COVID-19 的补充干预

自 2019 年 12 月以来，中国湖北省武汉市出现了与 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 相关的严重肺炎综合征。 它具有高度传染性，并迅速传播到中国的许多其他地区和世界上几乎所有国家，是有史以来最具侵略性的流行病之一。

迄今为止，2020 年 4 月 21 日，超过 250 万人被感染，超过 171.000 人死亡，全世界都对死亡总数的倍增感到更加恐惧。 这个巨大的没有。的患者给所有国家的医疗保健机构带来了可怕的压力，许多患者无法在医院接受适当的医疗护理世卫组织宣布，迄今为止，尚无推荐的特定药物来预防或治疗新型冠状病毒。 然而，在中国，从历史上看，当疫情开始爆发时，中医 (TCM) 方法包括口服预防性草药配方、佩戴中药香囊、室内草药熏蒸等，以进行预防和治疗。

例如，2003 年，中医方法被用于预防和治疗严重急性呼吸系统综合症 (SARS)，这是 COVID-19 之前中国爆发的最严重的传染病。 2009年，在甲型H1N1流感全球大流行期间，中国国家中医药管理局发布了CM预防方案，其中包括针对不同CM体质成人的4种中草药（CHM）配方和一种针对儿童的配方。 当前爆发的 COVID-19 导致中国许多省份发布了 CM 预防和控制计划，其中预防计划主要是口服 CHM 配方。

甘草甜素是许多配方的成分，据报道具有抗炎、抗病毒和抗氧化特性。 此外，乳香树脂含有许多活性成分，具有许多药用特性，如抗菌、抗氧化、抗真菌、抗炎、免疫调节等。

功效：

1. 在临床前和临床研究中，这两种药物在体外和体内均具有广谱抗病毒作用：

   答：有关于甘草对严重急性呼吸系统综合症相关冠状病毒的疗效的临床研究，这在冠状病毒感染中可能非常重要，因为免疫缺陷患者可能特别危险。

   B. 含有甘草的中药在治疗COVID-19方面有传统用途和临床经验。

2. 这两种药物具有抗炎作用和阻断细胞因子的产生，而细胞因子是导致疾病严重程度的主要原因。
3. 这两种药物具有抗氧化作用，可防止肺部组织损伤。
4. 两药均能抑制气道肿块增生，减轻缺氧状态，改善临床症状。
5. 这两种药物用于治疗支气管哮喘和呼吸道炎症性疾病。
6. 甘草具有抗凝血酶和抗血小板作用，因此可以减轻 COVID 19 引起的高凝状态。
7. 甘草可增强干扰素-γ 的产生，该干扰素对病毒的复制具有很高的活性。

安全：

1. 甘草和乳香树脂曾被认为是一种食品补充剂或营养剂，因此它们在推荐剂量下具有很高的安全范围，但是，在未控制的高血压患者中使用甘草存在禁忌症。
2. 高血压患者和对低钾血症敏感的患者被排除在本研究之外。 对于其他患者，许多研究表明，长期大剂量使用后，高血压可能会发展为不良反应。
3. 长期过量食用甘草（甘草成分纯甘草酸超过2mg/kg/天）可能会导致低钾血症、血压升高和肌肉无力等不良反应。 以前有心脏或肾脏问题的人可能更容易受到 GZA 和甘草中毒的影响。 为了防止中毒，监测消耗的甘草量很重要。

更有趣的是，已经表明甘草酸单铵盐注射液或甘草酸通过抑制氧化应激和调节Ca2+稳态对异丙肾上腺素诱导的心肌缺血损伤发挥保护作用，因此可能有助于心肌缺血损伤的治疗。

据报道，异甘草素通过抑制血小板中的环氧合酶和脂氧合酶或过氧化物酶活性，在体内具有显着的抗血小板作用。

甘草甜素 (GL) 可引发有效的抗血栓形成作用（防止血栓形成），因为它被认为是一种有效的凝血酶抑制剂。

然而，最重要的副作用是诱发高血压，由于甘草次酸是根的主要活性成分，它可以诱发假性醛固酮增多症。 Glycyrrhetinic acid 及其代谢物阻断 11 β-羟基类固醇脱氢酶 2 型，并直接结合盐皮质激素受体，充当激动剂。

锯缘乳香 (B.serrata) 传统上用于治疗慢性炎症性疾病，如急性全身炎症、伴有肝功能障碍和慢性炎症性疾病。 最近的研究表明，Boswellia serrate 可以与传统疗法一起改善缺血性中风的临床结果。 这种作用是由于主要生物活性化合物乳香酸 (BAs) 的抗炎特性。 它抑制促炎细胞因子，如白细胞介素-1β (IL-1β)、肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、干扰素-γ (IFN-γ)，并抑制 5-脂氧合酶 (5-LOX)因此关闭了白三烯的机制，白三烯是炎症介质。

许多研究调查了齿叶乳香在治疗各种呼吸系统疾病炎症（如哮喘、支气管炎、喉炎和咳嗽）中的作用。 具有显着抗炎活性的乳香酸的抗哮喘潜力，数据表明，它有效治疗支气管哮喘的机制是基于通过抑制信号转导和转录激活因子 (pSTAT6) 减少 Th2 细胞因子和GATA-3 表达和抑制白三烯生物合成从而抑制过敏性气道炎症。 这种治疗显示出疾病的改善，如呼吸困难、干啰音、发作次数等身体症状和体征的消失以及嗜酸性粒细胞计数的减少所证明的。

研究了齿叶乳香及其成分乳香酸对 HSV-1、基孔肯雅病毒（CHIKV）和水疱性口炎病毒的抗病毒作用，乳香酸对单纯疱疹病毒（HSV）的作用机制可能是通过抑制核因子 - kappa B (NF-κB)，对病毒复制至关重要，并观察到 ​​NF-κB 的显着下调和有丝分裂原活化蛋白激酶 (p38 MAP 激酶) 激活，此外，还可以减少肿瘤坏死的表达因子 (TNF)-α、白细胞介素 (IL)-1β 和 IL-6。 此外，乳香酸已被用于基孔肯雅病毒 (CHIKV) 的爆发，这是一种广泛的抗病毒剂，通过阻断 CHIKV 包膜假型慢病毒载体的进入并在体外抑制 CHIKV 感染。

.药代动力学研究

工作目的：

评估甘草提取物和乳香锯齿胶作为埃及 COVID-19 患者常规治疗之外的补充干预的治疗作用。

所有纳入的患者都将根据埃及卫生部和 COVID-19 诊断的人口标准进行诊断：

流行病学史：

1. 发病前 14 天内有病例报告社区的旅行史或居住史
2. 发病前 14 天内接触过病毒 RNA 阳性者。
3. 与发病前14天内报告的社区确诊病例有发热或呼吸道症状的患者接触临床特征：

1. 发烧和/或呼吸道症状。 2.成像特点。 3.白细胞计数正常或降低，淋巴细胞减少。

任何疑似患者的诊断都应遵循以下标准：

1. 具有任何临床特征的流行病学史。 或者
2. 所有三个临床特征。 或者
3. 没有其他明显原因的严重急性呼吸道感染 (SARI)。

确诊病例：

1. RT-PCR 显示新型冠状病毒 RNA 呈阳性
2. 在血清中可检测到病毒特异性 IgM 和 IgG
3. 病毒特异性 IgG 可从阴性变为阳性，或
4. 病毒特异性 IgG 抗体在恢复期达到比急性期高至少 4 倍的滴度。

所有患者都将进行以下检查：

1. X光胸部/CT胸部
2. CBC with differential count>, 全血图片
3. 动脉血气测试 (ABG)。
4. C反应蛋白（CRP）
5. D-二聚体。
6. 血清铁蛋白。
7. 甘油三酯。
8. 纤维蛋白原。
9. 血清天冬氨酸转氨酶。
10. 肾功能。
11. 肌钙蛋白 T、肌钙蛋白 I，如果怀疑是心肌炎。 该研究将在至少一个与卫生部相关的中心开展，并遵循科学委员会推荐的方案及其不时发生的动态变化。

研究人群将分为两组患者：

A- 第 1 组：将包括根据 MOH 协议接受常规治疗的患者。

B-第 2 组：将包括除常规治疗外还将接受甘草和乳香锯缘锯缘青蟹胶的患者。

剂型：

甘草胶囊； 250 毫克标准化提取物（25% 甘草甜素 - 62.5 毫克）。

剂量：

一次一粒，每日两次，饭前服用，连服10天，每天量血压。

齿叶乳香树胶树脂； B. serrate含挥发油（5-15%）、纯树脂（55-66%）、粘液（12-23%）。 该树脂含有萜类化合物、酚类化合物、黄酮类化合物和苯丙烷类化合物。 已鉴定出超过 12 种不同的乳香酸，其中 11-酮基-β-乳香酸 KBA 的含量为 3-4.7%，乙酰基-11-酮基-β-乳香酸 (AKBA) 的含量为 2.2-2.9%， 剂量：2 克，每天 4 次 连续 15 天，通过咀嚼半小时来服用乳香树脂

统计分析：

所有数据将使用 Statistical Product and Service Solutions (SPSS) 版本 18 进行统计分析，以检测两组之间的任何统计显着差异，包括比较两组的所有临床和实验室变量，并在 p 值时考虑统计显着性