Pesquisa sobre gerenciamento de vias aéreas COVID-19 (ISAM-COVID)

1. Justificativa Não existem estudos sobre segurança e eficácia de diferentes procedimentos de manejo das vias aéreas em pacientes com COVID-19 na Espanha ou na América Latina.

   Devido à natureza emergente desta doença, existem muito poucas publicações sólidas e universais sobre segurança ou protocolos validados no manejo das vias aéreas da doença SARS-CoV-2.

   Nos últimos meses, e seguindo a experiência clínica vinda da China e da Itália, pudemos ver como o vírus SARS-CoV-2 causou morbidade grave ou morte em milhares de pacientes. Nesta linha, e considerando a alta taxa de transmissão desta doença, observamos como os profissionais destes países têm realizado o manejo das vias aéreas para fornecer ventilação e oxigenação adequadas, seja em pacientes potencialmente críticos ou em contexto cirúrgico. Sua experiência permitiu que outros países desenvolvessem protocolos específicos e os adaptassem rapidamente às atualizações que acontecem diariamente.

   Por esta razão, queremos explorar a experiência espanhola e latino-americana no manejo de vias aéreas. É importante tirar conclusões não apenas dos preparativos e abordagens técnicas, mas também das informações decorrentes do contexto em que o procedimento é realizado, do estresse derivado do risco de transmissão e dos equipamentos de proteção individual, bem como das dificuldades particulares eles adicionam à técnica.

2. Hipótese: Por se tratar de um estudo descritivo, não há hipótese formal neste trabalho.

   Objetivos

3. Objetivos.

   3.1. Objetivo principal: Analisar o dispositivo preferido para intubação em pacientes infectados pelo vírus SARS-CoV2 durante a pandemia de COVID-19, por meio de uma pesquisa dirigida a profissionais de saúde com experiência na assistência a pacientes com COVID-19. O dispositivo preferido será classificado usando uma escala de pontuação ordinal e será apresentado como o dispositivo com a pontuação mais alta.

   3.2. Objetivos secundários: Avaliar os métodos preferidos para o manejo das vias aéreas em pacientes com COVID-19 em um ambiente de terapia intensiva ou submetidos a cirurgias urgentes ou eletivas.

4. Desenho: Desenho descritivo sem contraste de hipóteses, explorando o panorama atual no manejo das vias aéreas na Espanha e na América Latina.
5. Âmbito: Multicêntrico e internacional para a Espanha e América Latina, para todos os centros de saúde onde foram realizadas intubações ou traqueostomias em pacientes com COVID-19 com PCR positivo, seja no ambiente de Terapia Intensiva ou na sala de cirurgia.
6. População do estudo: A população do estudo consistirá em todos os profissionais de saúde que estiveram ou estão atualmente envolvidos no manejo das vias aéreas em pacientes positivos para COVID-19, das seguintes especialidades médicas: Anestesiologia e Medicina Intensiva, Medicina de Emergência, Medicina Pré-Hospitalar , Cardiologia, Pneumologia.

7. Variáveis:

   7.1. Variável principal: Dispositivo ideal: Qual é o dispositivo com melhor classificação para intubação endotraqueal em pacientes com COVID-19.

   7.2. Variáveis ​​secundárias:

   • Contexto em que o profissional tem experiência ao intubar paciente com COVID-19: 1. Contexto Crítico (Serviço de Emergência, Unidade de Terapia Intensiva), 2. Cirurgia de Emergência, 3. Cirurgia Eletiva.
   • Opinião profissional sobre a utilidade de diferentes sistemas para reduzir a produção ou difusão de aerossóis (de 1 a 6, onde 1 é o menos útil e 6 é o mais útil): 1. Caixa de metacrilato com acessos para os braços, 2. Máscara facial hermética , 3. Sistema de pressão negativa na área de intubação, 4. Evitar ventilação manual, 5. Intubação em sequência rápida, 6. Manobra de Sellick, 7. Outro.
   • Opinião profissional sobre a importância das diferentes desvantagens dos videolaringoscópios (de 1 a 6, sendo 1 o mais importante e 6 o menos importante): 1. Reflexos na tela, 2. Dificuldade para introduzir a lâmina na boca, 3. Proximidade com a via aérea do paciente, 4. Dificuldade para inserir o tubo pelas cordas vocais, 5. Falta de experiência com o videolaringoscópio específico utilizado, 6. Preferência pela laringoscopia direta devido à maior experiência e confiança com o mesmo.
   • Tipo de lâmina mais utilizada pelo uso: 1. Reutilizável, 2. Descartável.
   • Tipo de lâmina mais utilizada por canal: 1. Com canal, 2. Sem canal.
   • Tipo de lâmina mais utilizada por curvatura: 1. Curva regular, 2. Hipercurva.
   • Tipo de tela de videolaringoscópio: 1. Integrado com o dispositivo principal, 2. Longe do dispositivo.
   • Tipo de dispositivo auxiliar (de 1 a 6, onde 1 é o menos útil e 6 é o mais útil): 1. Introdutor Frova, 2. Introdutor Eschman, 3. Introdutor flexível dentro do tubo, 4. Endoscópio flexível, 5. VAMA , 6. Outros.
   • Método preferido para intubação na situação de via aérea difícil prevista (de 1 a 6, onde 1 é o mais preferido e 6 é o menos preferido): 1. Intubação com fibra óptica, 2. Intubação com videolaringoscópio, 3. Laringoscopia direta, 4. McCoy laringoscópio, 5. Intubação com máscara laríngea, 6. Traqueostomia.
   • Método preferido para intubação na situação imprevista de via aérea difícil (de 1 a 6, onde 1 é o menos preferido e 6 é o mais preferido):1. Intubação com fibra óptica, 2. Intubação com videolaringoscópio, 3. Laringoscopia direta, 4. Laringoscópio McCoy, 5. Intubação com máscara laríngea, 6. Traqueostomia.
   • Estratégias preferidas na conclusão cirúrgica em pacientes com COVID-19 (de 1 a 6, onde 1 é o menos preferido e 6 é o mais preferido): 1. Extubar todos os pacientes na Unidade de Terapia Intensiva, 2. Extubar todos os pacientes na sala de cirurgia, 3. Extubar apenas pacientes estáveis ​​na sala de cirurgia, se a ventilação pós-operatória não for esperada, 4. Outro.
   • Procedimentos preferenciais em pacientes intubados com COVID-19 que precisam de traqueostomia (de 1 a 6, onde 1 é o menos preferido e 6 é o mais preferido): 1. Traqueostomia convencional aberta, 2. Traqueostomia percutânea, 3. Orientação por fibra óptica para realizar a localização e abertura da traquéia, 4. Apnéia ou espera do ventilador o maior tempo possível.
   • Classificação profissional de diferentes afirmações sobre técnicas e equipamentos para intubar pacientes com COVID-19 (de 1 a 6, onde 1 é a menor validade e 6 é a maior validade): 1. É preocupante usar material reutilizável com possibilidade de contaminação, 2. É preocupante mover o equipamento de intubação de áreas COVID-19 para áreas não COVID-19, 3. A intubação rápida de pacientes críticos ou gravemente deteriorados com COVID-19 está relacionada a um maior risco de transmissão, 4. As manobras de manejo das vias aéreas com equipamentos de proteção individual são mais difíceis e desconfortáveis.

   Variáveis ​​específicas no contexto da cirurgia torácica, a serem respondidas apenas pelos profissionais que trabalham com esses pacientes:

   • Experiência em anestesia torácica: 1. Mais de 10 anos, 2. De 5 a 10 anos, 3. Menos de 5 anos, 4. Sem experiência.
   • Método preferido para realizar isolamento pulmonar em pacientes com COVID-19 (de 1 a 6, onde 1 é o menos preferido e 6 é o mais preferido): 1. Tubos convencionais de duplo lúmen e endoscópio flexível, 2. Tubos de duplo lúmen com câmera acoplada, 3. Bloqueador brônquico, tubo endotraqueal e endoscópio flexível, 4. Bloqueador brônquico e tubo endotraqueal com câmera acoplada (Viva Sight ®), 5. Tubo Univent ® e endoscópio flexível, 6. Outros.
   • Videolaringoscópio preferido para inserção de tubo de duplo lúmen em pacientes com COVID-19 com via aérea difícil (de 1 a 6, onde 1 é o menos preferido e 6 é o mais preferido): 1. C-MAC ®, 2. King Vision ®, 3. McGrath ®, 3. GlideScope ®, 4. Airtraq ®, 5. Outros.
   • Bloqueador brônquico preferido para pacientes com COVID-19 (de 1 a 6, onde 1 é o menos preferido e 6 é o mais preferido): 1. Arndt, 2. Cohen, 3. Tubo Univent ®, 4. EZ Blocker ®, 5. Cateter de Fogarty, 6. Outro)
   • Posição preferencial para o filtro antiviral/antibacteriano (de 1 a 6, onde 1 é o menos preferencial e 6 é o mais preferencial): 1. Ramo expiratório, 2. Ramo inspiratório, 3. Bifurcação em Y, 4. Extremidade proximal do endobrônquico lúmen do tubo de duplo lúmen, levando ao colapso do pulmão não ventilado, 5. Extremidade proximal do bloqueador brônquico, se utilizado.
   • Utilidade do sistema de aspiração fechado e regulável para o pulmão não ventilado: 1. Sim, 2. Não.
   • Estratégias preferidas na conclusão cirúrgica em pacientes com COVID-19 (de 1 a 6, onde 1 é o menos preferido e 6 é o mais preferido): 1. Para extubar todos os pacientes na Unidade de Terapia Intensiva, 2. Para extubar todos os pacientes na sala de cirurgia, 3. Para extubar apenas pacientes estáveis ​​na sala de cirurgia, se a ventilação pós-operatória não for esperada, 4. Para trocar o tubo de duplo lúmen por um tubo endotraqueal e extubação na unidade pós-anestésica, 5. Retirar o tubo de duplo lúmen para a traqueia para posterior extubação na unidade pós-anestésica, 6. Retirar o bloqueador brônquico e deixar o tubo endotraqueal para posterior extubação na unidade pós-anestésica, 7. Retirar o bloqueador brônquico do tubo Univent ® e posterior extubação na unidade pós-anestésica, 8. Outros.
   • Número de intubações realizadas em pacientes com COVID-19.
   • Infecção pessoal por SARS-CoV-2: 1. Sim, 2. Não.
8. Fontes de informação: As variáveis ​​serão obtidas a partir de um questionário voluntário acessível a partir da Internet, criado com o Microsoft Forms ®. O Microsoft Forms ® é uma plataforma digital com plano de acesso gratuito que permite agilizar e desenvolver pesquisas digitais sem necessidade de programação. Também inclui um conjunto de ferramentas para distribuir e coletar os resultados dos questionários. A pesquisa é acessada a partir de um link enviado por e-mail ou outros meios de distribuição digital aos potenciais participantes.
9. Intervenções e procedimentos: Não há necessidade de intervenções nos pacientes ou em seus registros clínicos. Será realizada uma única intervenção sobre os participantes no momento do envio da pesquisa. Este único contato fornecerá todas as variáveis ​​mencionadas.
10. Cálculo amostral: Não há necessidade de cálculo amostral, pois o estudo é exploratório e voluntário, buscando avaliar rotinas clínicas no manejo das vias aéreas.
11. Plano estatístico: A análise estatística será realizada utilizando o Software Estatístico R, . As características técnicas serão descritas por meio de frequências e porcentagens para variáveis ​​categóricas, e médias e desvios padrão ou medianas e intervalos interquartílicos para variáveis ​​contínuas, dependendo de testes de normalidade. Serão comparadas características de base, centro e anos de experiência. Serão apresentadas figuras próprias para representar os resultados sobre quais são as técnicas e aparelhos mais utilizados, bem como as características mais importantes de cada procedimento.
12. Considerações éticas:

12.1. Considerações gerais: O estudo deve ser conduzido de acordo com este protocolo, a Declaração de Princípios Éticos de Helsinque e as diretrizes vigentes.

12.2. Consentimento informado: O termo de consentimento livre e esclarecido não é necessário, uma vez que a pesquisa será preenchida por profissionais que prestaram assistência aos pacientes de forma retrospectiva, sem intervenções diagnósticas ou terapêuticas. Além disso, por se tratar de um estudo retrospectivo com dados anônimos, não há possibilidade de solicitar consentimento informado aos pacientes. Por esses motivos, foi solicitada a dispensa do consentimento informado e aceita pelo Comitê de Ética.

12.3. Proteção de dados: Os dados dos participantes serão gerenciados de acordo com as leis espanholas e europeias existentes (Lei Espanhola 3/2018 sobre Proteção de Dados Pessoais e Garantia de Direitos Digitais e Regulamento da UE UE 2016/679). Os dados coletados para o estudo serão identificados com um código, e as informações não incluirão dados identificativos dos participantes, não podendo revelar suas identidades. Os nomes dos pacientes não serão coletados ou apresentados em qualquer publicação ou comunicação dos resultados do estudo.