Intervenção Complementar para COVID-19

Desde dezembro de 2019, uma síndrome de pneumonia grave associada à doença de coronavírus 2019 (COVID-19) surgiu em Wuhan, província de Hubei, China. É altamente contagioso e se espalhou rapidamente para muitas outras partes da China e quase todos os países do mundo, representando uma das pandemias mais agressivas já relatadas.

Até o momento, 21 de abril de 2020, mais de 2,5 milhões de pessoas foram infectadas e mais de 171.000 mortes com mais medo em todo o mundo da multiplicação do total de mortes. Este enorme não. de pacientes fizeram uma pressão terrível nas unidades de saúde em todos os países e muitos pacientes não conseguiram receber os cuidados médicos adequados nos hospitais A OMS declarou que, até o momento, não há nenhum medicamento específico recomendado para prevenir ou tratar o novo coronavírus. No entanto, na China, historicamente, quando o surto começou, as abordagens da Medicina Tradicional Chinesa (MTC), incluindo administração oral de fórmulas fitoterápicas preventivas, uso de sachês de TCM, fumigação de fitoterápicos internos, etc., foram recomendadas para prevenção e tratamento.

Por exemplo, em 2003, as abordagens da MTC foram usadas para prevenir e tratar a síndrome respiratória aguda grave (SARS), que foi o surto de doença infecciosa mais grave na China antes do COVID-19. Em 2009, durante a pandemia de influenza H1N1 em todo o mundo, a Administração Nacional de Medicina Tradicional Chinesa da China emitiu um programa de prevenção de CM, que incluía 4 fórmulas de fitoterapia chinesa (CHM) para adultos de diferentes constituições corporais CM e uma para crianças. O atual surto de COVID-19 resultou em muitas províncias da China emitindo programas de prevenção e controle de CM, entre os quais os programas de prevenção são principalmente fórmulas CHM orais.

A glicirrizina, um componente de muitas fórmulas, relatou ter propriedades anti-inflamatórias, antivirais e antioxidantes. Além disso, a resina de goma Boswellia tem muitos componentes ativos que possuem muitas propriedades medicinais, como antimicrobiano, antioxidante, antifúngico, anti-inflamatório, imunomodulador.

Eficácia:

1. Os dois agentes têm efeitos antivirais de amplo espectro in vitro e in vivo em estudos pré-clínicos e clínicos:

   R. Existem estudos clínicos sobre a eficácia do alcaçuz no coronavírus relacionado à síndrome respiratória aguda grave. Isso pode ser de grande importância nas infecções por coronavírus, uma vez que pacientes com imunodeficiência podem estar particularmente em risco.

   B. Há uso tradicional e experiência clínica da medicina tradicional chinesa contendo alcaçuz no tratamento de COVID 19.

2. Os dois agentes têm efeitos anti-inflamatórios e bloqueiam a produção de citocinas que são as principais causas da gravidade das doenças.
3. Os dois agentes têm efeitos antioxidantes, previnem danos nos tecidos dos pulmões.
4. Os dois agentes inibem a hiperplasia da massa das vias aéreas, aliviando o estado de anóxia e melhorando os sintomas clínicos.
5. Os dois agentes são usados ​​no tratamento de asma brônquica e doenças inflamatórias respiratórias.
6. O alcaçuz tem efeitos antitrombina e antiplaquetários, portanto, alivia a hipercoagulação induzida pelo COVID 19.
7. Alcaçuz aumenta a produção de interferon-gama que tem alta atividade contra a replicação do vírus.

Segurança:

1. Alcaçuz e Boswellia Gum Resin foram considerados como um suplemento alimentar ou agente nutricional, por isso têm altas margens de segurança nas doses recomendadas. No entanto, há uma contra-indicação para o uso de alcaçuz em pacientes hipertensos não controlados.
2. Pacientes hipertensos e pacientes sensíveis à hipocalemia são excluídos deste estudo. Em relação a outros pacientes, muitos estudos documentaram que a hipertensão pode se desenvolver como uma reação adversa após o uso crônico de grandes doses.
3. O consumo excessivo de alcaçuz por tempo prolongado (mais de 2 mg/kg/dia de ácido glicirrízico puro, um componente do alcaçuz) pode resultar em efeitos adversos, como hipocalemia, aumento da pressão arterial e fraqueza muscular. Pessoas com problemas cardíacos ou renais previamente existentes podem ser mais suscetíveis ao envenenamento por GZA e alcaçuz. É importante monitorar a quantidade de alcaçuz consumida para evitar a toxicidade.

Mais interessante, foi demonstrado que a injeção de glicirrizinato monoamônico ou ácido glicirrízico exerce uma influência protetora na lesão isquêmica miocárdica induzida por isoproterenol, inibindo o estresse oxidativo e regulando a homeostase do Ca2+, portanto, pode ser útil no tratamento da lesão isquêmica miocárdica.

A isoliquiritigenina relatou ter uma ação antiplaquetária significativa in vivo, inibindo a atividade da ciclooxigenase e lipoxigenase ou peroxidase nas plaquetas.

A glicirrizina (GL) exerce ação antitrombótica eficaz (previne a trombose), pois foi considerada um inibidor eficaz da trombina.

No entanto, o efeito colateral mais importante é a indução de hipertensão, podendo induzir o que parece ser um pseudo-hiperaldosteronismo, devido ao ácido glicirretínico, principal componente ativo da raiz. O ácido glicirretínico e seus metabólitos bloqueiam a 11 beta-hidroxiesteróide desidrogenase tipo 2 e também se ligam diretamente aos receptores de mineralocorticóides, atuando como agonistas.

Boswellia serrate (B.serrata) é usada tradicionalmente para tratar doenças inflamatórias crônicas, como inflamação sistêmica aguda, disfunção hepática acompanhada e doenças inflamatórias crônicas. Estudos recentes mostram que Boswellia serrilhada pode melhorar os resultados clínicos juntamente com as terapias convencionais no AVC isquêmico. Essa ação se deve às propriedades anti-inflamatórias dos principais compostos bioativos Ácidos boswélicos (ABs). Inibe as citocinas pró-inflamatórias, como interleucina-1 β (IL-1 β), fator de necrose tumoral-α (TNF-α), interferon-gama (IFN-γ) e inibe a 5-lipoxigenase (5-LOX) e, portanto, desliga mecanismos de leucotrienos, que são mediadores inflamatórios.

Muitos estudos investigam o papel da Boswellia serrata no tratamento de várias condições inflamatórias de distúrbios respiratórios, como asma, bronquite, laringite e tosse. O potencial antiasmático do ácido boswélico, que possui atividades antiinflamatórias significativas, os dados sugerem que o mecanismo pelo qual ele efetivamente trata a asma brônquica é baseado na redução de citocinas Th2 via inibição de um transdutor de sinal e ativador da transcrição (pSTAT6) e A expressão de GATA-3 e inibe a biossíntese de leucotrieno que suprime a inflamação alérgica das vias aéreas. Esse tratamento apresentou melhora da doença evidenciada pelo desaparecimento dos sintomas e sinais físicos como dispnéia, roncos, número de crises, bem como diminuição da contagem de eosinófilos.

O efeito antiviral da Boswellia serrata e seus componentes como o ácido boswélico foi investigado contra HSV-1, vírus Chikungunya (CHIKV) e vírus da estomatite vesicular, o mecanismo do efeito dos ácidos da Boswellia contra o vírus Herpes Simplex (HSV) pode ser através da inibição de fator - kappa B (NF-κB), essencial para a replicação do vírus, e observou down-regulation significativo de NF-κB e ativação da proteína quinase ativada por mitógeno (p38 MAP-quinase), além de reduzir a expressão de necrose tumoral fator (TNF)-α, Interleucina (IL)-1β e IL-6. Além disso, o ácido boswélico foi usado no surto do vírus Chikungunya (CHIKV), um amplo agente antiviral, bloqueando a entrada de vetores lentivirais pseudotipados com CHIKV Env e inibindo a infecção por CHIKV in vitro.

. Estudos farmacocinéticos

Objetivo do trabalho:

Avaliar o papel terapêutico do extrato de alcaçuz e da goma serrilhada de Boswellia como intervenção complementar à terapia convencional em pacientes egípcios com COVID-19.

Todos os pacientes incluídos serão diagnosticados de acordo com o Ministério da Saúde egípcio e critérios populacionais para diagnóstico de COVID-19:

Histórico epidemiológico:

1. História de viagem ou residência em comunidades onde os casos foram relatados nos 14 dias anteriores ao início da doença
2. Em contato com pessoas positivas para RNA viral nos 14 dias anteriores ao início da doença.
3. Em contato com pacientes com febre ou sintomas respiratórios de comunidades casos confirmados relatados dentro de 14 dias antes do início da doença Características clínicas:

1. Febre e/ou sintomas respiratórios. 2. Características de imagem. 3. A contagem de glóbulos brancos era normal ou diminuída, com linfócitos diminuídos.

O diagnóstico de qualquer paciente suspeito deve seguir os seguintes critérios:

1. Qualquer pessoa com histórico epidemiológico com qualquer uma das características clínicas. OU
2. Todas as três características clínicas. OU
3. Infecção Respiratória Aguda Grave (SARI) sem outra causa óbvia.

Casos confirmados:

1. RT-PCR indica positivo para RNA do novo coronavírus
2. IgM e IgG virais específicos são detectáveis ​​no soro
3. IgG específico viral é detectável de negativo a positivo, OU
4. O anticorpo IgG específico viral atinge uma titulação de pelo menos 4 vezes maior no estágio de recuperação do que no estágio agudo.

Todos os pacientes terão as seguintes investigações:

1. Raio X de tórax/TC de tórax
2. CBC com contagem diferencial>, hemograma total
3. Teste de gasometria arterial (ABG).
4. Proteína C reativa (PCR)
5. D-Dímero.
6. Ferritina sérica.
7. Triglicerídeos.
8. Fibrinogênio.
9. Aspartato aminotransferase sérica.
10. Funções renais.
11. Troponina T, Troponina I, se houver suspeita de miocardite. O estudo será lançado em pelo menos um centro vinculado ao Ministério da Saúde e seguindo o protocolo recomendado pelo Comitê Científico e suas mudanças dinâmicas que ocorrem de tempos em tempos.

A população do estudo será dividida em dois grupos de pacientes:

A- Grupo 1: Incluirá pacientes que estão recebendo terapia convencional de acordo com o protocolo do MS.

B- Grupo 2: Incluirá pacientes que receberão gomas de Alcaçuz e Boswellia Serrata além da terapia convencional.

Forma de dosagem:

CÁPSULAS DE ALCAÇA; Extrato padronizado de 250 mg (Glicirrizina a 25% - 62,5 mg).

Dose:

Uma cápsula, Duas vezes ao dia, antes das refeições Durante 10 dias, com aferição da pressão arterial diariamente.

Boswellia serrata Goma Resina; B. serrate contém óleos voláteis (5-15%), resina pura (55-66%) e muco (12-23%). A resina contém terpenóides, compostos fenólicos, flavonóides e fenilpropanóides. Mais de 12 ácidos boswélicos diferentes foram identificados, as quantidades de ácido 11-ceto-β-boswélico KBA é de 3-4,7% e ácido acetil-11-ceto-β-boswélico (AKBA) é de 2,2-2,9%, Dose: 2 g, 4 vezes ao dia Durante 15 dias, Boswellia Gum Resin é administrado por mastigação por meia hora

Análise estatística:

Todos os dados serão analisados ​​estatisticamente usando Statistical Product and Service Solutions (SPSS) versão 18, para detectar quaisquer diferenças estatisticamente significativas entre os dois grupos, que incluem a comparação dos 2 grupos em todas as variáveis ​​clínicas e laboratoriais e a significância estatística foi considerada quando o valor p