Kysely COVID-19 Airway Managementista (ISAM-COVID)

1. Perustelu Ei ole tutkimuksia erilaisten hengitysteiden hallintamenetelmien turvallisuudesta ja tehokkuudesta COVID-19-potilailla Espanjassa tai Latinalaisessa Amerikassa.

   Tämän taudin ilmaantuvuudesta johtuen SARS-CoV-2-taudin hengitysteiden hallinnan turvallisuudesta tai validoiduista protokollista on hyvin vähän vankkoja ja yleisiä julkaisuja.

   Viime kuukausina Kiinasta ja Italiasta saatujen kliinisten kokemusten jälkeen olemme voineet nähdä, kuinka SARS-CoV-2-virus on aiheuttanut vakavaa sairastuvuutta tai kuolemaa tuhansilla potilailla. Tässä linjassa ja ottaen huomioon tämän taudin korkea leviämisnopeus, havaitsemme, kuinka näiden maiden ammattilaiset ovat hoitaneet hengitysteitä asianmukaisen ventilaation ja hapetuksen varmistamiseksi joko mahdollisesti kriittisesti sairailla potilailla tai kirurgisessa yhteydessä. Heidän kokemuksensa on antanut muille maille mahdollisuuden kehittää erityisiä protokollia ja mukauttaa niitä nopeasti päivittäisiin päivityksiin.

   Tästä syystä haluamme tutkia Espanjan ja Latinalaisen Amerikan kokemusta hengitysteiden hallinnasta. On tärkeää tehdä johtopäätökset valmistelujen ja teknisten lähestymistapojen lisäksi myös tiedoista, jotka johtuvat toimenpiteen suorittamisen kontekstista, tartuntariskistä ja henkilökohtaisista suojavarusteista aiheutuvasta stressistä sekä erityisistä vaikeuksista. ne lisäävät tekniikkaa.

2. Hypoteesi: Koska kyseessä on kuvaileva tutkimus, tässä työssä ei ole muodollista hypoteesia.

   Tavoitteet

3. Tavoitteet:

   3.1. Päätavoite: Analysoida ensisijainen laite intubaatioon potilaille, jotka ovat saaneet SARS-CoV2-viruksen tartunnan COVID-19-pandemioiden aikana käyttämällä kyselyä, joka on suunnattu terveydenhuollon ammattilaisille, joilla on kokemusta COVID-19-potilaiden avustamisesta. Ensisijainen laite luokitellaan järjestyspisteytysasteikolla ja se esitetään parhaana pistemääränä.

   3.2. Toissijaiset tavoitteet: Arvioida suositeltavia menetelmiä hengitysteiden hallintaan COVID-19-potilailla tehohoidossa tai kiireellisessä tai valinnaisessa leikkauksessa.

4. Suunnittelu: Kuvaava suunnittelu ilman hypoteesikontrastia, joka tutkii Espanjan ja Latinalaisen Amerikan hengitysteiden hallinnan nykytilannetta.
5. Soveltamisala: Monikeskus ja kansainvälinen Espanjalle ja Latinalaiselle Amerikalle, kaikille terveydenhuoltokeskuksille, joissa on tehty intubaatioita tai trakeostomiaa COVID-19-potilaille, joiden PCR on positiivinen, joko tehohoidossa tai leikkaussalissa.
6. Tutkimuspopulaatio: Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista terveydenhuollon ammattilaisista, jotka ovat olleet tai ovat tällä hetkellä mukana COVID-19-positiivisten potilaiden hengitysteiden hoidossa, seuraavista lääketieteen erikoisaloista: Anestesiologia ja tehohoitolääketiede, ensiapulääketiede, sairaalaa edeltävä lääketiede , Kardiologia, Pulmonologia.

7. Muuttujat:

   7.1. Päämuuttuja: Optimaalinen laite: Mikä on parhaiten arvioitu laite endotrakeaaliseen intubaatioon COVID-19-potilailla.

   7.2. Toissijaiset muuttujat:

   • Konteksti, jossa ammattilaisella on kokemusta COVID-19-potilaan intubaatiosta: 1. Kriittinen konteksti (hätäosasto, tehohoitoyksikkö), 2. ensiapukirurgia, 3. elektiivinen kirurgia.
   • Ammattimainen mielipide eri järjestelmien hyödyllisyydestä aerosolin tuotannon tai diffuusion vähentämisessä (1-6, jossa 1 on vähiten hyödyllinen ja 6 on hyödyllisin): 1. Metakrylaattilaatikko käsivarsien kulkuneuvoilla, 2. Kasvomaskin tiivis tiiviste , 3. Alipainejärjestelmä intubaatioalueella, 4. Käsin ventilaation välttäminen, 5. Nopea sarjaintubaatio, 6. Sellick-liike, 7. Muu.
   • Ammattimainen mielipide videolaryngoskooppien erilaisten haittojen tärkeydestä (1-6, jossa 1 on tärkein ja 6 vähiten tärkeä): 1. Heijastuksia ruudulla, 2. Vaikeus viedä terä suuhun, 3. Läheisyys potilaan hengitysteihin, 4. Vaikeus viedä letku äänihuulten läpi, 5. Kokemuksen puute käytetystä videolaryngoskoopista, 6. Suoraan laryngoskooppia suositellaan paremman kokemuksen ja luottamuksen vuoksi.
   • Käytössä useimmin käytetty terätyyppi: 1. Uudelleenkäytettävä, 2. Kertakäyttöinen.
   • Kanavan useimmin käyttämä terätyyppi: 1. Kanavalla, 2. Ilman kanavaa.
   • Kaarevuuden useimmin käyttämä terätyyppi: 1. Normaali käyrä, 2. Hyper Curved.
   • Videolaryngoskoopin näytön tyyppi: 1. Integroitu päälaitteeseen, 2. Poissa laitteesta.
   • Apuvälineen tyyppi (1 - 6, jossa 1 on vähiten hyödyllinen ja 6 on hyödyllisin): 1. Frova-syötin, 2. Eschman-syötin, 3. Joustava sisäänvienti putken sisällä, 4. Joustava endoskooppi, 5. VAMA , 6. Muut.
   • Suositeltu intubaatiomenetelmä ennakoidussa vaikeassa hengitystietilanteessa (1-6, jossa 1 on edullisin ja 6 vähiten suositeltava): 1. Fiberoptic intubaatio, 2. Intubaatio videolaryngoskoopilla, 3. Suora kurkunpään tähystys, 4. McCoy laryngoskooppi, 5. Intubaatio kurkunpään maskin läpi, 6. Trakeostomia.
   • Suositeltu menetelmä intubaatioon odottamattomassa vaikeassa hengitystietilanteessa (1 - 6, jossa 1 on vähiten edullinen ja 6 on edullisin):1. Fiberoptic intubaatio, 2. Intubaatio videolaryngoskoopilla, 3. Suora kurkunpään tähystys, 4. McCoy-laryngoskooppi, 5. Intubaatio kurkunpään maskin läpi, 6. Trakeostomia.
   • Suositeltavat strategiat leikkauksen päätteeksi COVID-19-potilailla (1–6, jossa 1 on vähiten suositeltava ja 6 suosituin): 1. Ekstuboida kaikki tehohoitoyksikön potilaat, 2. Ekstuboida kaikki leikkaussalissa olevat potilaat, 3. Ekstuboida vain vakaat potilaat leikkaussalissa, jos leikkauksen jälkeistä ventilaatiota ei odoteta, 4. Muuta.
   • Suositellut toimenpiteet intuboiduilla COVID-19-potilailla, jotka tarvitsevat trakeostomiaa (1-6, jossa 1 on vähiten suositeltava ja 6 on edullisin): 1. Avoin perinteinen trakeostomia, 2. Perkutaaninen trakeostomia, 3. Fiberoptinen ohjaus paikannukseen ja henkitorven avaaminen, 4. Apnea tai hengityslaitteen valmiustila mahdollisimman pitkään.
   • Ammattimainen arvio erilaisista väitteistä COVID-19-potilaiden intubointitekniikoista ja laitteista (1–6, jossa 1 on pienin validiteetti ja 6 on korkein validiteetti): 1. Se koskee uudelleenkäytettävän materiaalin käyttöä, jossa on mahdollisuus kontaminaatioon, 2. Se koskee intubaatiolaitteiden siirtämistä COVID-19-alueelta muille kuin COVID-19-alueille, 3. Kriittisten tai vakavasti heikentyneen COVID-19-potilaiden nopea intubointi liittyy suurempi tartuntariski, 4. Hengitysteiden hallintaliikkeet henkilösuojaimilla ovat vaikeampia ja epämukavampia.

   Tietyt muuttujat rintakehäkirurgiassa, joihin vain tällaisten potilaiden kanssa työskentelevien ammattilaisten on vastattava:

   • Kokemus rintaanestesiassa: 1. Yli 10 vuotta, 2. 5–10 vuotta, 3. Alle 5 vuotta, 4. Ei kokemusta.
   • Suositeltu menetelmä keuhkojen eristämiseen COVID-19-potilailla (1–6, jossa 1 on vähiten suositeltava ja 6 edullisin): 1. Perinteiset kaksoisonteloputket ja joustava endoskooppi, 2. Kaksoisonteloputket, joissa on kamera, 3. Keuhkoputken salpaaja, endotrakeaalinen putki ja joustava endoskooppi, 4. Keuhkoputken salpaaja ja endotrakeaalinen putki, jossa on kamera (Viva Sight ®), 5. Univent ® -putki ja joustava endoskooppi, 6. Muuta.
   • Suositeltu videolaryngoskooppi kaksoisonteloputken asettamiseen COVID-19-potilaille, joilla on vaikeat hengitystiet (1-6, jossa 1 on vähiten suositeltava ja 6 suosituin): 1. C-MAC ®, 2. King Vision ®, 3. McGrath ®, 3. GlideScope ®, 4. Airtraq ®, 5. Muut.
   • Suositeltava keuhkoputkien salpaaja COVID-19-potilaille (1–6, jossa 1 on vähiten suositeltava ja 6 suosituin): 1. Arndt, 2. Cohen, 3. Univent ® -putki, 4. EZ Blocker ®, 5. Fogarty-katetri, 6. Muu)
   • Antiviraalisen/antibakteerisen suodattimen suositeltava sijainti (1-6, jossa 1 on vähiten edullinen ja 6 edullisin): 1. Uloshengityshaara, 2. Sisäänhengityshaara, 3. Y-haaroittuminen, 4. Endobronkiaalisen proksimaalinen pää kaksoisonteloputken luumen, joka johtaa ei-hengitykselliseen keuhkoon romahtamiseen. 5. Keuhkoputken salpaajan proksimaalinen pää, jos sitä käytetään.
   • Suljetun ja säädettävän aspiraatiojärjestelmän käyttökelpoisuus ei-hengitettyihin keuhkoihin: 1. Kyllä, 2. Ei.
   • Suositeltavat strategiat leikkauksen päätteeksi COVID-19-potilailla (1–6, jossa 1 on vähiten suositeltava ja 6 suosituin): 1. Extuboida kaikki tehohoitoyksikön potilaat, 2. Ekstuboida kaikki leikkaussalissa olevat potilaat, 3. Ekstuboida vain vakaat potilaat leikkaussalissa, jos leikkauksen jälkeistä ventilaatiota ei odoteta, 4. Vaihda kaksoisonteloputki endotrakeaalinen putki ja ekstubaatio postanestesiayksikössä, 5. Kaksoisontelon putken vetäminen henkitorveen myöhempää ekstubaatiota varten postanestesiayksikössä, 6. Keuhkoputken salpaajan poistaminen ja endotrakeaaliputken jättäminen myöhempää ekstubaatiota varten postanestesiayksikössä: 7. Keuhkoputkien salpaajan poistaminen Univent ® -putkesta ja myöhempi ekstubaatio postanestesiayksikössä, 8. Muuta.
   • COVID-19-potilaille tehtyjen intubaatioiden määrä.
   • Henkilökohtainen SARS-CoV-2-infektio: 1. Kyllä, 2. Ei.
8. Tietolähteet: Muuttujat saadaan vapaaehtoisesta kyselystä, joka on saatavilla Internetistä ja joka on luotu Microsoft Forms ® -sovelluksella. Microsoft Forms ® on digitaalinen alusta, jossa on ilmainen pääsysuunnitelma, joka mahdollistaa digitaalisten kyselyiden nopean ja kehittämisen ilman ohjelmointia. Se sisältää myös joukon työkaluja kyselylomakkeiden tulosten jakamiseen ja keräämiseen. Kyselyyn pääsee sähköpostilla tai muilla digitaalisilla jakelumenetelmillä potentiaalisille osallistujille lähetetystä linkistä.
9. Interventiot ja toimenpiteet: Potilaisiin tai heidän kliinisiin tietoihinsa ei ole tarvetta. Osallistujille tehdään yksi interventio kyselyn lähetyshetkellä. Tämä ainoa yhteyshenkilö tarjoaa kaikki edellä mainitut muuttujat.
10. Otoskoon laskenta: Otoskoon laskentaa ei tarvita, koska tutkimus on tutkiva ja vapaaehtoinen, ja siinä pyritään arvioimaan hengitysteiden hallinnan kliinisiä rutiineja.
11. Tilastosuunnitelma: Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä Statistical Software R, . Tekniset ominaisuudet kuvataan käyttämällä kategoristen muuttujien taajuuksia ja prosenttiosuuksia sekä jatkuvien muuttujien keskiarvoja ja keskihajontoja tai mediaaneja ja kvartiilien välisiä vaihteluvälejä normaalillisuustesteistä riippuen. Perusominaisuuksia, keskustaa ja vuosien kokemusta verrataan. Asianmukaiset luvut esitetään kuvaamaan tuloksia siitä, mitkä ovat eniten käytetyt tekniikat ja laitteet, sekä kunkin toimenpiteen tärkeimmät ominaisuudet.
12. Eettiset näkökohdat:

12.1. Yleisiä huomioita: Tutkimus tulee suorittaa tämän pöytäkirjan, Helsingin eettisten periaatteiden julistuksen ja voimassa olevien direktiivien mukaisesti.

12.2. Tietoinen suostumus: Tietoinen suostumuslomake ei ole välttämätön, koska kyselyn täyttävät ammattilaiset, jotka ovat hoitaneet potilaita takautuvasti ilman diagnostisia tai terapeuttisia toimenpiteitä. Lisäksi, koska kyseessä on retrospektiivinen tutkimus anonyymeillä tiedoilla, potilailta ei ole mahdollista pyytää tietoista suostumusta. Näistä syistä eettinen toimikunta pyysi tietoon perustuvaa suostumusta koskevaa poikkeusta ja hyväksyi sen.

12.3. Tietosuoja: Osallistujien tietoja käsitellään voimassa olevien Espanjan ja Euroopan lakien mukaisesti (Espanjan laki 3/2018 henkilötietojen suojasta ja digitaalisten oikeuksien takuusta ja EU:n asetus UE 2016/679). Tutkimukseen kerätyt tiedot tunnistetaan koodilla, eivätkä tiedot sisällä osallistujien henkilötietoja, joten heidän henkilöllisyyttään ei voida paljastaa. Potilaiden nimiä ei kerätä eikä esitetä missään tutkimustulosten julkaisussa tai tiedonannossa.