は、前臨床および臨床研究において、in vitro および in vivo で広範囲の抗ウイルス効果を示します。

   A. 重症急性呼吸器症候群関連のコロナウイルスに対する甘草の有効性に関する臨床研究があります。免疫不全患者は特に危険にさらされている可能性があるため、これはコロナウイルス感染症において非常に重要です。

   B. COVID 19 の治療における甘草を含む漢方薬の伝統的な使用と臨床経験があります。

2. この 2 つの薬剤には抗炎症効果があり、病気の重症度の主な原因であるサイトカインの産生をブロックします。
3. 2つの薬剤には抗酸化作用があり、肺の組織損傷を防ぎます.
4. 2つの薬剤は気道塊の過形成を抑制するため、無酸素状態を緩和し、臨床症状を改善します。
5. この 2 つの薬剤は、気管支喘息および呼吸器炎症性疾患の治療に使用されます。
6. 甘草には抗トロンビン効果と抗血小板効果があるため、COVID 19 によって引き起こされる凝固亢進を緩和します。
7. 甘草は、ウイルスの複製に対して高い活性を持つインターフェロン-ガンマの産生を高めます。

安全性：

1. 甘草とボスウェリアガム樹脂は、栄養補助食品または栄養剤として考えられていたため、推奨用量では安全マージンが高い.
2. 高血圧患者および低カリウム血症に敏感な患者は、この研究から除外されます。 他の患者に関しては、多くの研究が、大量の慢性的な使用後に副作用として高血圧が発生する可能性があることを記録しています.
3. 長期間にわたる甘草の過剰摂取（甘草成分である純粋なグリチルリチン酸として2mg/kg/日以上）は、低カリウム血症、血圧上昇、筋力低下などの悪影響をもたらす可能性があります。 既存の心臓または腎臓の問題を抱えている人は、GZAおよび甘草中毒にかかりやすい可能性があります. 毒性を防ぐためには、甘草の摂取量を監視することが重要です。

さらに興味深いことに、グリチルリチン酸モノアンモニウム注射またはグリチルリチン酸は、酸化ストレスを阻害し、Ca 2 +恒常性を調節することにより、イソプロテレノールによって誘発される心筋虚血性損傷に保護的な影響を与えることが示されているため、心筋虚血性損傷の管理に役立つ可能性があります.

イソリキリチゲニンは、血小板のシクロオキシゲナーゼおよびリポキシゲナーゼまたはペルオキシダーゼ活性を阻害することにより、インビボで有意な抗血小板作用を有することが報告されています。

グリチルリチン (GL) は、効果的なトロンビン阻害剤と考えられていたため、効果的な抗血栓作用 (血栓症の予防) を引き出します。

しかし、最も重要な副作用は高血圧の誘発であり、根の主な活性成分であるグリチルレチン酸のために、疑似アルドステロン症と思われるものを誘発する可能性があります. グリチルレチン酸と代謝産物は、11 ベータ-ヒドロキシステロイド デヒドロゲナーゼ タイプ 2 をブロックし、アゴニストとして作用するミネラルコルチコイド受容体にも直接結合します。

ボスウェリア セラータ (B.serrata) は、伝統的に、急性全身性炎症、肝機能障害を伴う慢性炎症性疾患などの慢性炎症性疾患の治療に使用されています。 最近の研究では、ボスウェリアの鋸歯が虚血性脳卒中の従来の治療法とともに臨床転帰を改善できることが示されています。 この作用は、主な生物活性化合物であるボスウェリア酸 (BA) の抗炎症特性によるものです。 インターロイキン-1 β (IL-1 β)、腫瘍壊死因子-α (TNF-α)、インターフェロン-ガンマ (IFN-γ) などの炎症性サイトカインを阻害し、5-リポキシゲナーゼ (5-LOX) を阻害します。したがって、炎症メディエーターであるロイコトリエンのメカニズムをシャットダウンします。

多くの研究で、喘息、気管支炎、喉頭炎、咳などの呼吸器疾患のさまざまな炎症状態の治療におけるボスウェリア コナラの役割が調査されています。 顕著な抗炎症活性を有するボスウェリア酸の抗喘息の可能性、データは、ボスウェリア酸が気管支喘息を効果的に治療するメカニズムは、シグナルトランスデューサーおよび転写活性化因子 (pSTAT6) の阻害による Th2 サイトカインの減少に基づいていることを示唆しています。 GATA-3 を発現させ、ロイコトリエン生合成を阻害することで、アレルギー性気道炎症を抑制します。 この治療は、呼吸困難、ロンチ、発作回数などの身体症状および徴候の消失、ならびに好酸球数の減少によって証明されるように、疾患の改善を示した.

ボスウェリア コナラおよびボスウェリア酸としてのその成分の抗ウイルス効果は、HSV-1、チクングニア ウイルス (CHIKV) および水疱性口内炎ウイルスに対して調査されました。因子 - ウイルス複製に必須のカッパ B (NF-κB)、および観察された NF-κB の有意なダウンレギュレーション、およびマイトジェン活性化プロテインキナーゼ (p38 MAP-キナーゼ) 活性化、さらに、腫瘍壊死の発現を減少させる因子 (TNF)-α、インターロイキン (IL)-1β、および IL-6。 また、ボスウェリア酸は、CHIKV Env 偽型レンチウイルスベクターの侵入をブロックし、in vitro で CHIKV 感染を阻害することにより、幅広い抗ウイルス剤であるチクングニアウイルス (CHIKV) の発生に使用されていました。

.薬物動態研究

作品の目的：

COVID-19 のエジプト人患者における従来の治療法に加えて、補完的な介入としての甘草抽出物とボスウェリア セラート ガムの治療的役割を評価すること。

含まれるすべての患者は、COVID-19 診断のためのエジプト保健省および人口基準に従って診断されます。

疫学の歴史:

1. -病気の発症前14日以内に症例が報告されたコミュニティへの旅行または居住の歴史
2. 発症前14日以内にウイルスRNA陽性の人と接触した。
3. 地域社会からの発熱または呼吸器症状のある患者と接触した場合 発症前 14 日以内に報告された症例が確認された 臨床的特徴:

1. 発熱および/または呼吸器症状。 2. イメージング特性。 3. 白血球数が正常または減少し、リンパ球が減少している。

疑いのある患者の診断は、次の基準に従う必要があります。

1. 臨床的特徴のいずれかを持つ疫学的歴史の誰でも。 また
2. 3 つすべての臨床的特徴。 また
3. 他に明らかな原因がない重度の急性呼吸器感染症 (SARI)。

感染者（数：

1. RT-PCRは新型コロナウイルスのRNA陽性を示す
2. ウイルス特異的 IgM および IgG が血清で検出可能
3. ウイルス特異的 IgG が陰性から陽性まで検出可能、または
4. ウイルス特異的 IgG 抗体は、急性期よりも回復期に少なくとも 4 倍高い力価に達します。

すべての患者は、次の調査を受けます。

1. 胸部レントゲン・胸部CT
2. 鑑別計数によるCBC＞、全血画像
3. 動脈血ガス検査 (ABG)。
4. C反応性タンパク質（CRP）
5. Dダイマー。
6. 血清フェリチン。
7. トリグリセリド。
8. フィブリノーゲン。
9. 血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ。
10. 腎機能。
11. 心筋炎が疑われる場合は、トロポニン T、トロポニン I。 この研究は、保健省に関連する少なくとも1つのセンターで開始され、科学委員会によって推奨されたプロトコルと、時々発生するその動的な変更に従います。

研究集団は、患者の2つのグループに分けられます。

A- グループ 1: MOH プロトコルに従って従来の治療を受けている患者が含まれます。

B- グループ 2: 従来の治療法に加えて、リコリスとボスウェリア セラータ ガムを投与される患者が含まれます。

剤形：

甘草カプセル; 250 mg の標準化された抽出物 (25% グリチルリチン - 62.5 mg)。

用量：

1カプセル、1日2回、食前 10日間、毎日血圧測定。

ボスウェリア コナラ ガム樹脂; B. serrate には、揮発性油 (5 ～ 15%)、純粋な樹脂 (55 ～ 66%)、および粘液 (12 ～ 23%) が含まれています。 この樹脂には、テルペノイド、フェノール化合物、フラボノイド、フェニルプロパノイドが含まれています。 12 種類以上のボスウェリア酸が同定されており、11-ケト-β-ボスウェリア酸 KBA の量は 3-4.7%、アセチル-11-ケト-β-ボスウェリア酸 (AKBA) は 2.2-2.9% です。 用量: 2 gm、1 日 4 回 15 日間、Boswellia Gum Resin を 30 分間噛んで投与します

統計分析：

すべてのデータは、Statistical Product and Service Solutions (SPSS) バージョン 18 を使用して統計的に分析され、2 つのグループ間の統計的に有意な差を検出します。これには、すべての臨床および実験変数で 2 つのグループを比較することが含まれ、p 値が考慮されたときに統計的有意性が考慮されます。