Дополнительное вмешательство при COVID-19

С декабря прошлого года в Ухане, провинция Хубэй, Китай, возник синдром тяжелой пневмонии, связанной с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19). Он очень заразен и быстро распространился во многие другие части Китая и почти во все страны мира, представляя собой одну из самых агрессивных пандемий, о которых когда-либо сообщалось.

На сегодняшний день, 21 апреля 2020 г., более 2,5 миллиона человек были инфицированы и более 171 000 человек умерли, что во всем мире вызывает больше опасений из-за умножения общего числа смертей. Это огромное нет. пациентов оказывали ужасное давление на медицинские учреждения во всех странах, и многие пациенты не могли получить надлежащую медицинскую помощь в больницах. ВОЗ заявила, что на сегодняшний день не существует конкретного лекарства, рекомендованного для профилактики или лечения нового коронавируса. Однако в Китае исторически, когда началась вспышка, для профилактики и лечения рекомендовались подходы традиционной китайской медицины (ТКМ), включая пероральное введение профилактических травяных смесей, ношение саше ТКМ, фумигацию травяными препаратами в помещении и т. д.

Например, в 2003 году подходы традиционной китайской медицины использовались для профилактики и лечения тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС), который был самой серьезной вспышкой инфекционного заболевания в Китае до появления COVID-19. В 2009 году, во время пандемии гриппа H1N1 во всем мире, Национальное управление традиционной китайской медицины Китая выпустило программу профилактики ВМ, которая включала 4 формулы китайской фитотерапии (КГМ) для взрослых с разным телосложением ВМ и одну для детей. Нынешняя вспышка COVID-19 привела к тому, что во многих провинциях Китая были запущены программы профилактики и борьбы с ВМ, среди которых программы профилактики в основном представляют собой пероральные смеси КГМ.

Глицирризин, компонент многих формул, обладает противовоспалительными, противовирусными и антиоксидантными свойствами. Кроме того, смола Boswellia Gum Resin содержит множество активных компонентов, обладающих многими лечебными свойствами, такими как противомикробные, антиоксидантные, противогрибковые, противовоспалительные, иммуномодулирующие.

Эффективность:

1. Два агента обладают широким спектром противовирусного действия in vitro и in vivo в доклинических и клинических исследованиях:

   A. Существуют клинические исследования эффективности солодки при коронавирусе, связанном с тяжелым острым респираторным синдромом. Это может иметь большое значение при коронавирусных инфекциях, поскольку пациенты с иммунодефицитом могут подвергаться особому риску.

   B. Существует традиционное использование и клинический опыт китайской традиционной медицины, содержащей солодку, при лечении COVID-19.

2. Два агента обладают противовоспалительным действием и блокируют выработку цитокинов, которые являются основными причинами тяжести заболеваний.
3. Оба агента обладают антиоксидантным действием, предотвращают повреждение тканей легких.
4. Два агента ингибируют гиперплазию массы дыхательных путей, поэтому они облегчают состояние аноксии и улучшают клинические симптомы.
5. Эти два агента используются при лечении бронхиальной астмы и респираторных воспалительных заболеваний.
6. Солодка обладает антитромбиновым и антиагрегантным действием, поэтому она облегчает гиперкоагуляцию, вызванную COVID-19.
7. Солодка усиливает выработку гамма-интерферона, обладающего высокой активностью против репликации вируса.

Безопасность:

1. Смола солодки и камеди босвеллии рассматривалась как пищевая добавка или питательные вещества, поэтому они имеют высокие пределы безопасности в рекомендуемых дозах. Однако существует противопоказание для использования солодки у пациентов с неконтролируемой гипертензией.
2. Из этого исследования исключаются пациенты с артериальной гипертензией и пациенты, чувствительные к гипокалиемии. Что касается других пациентов, многие исследования задокументировали, что артериальная гипертензия может развиться как побочная реакция после длительного использования больших доз.
3. Чрезмерное потребление солодки в течение длительного времени (более 2 мг/кг/сут чистой глицирризиновой кислоты, компонента солодки) может привести к побочным эффектам, таким как гипокалиемия, повышение артериального давления и мышечная слабость. Люди с ранее существовавшими проблемами с сердцем или почками могут быть более восприимчивы к отравлению ГЗА и солодкой. Важно следить за количеством потребляемой солодки, чтобы предотвратить токсичность.

Более интересно, было показано, что инъекция глицирризината моноаммония или глицирризиновой кислоты оказывает защитное влияние на ишемическое повреждение миокарда, вызванное изопротеренолом, путем ингибирования окислительного стресса и регулирования гомеостаза Са2+, поэтому это может быть полезно при лечении ишемического повреждения миокарда.

Сообщалось, что изоликвиритигенин обладает значительным антитромбоцитарным действием in vivo путем ингибирования активности циклооксигеназы и липоксигеназы или пероксидазы в тромбоцитах.

Глицирризин (GL) оказывает эффективное антитромботическое действие (предотвращает тромбоз), так как считается эффективным ингибитором тромбина.

Тем не менее, наиболее важным побочным эффектом является индукция гипертонии, которая может вызвать псевдогиперальдостеронизм из-за глицирретиновой кислоты, основного активного компонента корня. Глицирретиновая кислота и ее метаболиты блокируют 11-бета-гидроксистероиддегидрогеназу 2 типа, а также напрямую связываются с минералокортикоидными рецепторами, действуя как агонисты.

Босвеллия пильчатая (B.serrata) традиционно используется для лечения хронических воспалительных заболеваний, таких как острое системное воспаление, сопровождающееся дисфункцией печени и хроническими воспалительными заболеваниями. Недавние исследования показывают, что Boswellia serrate может улучшать клинические исходы наряду с традиционными методами лечения ишемического инсульта. Это действие обусловлено противовоспалительными свойствами основного биоактивного соединения босвеллиевой кислоты (БК). Он ингибирует провоспалительные цитокины, такие как интерлейкин-1β (ИЛ-1β), фактор некроза опухоли-α (ФНО-α), интерферон-гамма (ИФН-γ) и ингибирует 5-липоксигеназу (5-LOX). и, следовательно, отключает механизмы лейкотриенов, которые являются медиаторами воспаления.

Во многих исследованиях изучается роль Boswellia serrata в лечении различных воспалительных состояний респираторных заболеваний, таких как астма, бронхит, ларингит и кашель. Противоастматический потенциал босвеллиевой кислоты, которая обладает значительной противовоспалительной активностью, данные свидетельствуют о том, что механизм, с помощью которого она эффективно лечит бронхиальную астму, основан на снижении цитокинов Th2 посредством ингибирования преобразователя сигнала и активатора транскрипции (pSTAT6) и Экспрессия GATA-3 и ингибирование биосинтеза лейкотриенов, что подавляет аллергическое воспаление дыхательных путей. Это лечение показало улучшение заболевания, о чем свидетельствует исчезновение физических симптомов и признаков, таких как одышка, хрипы, количество приступов, а также уменьшение числа эозинофилов.

Противовирусное действие Boswellia serrata и ее компонентов в виде босвеллиевой кислоты было исследовано в отношении ВПГ-1, вируса чикунгунья (ЧИКВ) и вируса везикулярного стоматита, механизм действия босвеллиевых кислот в отношении вируса простого герпеса (ВПГ) может заключаться в ингибировании ядерной фактор - каппа B (NF-κB), необходимый для репликации вируса, и наблюдается значительное подавление NF-κB и активация митоген-активируемой протеинкиназы (p38 MAP-киназа), кроме того, для уменьшения выраженности некроза опухоли фактор (TNF)-α, интерлейкин (IL)-1β и IL-6. Кроме того, босвеллиевая кислота использовалась при вспышке вируса Чикунгунья (CHIKV) в качестве широкого противовирусного агента путем блокирования проникновения лентивирусных векторов, псевдотипированных CHIKV Env, и ингибировала инфекцию CHIKV in vitro.

. Фармакокинетические исследования

Цель работы:

Оценить терапевтическую роль экстракта солодки и смолы босвеллии зубчатой ​​в качестве дополнительного вмешательства в дополнение к традиционной терапии у египетских пациентов с COVID-19.

Все включенные пациенты будут диагностированы в соответствии с критериями Министерства здравоохранения Египта и популяционными критериями для диагностики COVID-19:

Эпидемиологический анамнез:

1. История поездок или проживания в сообществах, где случаи заболевания были зарегистрированы в течение 14 дней до начала заболевания.
2. При контакте с РНК-положительными людьми в течение 14 дней до начала заболевания.
3. При контакте с больными с лихорадкой или респираторными симптомами из сообществ подтвержденные случаи зарегистрированы в течение 14 дней до начала заболевания. Клинические признаки:

1. Лихорадка и/или респираторные симптомы. 2. Характеристики изображения. 3. Количество лейкоцитов в норме или снижено, лимфоцитов снижено.

Диагноз любого подозрительного пациента должен соответствовать следующим критериям:

1. Любой эпидемиологический анамнез с любой из клинических особенностей. ИЛИ ЖЕ
2. Все три клинических признака. ИЛИ ЖЕ
3. Тяжелая острая респираторная инфекция (ТОРИ) без другой очевидной причины.

Подтвержденные случаи [заболевания:

1. ОТ-ПЦР показывает положительный результат на РНК нового коронавируса
2. Вирусспецифические IgM и IgG обнаруживаются в сыворотке крови.
3. Вирусспецифический IgG определяется от отрицательного до положительного, ИЛИ
4. Вирусспецифические антитела IgG достигают титрования по меньшей мере в 4 раза выше на стадии выздоровления, чем на стадии острой болезни.

Всем пациентам будут проведены следующие исследования:

1. Рентген грудной клетки/КТ грудной клетки
2. ОАК с дифференциальным счетом>, общая картина крови
3. Анализ газов артериальной крови (ABG).
4. С-реактивный белок (СРБ)
5. D-димер.
6. Ферритин сыворотки.
7. Триглицериды.
8. Фибриноген.
9. Аспартатаминотрансфераза сыворотки.
10. Почечные функции.
11. Тропонин Т, Тропонин I при подозрении на миокардит. Исследование будет запущено по крайней мере в одном центре, относящемся к Министерству здравоохранения, и будет следовать протоколу, рекомендованному Научным комитетом, и его динамическим изменениям, которые происходят время от времени.

Исследуемая популяция будет разделена на две группы пациентов:

A- Группа 1: будет включать пациентов, получающих обычную терапию в соответствии с протоколом МЗ.

B- группа 2: в нее войдут пациенты, которые будут получать жевательную резинку солодки и босвеллии пильчатой ​​в дополнение к традиционной терапии.

Лекарственная форма:

КАПСУЛЫ СОлодки; 250 мг стандартизированного экстракта (25% глицирризина — 62,5 мг).

Доза:

По одной капсуле два раза в день перед едой в течение 10 дней, ежедневно измеряя артериальное давление.

смола камеди Boswellia serrata; B. serrate содержит эфирные масла (5-15%), чистую смолу (55-66%) и слизь (12-23%). Смола содержит терпеноиды, фенольные соединения, флавоноиды и фенилпропаноиды. Было идентифицировано более 12 различных босвеллиевых кислот, количество 11-кето-β-босвеллиевой кислоты KBA составляет 3-4,7%, а ацетил-11-кето-β-босвеллиевой кислоты (AKBA) составляет 2,2-2,9%, Дозировка: 2 г 4 раза в день. В течение 15 дней смолу босвеллии вводят путем жевания в течение получаса.

Статистический анализ:

Все данные будут проанализированы статистически с использованием Statistical Product and Service Solutions (SPSS) версии 18, чтобы выявить любые статистически значимые различия между двумя группами, которые включают сравнение 2 групп по всем клиническим и лабораторным переменным, а статистическую значимость учитывали при p-значении.