COVID-19 気道管理に関する調査 (ISAM-COVID)

1. 正当化 スペインまたはラテンアメリカの COVID-19 患者におけるさまざまな気道管理手順の安全性と有効性に関する研究はありません。

   この疾患の緊急性により、SARS-CoV-2 疾患の気道管理における安全性または検証済みのプロトコルに関する確実で普遍的な出版物はほとんどありません。

   ここ数か月、中国とイタリアでの臨床経験に続いて、SARS-CoV-2 ウイルスが何千人もの患者に重度の罹患率または死亡率を引き起こしていることを確認できました。 この線で、この病気の高い伝染率を考慮して、これらの国の専門家がどのように気道管理を行って、重症の可能性がある患者または外科的状況で適切な換気と酸素化を提供しているかを観察します。 彼らの経験により、他の国は特定のプロトコルを開発し、毎日発生し続ける更新に迅速に適応させることができました.

   このため、気道管理におけるスペインとラテンアメリカの経験を探求したいと考えています。 準備と技術的アプローチだけでなく、手順が実行される状況、伝染のリスクと個人用保護具から生じるストレス、および特定の困難から生じる情報からも結論を引き出すことが重要です。彼らはテクニックに追加します。

2. 仮説: これは記述的研究であるため、この研究には正式な仮説はありません。

   目的

3. 目的:

   3.1. 主な目的: COVID-19 患者の支援経験のある医療専門家を対象とした調査を使用して、COVID-19 パンデミック時に SARS-CoV2 ウイルスに感染した患者の挿管に適したデバイスを分析すること。 優先デバイスは序数スコア スケールを使用して評価され、最高スコアのデバイスとして表示されます。

   3.2. 副次的な目的: COVID-19 患者のクリティカル ケア環境での気道管理、または緊急手術または選択的手術を受けている患者の気道管理に適した方法を評価すること。

4. 設計: スペインとラテンアメリカにおける気道管理の現在のパノラマを調査する、仮説の対比のない記述的な設計。
5. Ambit: スペインとラテンアメリカ向けの多施設および国際的施設で、クリティカル ケア環境または手術室のいずれかで、PCR 陽性の COVID-19 患者に挿管または気管切開が行われたすべての医療センターを対象としています。
6. 研究対象集団: 研究対象集団は、COVID-19 陽性患者の気道管理に関与したことがある、または現在関与しているすべての医療専門家で構成されます。これらの専門分野は、麻酔学および集中治療医学、救急医療、入院前医療です。 、心臓病学、呼吸器学。

7. 変数:

   7.1. 主な変数: 最適なデバイス: COVID-19 患者の気管内挿管で最も評価の高いデバイスはどれか。

   7.2.二次変数:

   • 専門家が COVID-19 患者の挿管を経験した状況: 1. 重要な状況 (救急部門、集中治療室)、2. 緊急手術、3. 待機手術。
   • エアロゾルの生成または拡散を低減するためのさまざまなシステムの有用性に関する専門家の意見 (1 から 6 まで、1 が最も有用でなく、6 が最も有用): 1. 腕にアクセスできるメタクリレート ボックス、2. フェイス マスクの密閉シール、 3. 挿管エリアの陰圧システム、 4. 手換気の回避、 5. 迅速な連続挿管、 6. セリック操作、 7. その他。
   • ビデオ喉頭鏡のさまざまな欠点の重要性に関する専門家の意見 (1 から 6 まで、1 が最も重要で 6 が最も重要でない): 1. 画面上の反射、2. ブレードを口に入れるのが難しい、 3. 患者の気道に近い 4. 声帯からチューブを挿入するのが難しい 5. 特定のビデオ喉頭鏡を使用した経験がない 6. 経験が豊富で自信があるため、直接喉頭鏡検査を好む。
   • 用途別に最もよく使用される刃のタイプ: 1. 再利用可能、2. 使い捨て。
   • チャネルで最も頻繁に使用されるブレードのタイプ: 1. チャンネルあり、2.チャンネルなし。
   • 曲率で最もよく使用されるブレードのタイプ: 1. レギュラー カーブ、2. ハイパー カーブ。
   • ビデオ喉頭鏡画面のタイプ: 1. 本体装置と一体化、2. 装置から離れています。
   • 補助器具の種類 (1 から 6 まで、1 が最も役に立たないもの、6 が最も有用なもの): 1. Frova イントロデューサー、2. Eschman イントロデューサー、3. チューブ内の柔軟なイントロデューサー、4. 柔軟な内視鏡、5. VAMA 、 6.その他。
   • 予想される気道確保困難な状況で推奨される挿管方法 (1 ～ 6、1 が最も推奨され、6 が最も推奨されない): 1. 光ファイバー挿管、2. ビデオ喉頭鏡による挿管、3. 直接喉頭鏡検査、4. マッコイ喉頭鏡、5. 喉頭マスクによる挿管、6. 気管切開。
   • 予期しない気道確保困難な状況での好ましい挿管方法 (1 ～ 6、1 が最も好ましくなく、6 が最も好ましい):1. 光ファイバー挿管、2. ビデオ喉頭鏡による挿管、3. 直接喉頭鏡検査、4. マッコイ喉頭鏡、5. 喉頭マスクによる挿管、6. 気管切開術。
   • COVID-19 患者の外科的終結時に推奨される戦略 (1 から 6、1 が最も好ましくなく、6 が最も好ましい): 1. 集中治療室の全患者から抜管する 2. 手術室で全患者から抜管する 3. 術後換気が期待できない場合、手術室で安定した患者のみを抜管する 4. その他.
   • 気管切開が必要な挿管中の COVID-19 患者に推奨される手順 (1 から 6 まで、1 が最も好ましくなく、6 が最も好ましい): 1. 従来の気管切開術を開く、2. 経皮的気管切開術、3. 場所を特定するための光ファイバー誘導4. 無呼吸または人工呼吸器を可能な限り待機させます。
   • COVID-19 患者に挿管するための技術と機器に関するさまざまな主張の専門家による評価 (1 から 6 まで、1 が最低の妥当性、6 が最高の妥当性): 1. 汚染の可能性がある再利用可能な材料を使用することは懸念事項です。 2. 挿管器具を COVID-19 地域から COVID-19 以外の地域に移動することは懸念事項です。 4. 個人用保護具を使用した気道管理操作は、より困難で不快です。

   胸部外科の状況における特定の変数は、そのような患者を扱う専門家のみが回答する必要があります。

   • 胸部麻酔の経験: 1. 10年以上 2.5年から10年 3. 5歳未満 4.未経験。
   • COVID-19 患者の肺隔離を行うための好ましい方法 (1 から 6 まで、1 が最も好ましくなく、6 が最も好ましい): 1. 従来のダブル ルーメン チューブと軟性内視鏡、2. カメラが取り付けられたダブル ルーメン チューブ、 3. 気管支ブロッカー、気管内チューブおよび軟性内視鏡、4. 気管支ブロッカーおよびカメラ付き気管内チューブ (Viva Sight ®)、5. Univent ® チューブおよび軟性内視鏡、6. その他。
   • 気道確保困難な COVID-19 患者にダブル ルーメン チューブを挿入する際に推奨されるビデオ喉頭鏡 (1 ～ 6、1 が最も好ましくなく、6 が最も好ましい): 1. C-MAC ®、2. King Vision ®、 3. McGrath ®、3. GlideScope ®、4. Airtraq ®、5. その他。
   • COVID-19 患者に推奨される気管支ブロッカー (1 から 6、1 が最も好ましくなく、6 が最も好ましい): 1. Arndt、2. Cohen、3. Univent ® チューブ、4. EZ Blocker ®​​、5.フォガティーカテーテル、6.その他）
   • 抗ウイルス/抗菌フィルターの好ましい位置 (1 ～ 6、1 が最も好ましくなく、6 が最も好ましい): 1. 呼気枝、2. 吸気枝、3. Y 分岐、4. 気管支内の近位端5. 気管支ブロッカーが使用されている場合は、その近位端。
   • 換気されていない肺に対する閉鎖式の調整可能な吸引システムの有用性: 1. はい、2. いいえ。
   • COVID-19 患者の外科的終結時に推奨される戦略 (1 から 6、1 が最も好ましくなく、6 が最も好ましい): 1. 集中治療室のすべての患者から抜管するには、 2. 手術室ですべての患者から抜管するには、 3. 術後の換気が予想されない場合、手術室で安定した患者のみを抜管するには、 4. ダブル ルーメン チューブを別のチューブに交換するには麻酔後ユニットでの気管内チューブと抜管 5. 麻酔後ユニットでのその後の抜管のために、ダブル ルーメン チューブを気管まで引き抜くため 6. 気管支ブロッカーを取り外し、気管内チューブを残して、その後の麻酔後のユニットでの抜管、7. Univent ® チューブから気管支ブロッカーの取り外し、その後の麻酔後のユニットでの抜管、8. その他。
   • COVID-19 患者に実施された挿管の数。
   • 個人の SARS-CoV-2 感染: 1. はい、2. いいえ。
8. 情報源: 変数は、Microsoft Forms ® で作成された、インターネットからアクセスできる任意の調査から取得されます。 Microsoft Forms ® は、無料のアクセス プランを備えたデジタル プラットフォームであり、プログラミングを必要とせずにデジタル調査を迅速に開発できます。 また、アンケートの結果を配布および収集するための一連のツールも含まれています。 調査には、電子メールまたはその他のデジタル配信方法を介して潜在的な参加者に送信されたリンクからアクセスします。
9. 介入と手順: 患者やその臨床記録への介入は必要ありません。 調査を送信する瞬間に、参加者に対して 1 回の介入が行われます。 この唯一の連絡先は、前述のすべての変数を提供します。
10. サンプルサイズの計算: この研究は探索的かつ自発的であり、気道管理の臨床ルーチンを評価しようとしているため、サンプルサイズの計算は必要ありません。
11. 統計計画：統計解析は、統計ソフトウェア R を使用して実行されます。 技術的特性は、正規性検定に応じて、カテゴリ変数の頻度とパーセンテージ、および連続変数の平均と標準偏差または中央値と四分位範囲を使用して説明されます。 ベースの特性、センター、経験年数を比較します。 最も使用されている技術とデバイス、およびすべての手順の最も重要な機能についての結果を表すために、適切な数値が提示されます。
12. 倫理的配慮：

12.1. 一般的な考慮事項: 研究は、このプロトコル、ヘルシンキ倫理原則宣言、および現在存在する指令に従って実施されます。

12.2. インフォームド コンセント: インフォームド コンセント フォームは必要ありません。調査は、診断や治療の介入なしに遡及的に患者にケアを提供した専門家によって完了するためです。 また、匿名データを用いた遡及的研究であるため、患者にインフォームドコンセントを求める可能性はありません。 これらの理由から、インフォームド コンセントの免除が要求され、倫理委員会によって受け入れられました。

12.3. データ保護: 参加者からのデータは、既存のスペインおよびヨーロッパの法律に従って管理されます (個人データ保護およびデジタル権利保証に関するスペイン法 3/2018、および EU 規則 UE 2016/679)。 調査のために収集されたデータはコードで識別され、情報には参加者の識別情報が含まれないため、参加者の身元を明らかにすることはできません。 患者の名前は、研究結果の出版物または通信で収集または提示されることはありません。