Umfrage zum COVID-19 Atemwegsmanagement (ISAM-COVID)

1. Begründung Es gibt keine Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit verschiedener Atemwegsmanagementverfahren bei COVID-19-Patienten in Spanien oder Lateinamerika.

   Aufgrund der neu auftretenden Natur dieser Krankheit gibt es nur sehr wenige solide und universelle Veröffentlichungen über die Sicherheit oder validierte Protokolle beim Atemwegsmanagement bei der SARS-CoV-2-Krankheit.

   In den letzten Monaten und nach den klinischen Erfahrungen aus China und Italien konnten wir sehen, wie das SARS-CoV-2-Virus bei Tausenden von Patienten zu schwerer Morbidität oder zum Tod geführt hat. In diesem Sinne und angesichts der hohen Übertragungsrate dieser Krankheit beobachten wir, wie Fachleute aus diesen Ländern Atemwegsmanagement durchgeführt haben, um eine angemessene Beatmung und Sauerstoffversorgung zu gewährleisten, entweder bei potenziell kritisch kranken Patienten oder in einem chirurgischen Kontext. Ihre Erfahrung hat es anderen Ländern ermöglicht, spezifische Protokolle zu entwickeln und sie schnell an die täglichen Aktualisierungen anzupassen.

   Aus diesem Grund wollen wir die spanische und lateinamerikanische Erfahrung im Atemwegsmanagement untersuchen. Es ist wichtig, nicht nur Rückschlüsse auf die Vorbereitungen und technischen Ansätze zu ziehen, sondern auch auf die Informationen aus dem Kontext der Durchführung des Eingriffs, die Belastungen durch das Übertragungsrisiko und die persönliche Schutzausrüstung sowie die besonderen Schwierigkeiten Sie ergänzen die Technik.

2. Hypothese: Da es sich um eine deskriptive Studie handelt, gibt es in dieser Arbeit keine formale Hypothese.

   Ziele

3. Ziele:

   3.1. Hauptziel: Analyse des bevorzugten Geräts für die Intubation bei Patienten, die während COVID-19-Pandemien mit dem SARS-CoV2-Virus infiziert sind, unter Verwendung einer Umfrage, die sich an medizinisches Fachpersonal mit Erfahrung in der Unterstützung von COVID-19-Patienten richtete. Das bevorzugte Gerät wird anhand einer ordinalen Bewertungsskala bewertet und als das Gerät mit der höchsten Punktzahl präsentiert.

   3.2. Sekundäre Ziele: Bewertung der bevorzugten Methoden für das Atemwegsmanagement bei COVID-19-Patienten in einer Intensivstation oder bei dringenden oder elektiven Operationen.

4. Design: Beschreibendes Design ohne Hypothesenkontrast, das das aktuelle Panorama des Atemwegsmanagements in Spanien und Lateinamerika untersucht.
5. Geltungsbereich: Multizentrisch und international für Spanien und Lateinamerika, für alle Gesundheitszentren, in denen Intubationen oder Tracheostomien bei COVID-19-Patienten mit positiver PCR durchgeführt wurden, entweder in der Intensivstation oder im Operationssaal.
6. Studienpopulation: Die Studienpopulation besteht aus allen Angehörigen der Gesundheitsberufe, die am Atemwegsmanagement bei COVID-19-positiven Patienten beteiligt waren oder derzeit sind, aus den folgenden medizinischen Fachgebieten: Anästhesiologie und Intensivmedizin, Notfallmedizin, präklinische Medizin , Kardiologie, Pulmologie.

7. Variablen:

   7.1. Hauptvariable: Optimales Gerät: Welches ist das am besten bewertete Gerät für die endotracheale Intubation bei COVID-19-Patienten.

   7.2. Sekundäre Variablen:

   • Kontext, in dem der Fachmann Erfahrung bei der Intubation von COVID-19-Patienten hat: 1. Kritischer Kontext (Notaufnahme, Intensivstation), 2. Notfalloperation, 3. Wahloperation.
   • Professionelle Meinung über die Nützlichkeit verschiedener Systeme zur Reduzierung der Aerosolproduktion oder -diffusion (von 1 bis 6, wobei 1 am wenigsten nützlich und 6 am nützlichsten ist): 1. Methacrylatbox mit Zugängen für die Arme, 2. Dichter Verschluss der Gesichtsmaske , 3. Unterdrucksystem im Intubationsbereich, 4. Vermeidung von Handbeatmung, 5. Rapid Sequence Intubation, 6. Sellick-Manöver, 7. Sonstiges.
   • Fachmeinung über die Bedeutung der verschiedenen Nachteile von Videolaryngoskopen (von 1 bis 6, wobei 1 am wichtigsten und 6 am unwichtigsten ist): 1. Reflexionen auf dem Bildschirm, 2. Schwierigkeiten beim Einführen des Spatels in den Mund, 3. Nähe zu den Atemwegen des Patienten, 4. Schwierigkeiten beim Einführen des Tubus durch die Stimmbänder, 5. Mangelnde Erfahrung mit dem speziell verwendeten Videolaryngoskop, 6. Bevorzugung der direkten Laryngoskopie aufgrund größerer Erfahrung und Vertrauen darin.
   • Klingentyp, der nach Gebrauch am häufigsten verwendet wird: 1. Wiederverwendbar, 2. Einweg.
   • Am häufigsten verwendeter Klingentyp nach Kanal: 1. Mit Kanal, 2. Ohne Kanal.
   • Klingentyp, der am häufigsten durch Krümmung verwendet wird: 1. Normale Kurve, 2. Hyper Curved.
   • Art des Videolaryngoskop-Bildschirms: 1. In das Hauptgerät integriert, 2. Vom Gerät entfernt.
   • Art des Hilfsmittels (von 1 bis 6, wobei 1 am wenigsten nützlich und 6 am nützlichsten ist): 1. Frova-Einführbesteck, 2. Eschman-Einführbesteck, 3. Flexibles Einführbesteck innerhalb des Tubus, 4. Flexibles Endoskop, 5. VAMA , 6. Sonstiges.
   • Bevorzugte Methode zur Intubation in der vorgesehenen schwierigen Atemwegssituation (von 1 bis 6, wobei 1 am meisten bevorzugt und 6 am wenigsten bevorzugt wird): 1. Fiberoptische Intubation, 2. Intubation mit Videolaryngoskop, 3. Direkte Laryngoskopie, 4. McCoy Laryngoskop, 5. Intubation durch eine Kehlkopfmaske, 6. Tracheotomie.
   • Bevorzugte Methode zur Intubation bei unvorhergesehen schwierigen Atemwegssituationen (von 1 bis 6, wobei 1 die am wenigsten bevorzugte und 6 die am meisten bevorzugte ist):1. Fiberoptische Intubation, 2. Intubation mit Videolaryngoskop, 3. Direkte Laryngoskopie, 4. McCoy-Laryngoskop, 5. Intubation durch eine Larynxmaske, 6. Tracheotomie.
   • Bevorzugte Strategien nach chirurgischem Abschluss bei COVID-19-Patienten (von 1 bis 6, wobei 1 am wenigsten bevorzugt und 6 am meisten bevorzugt wird): 1. Alle Patienten auf der Intensivstation zu extubieren, 2. Alle Patienten im Operationssaal zu extubieren, 3. Nur stabile Patienten im Operationssaal zu extubieren, wenn eine postoperative Beatmung nicht zu erwarten ist, 4. Sonstiges.
   • Bevorzugte Verfahren bei intubierten COVID-19-Patienten, die eine Tracheostomie benötigen (von 1 bis 6, wobei 1 am wenigsten bevorzugt und 6 am meisten bevorzugt wird): 1. Offene konventionelle Tracheostomie, 2. Perkutane Tracheostomie, 3. Faseroptische Führung zur Durchführung der Lokalisierung und Öffnen der Trachea, 4. Apnoe oder Beatmungsbereitschaft so lange wie möglich.
   • Professionelle Bewertung verschiedener Aussagen zu Techniken und Geräten zur Intubation von COVID-19-Patienten (von 1 bis 6, wobei 1 die niedrigste Gültigkeit und 6 die höchste Gültigkeit ist): 1. Es betrifft die Verwendung von wiederverwendbarem Material mit der Möglichkeit der Kontamination, 2. Es betrifft die Verlagerung von Intubationsgeräten aus COVID-19- in Nicht-COVID-19-Bereiche, 3. Die rasche Intubation kritischer oder schwer verschlechterter COVID-19-Patienten steht im Zusammenhang mit a höheres Übertragungsrisiko, 4. Atemwegsmanagementmanöver mit persönlicher Schutzausrüstung sind schwieriger und unangenehmer.

   Spezifische Variablen im Kontext der Thoraxchirurgie, die nur von Fachleuten zu beantworten sind, die mit solchen Patienten arbeiten:

   • Erfahrung in der Thoraxanästhesie: 1. Über 10 Jahre, 2. Von 5 bis 10 Jahre, 3. Unter 5 Jahren, 4. Keine Erfahrung.
   • Bevorzugte Methode zur Durchführung der Lungenisolierung bei COVID-19-Patienten (von 1 bis 6, wobei 1 am wenigsten bevorzugt und 6 am meisten bevorzugt wird): 1. Herkömmliche Doppellumenschläuche und flexibles Endoskop, 2. Doppellumenschläuche mit angeschlossener Kamera, 3. Bronchialblocker, Endotrachealtubus und flexibles Endoskop, 4. Bronchialblocker und Endotrachealtubus mit angeschlossener Kamera (Viva Sight ®), 5. Univent ® -Tubus und flexibles Endoskop, 6. Sonstiges.
   • Bevorzugtes Videolaryngoskop für die Doppellumen-Tubuseinführung bei COVID-19-Patienten mit schwierigem Atemweg (von 1 bis 6, wobei 1 am wenigsten bevorzugt und 6 am meisten bevorzugt wird): 1. C-MAC ®, 2. King Vision ®, 3. McGrath®, 3. GlideScope®, 4. Airtraq®, 5. Andere.
   • Bevorzugter Bronchialblocker für COVID-19-Patienten (von 1 bis 6, wobei 1 am wenigsten bevorzugt und 6 am meisten bevorzugt wird): 1. Arndt, 2. Cohen, 3. Univent®-Tube, 4. EZ Blocker®, 5. Fogarty-Katheter, 6. Sonstiges)
   • Bevorzugte Position für den antiviralen/antibakteriellen Filter (von 1 bis 6, wobei 1 am wenigsten bevorzugt und 6 am meisten bevorzugt ist): 1. Exspirationszweig, 2. Inspirationszweig, 3. Y-Bifurkation, 4. Proximales Ende des Endobronchial Lumen des doppellumigen Tubus, der zu der zu kollabierenden nicht beatmeten Lunge führt, 5. Proximales Ende des Bronchialblockers, falls dieser verwendet wird.
   • Nutzen des geschlossenen und regelbaren Aspirationssystems für die unbelüftete Lunge: 1. ja, 2. nein.
   • Bevorzugte Strategien nach chirurgischem Abschluss bei COVID-19-Patienten (von 1 bis 6, wobei 1 am wenigsten bevorzugt und 6 am meisten bevorzugt wird): 1. Alle Patienten auf der Intensivstation zu extubieren, 2. Alle Patienten im Operationssaal zu extubieren, 3. Nur stabile Patienten im Operationssaal zu extubieren, wenn eine postoperative Beatmung nicht zu erwarten ist, 4. Den doppellumigen Tubus gegen einen auszutauschen Endotrachealtubus und Extubation in der Postanästhesiestation, 5. zum Zurückziehen des Doppellumentubus zur Trachea zur anschließenden Extubation in der Postanästhesiestation, 6. Entfernen des Bronchialblockers und Belassen des Endotrachealtubus zur anschließenden Extubation in der Postnarkoseeinheit, 7. Entfernen des Bronchialblockers aus dem Univent ® -Tubus und anschließende Extubation in der Postnarkoseeinheit, 8. Sonstiges.
   • Anzahl der bei COVID-19-Patienten durchgeführten Intubationen.
   • Persönliche SARS-CoV-2-Infektion: 1. Ja, 2. Nein.
8. Informationsquellen: Variablen werden aus einer freiwilligen Umfrage bezogen, die über das Internet zugänglich ist und mit Microsoft Forms ® erstellt wurde. Microsoft Forms ® ist eine digitale Plattform mit freiem Zugriffsplan, die eine schnelle Entwicklung digitaler Umfragen ohne Programmierung ermöglicht. Es enthält auch eine Reihe von Tools, um die Ergebnisse der Fragebögen zu verteilen und zu sammeln. Der Zugriff auf die Umfrage erfolgt über einen Link, der per E-Mail oder anderen digitalen Verteilungsmethoden an die potenziellen Teilnehmer gesendet wird.
9. Eingriffe und Verfahren: Eingriffe an Patienten oder deren Krankenakten sind nicht erforderlich. Im Moment des Absendens der Umfrage findet eine einzige Intervention bei den Teilnehmern statt. Dieser einzige Kontakt liefert alle oben genannten Variablen.
10. Berechnung der Stichprobengröße: Eine Berechnung der Stichprobengröße ist nicht erforderlich, da die Studie explorativ und freiwillig ist und versucht, klinische Routinen im Atemwegsmanagement zu bewerten.
11. Statistischer Plan: Die statistische Analyse wird mit Statistical Software R, durchgeführt. Technische Merkmale werden unter Verwendung von Häufigkeiten und Prozentsätzen für kategoriale Variablen und Mittelwerte und Standardabweichungen oder Mediane und Interquartilsbereiche für kontinuierliche Variablen beschrieben, je nach Normalitätstests. Basismerkmale, Zentrum und Erfahrungsjahre werden verglichen. Es werden geeignete Zahlen präsentiert, um die Ergebnisse darüber darzustellen, welche Techniken und Geräte am häufigsten verwendet werden, sowie die wichtigsten Merkmale jedes Verfahrens.
12. Ethische Überlegungen:

12.1. Allgemeine Erwägungen: Die Studie ist gemäß diesem Protokoll, der Helsinki-Erklärung zu ethischen Grundsätzen und den derzeit geltenden Richtlinien durchzuführen.

12.2. Einverständniserklärung: Ein Einverständniserklärungsformular ist nicht erforderlich, da die Umfrage von Fachleuten ausgefüllt wird, die die Patienten rückwirkend ohne diagnostische oder therapeutische Interventionen versorgt haben. Da es sich außerdem um eine retrospektive Studie mit anonymen Daten handelt, gibt es keine Möglichkeit, die Patienten um eine Einwilligung nach Aufklärung zu bitten. Aus diesen Gründen wurde eine Ausnahmeregelung für die Einwilligung nach Aufklärung beantragt und von der Ethikkommission akzeptiert.

12.3. Datenschutz: Die Daten der Teilnehmer werden gemäß den bestehenden spanischen und europäischen Gesetzen verwaltet (Spanisches Gesetz 3/2018 zum Schutz personenbezogener Daten und Gewährleistung digitaler Rechte und EU-Verordnung UE 2016/679). Die gesammelten Daten für die Studie werden mit einem Code identifiziert, und die Informationen enthalten keine Identifikationsdetails der Teilnehmer, sodass ihre Identität nicht preisgegeben werden kann. Namen von Patienten werden in keiner Veröffentlichung oder Mitteilung der Studienergebnisse erhoben oder präsentiert.