Encuesta sobre el manejo de las vías respiratorias por COVID-19 (ISAM-COVID)

1. Justificación No existen estudios sobre la seguridad y eficacia de los diferentes procedimientos de manejo de la vía aérea en pacientes con COVID-19 en España o Latinoamérica.

   Debido a la naturaleza emergente de esta enfermedad, existen muy pocas publicaciones sólidas y universales sobre seguridad o protocolos validados en el manejo de las vías respiratorias de la enfermedad por SARS-CoV-2.

   En los últimos meses, y siguiendo la experiencia clínica procedente de China e Italia, hemos podido comprobar cómo el virus SARS-CoV-2 ha provocado morbilidad severa o muerte en miles de pacientes. En esta línea, y considerando la alta tasa de transmisión de esta enfermedad, observamos cómo los profesionales de estos países han realizado un manejo de la vía aérea para brindar una adecuada ventilación y oxigenación, ya sea en pacientes potencialmente críticos o en contexto quirúrgico. Su experiencia ha permitido a otros países desarrollar protocolos específicos y adaptarlos rápidamente a las actualizaciones que se suceden a diario.

   Por ello, queremos explorar la experiencia española y latinoamericana en el manejo de la vía aérea. Es importante sacar conclusiones no sólo de los preparativos y planteamientos técnicos, sino también de la información procedente del contexto en el que se realiza el procedimiento, el estrés derivado del riesgo de transmisión y los equipos de protección personal, así como las dificultades particulares se suman a la técnica.

2. Hipótesis: Por tratarse de un estudio descriptivo, no existe una hipótesis formal en este trabajo.

   Objetivos

3. Objetivos:

   3.1. Objetivo principal: Analizar el dispositivo preferido para la intubación en pacientes infectados por el virus SARS-CoV2 durante la pandemia de COVID-19 mediante una encuesta dirigida a profesionales de la salud con experiencia en la atención de pacientes con COVID-19. El dispositivo preferido se clasificará mediante una escala de puntuación ordinal y se presentará como el dispositivo con la puntuación más alta.

   3.2. Objetivos secundarios: Evaluar los métodos preferidos para el manejo de la vía aérea en pacientes con COVID-19 en un entorno de Cuidados Críticos o sometidos a cirugía urgente o electiva.

4. Diseño: Diseño descriptivo sin contraste de hipótesis, explorando el panorama actual en la gestión de la vía aérea en España y Latinoamérica.
5. Ámbito: Multicéntrico e internacional para España y Latinoamérica, para todos los centros sanitarios donde se hayan realizado intubaciones o traqueostomías en pacientes COVID-19 con PCR positiva, ya sea en el ámbito de Cuidados Críticos o en Quirófano.
6. Población de estudio: La población de estudio estará compuesta por todos los profesionales de la salud que hayan estado o estén involucrados en el manejo de la vía aérea en pacientes positivos para COVID-19, de las siguientes especialidades médicas: Anestesiología y Medicina Crítica, Medicina de Emergencia, Medicina Prehospitalaria , Cardiología, Neumología.

7. Variables:

   7.1. Variable principal: Dispositivo óptimo: Cuál es el dispositivo mejor valorado para la intubación endotraqueal en pacientes con COVID-19.

   7.2. Variables secundarias:

   • Contexto en el que el profesional tiene experiencia al intubar paciente COVID-19: 1. Contexto Crítico (Servicio de Emergencia, Unidad de Cuidados Críticos), 2. Cirugía Urgente, 3. Cirugía Electiva.
   • Opinión profesional sobre la utilidad de diferentes sistemas para reducir la producción o difusión de aerosoles (del 1 al 6, siendo 1 el menos útil y 6 el más útil): 1. Caja de metacrilato con accesos para los brazos, 2. Mascarilla de cierre hermético , 3. Sistema de presión negativa en el área de intubación, 4. Evitar la ventilación manual, 5. Intubación de secuencia rápida, 6. Maniobra de Sellick, 7. Otros.
   • Opinión profesional sobre la importancia de los diferentes inconvenientes de los videolaringoscopios (del 1 al 6, donde 1 es el más importante y 6 el menos importante): 1. Reflejos en la pantalla, 2. Dificultad para introducir la hoja en la boca. 3. Proximidad a la vía aérea del paciente, 4. Dificultad para introducir el tubo a través de las cuerdas vocales, 5. Falta de experiencia con el videolaringoscopio específico utilizado, 6. Preferencia por la laringoscopia directa por mayor experiencia y confianza con ella.
   • Tipo de cuchilla más utilizada por uso: 1. Reutilizable, 2. Desechable.
   • Tipo de cuchilla más utilizada por canal: 1. Con canal, 2. Sin canal.
   • Tipo de hoja más utilizada por curvatura: 1. Curva regular, 2. Hipercurva.
   • Tipo de pantalla de videolaringoscopio: 1. Integrada con el dispositivo principal, 2. Alejada del dispositivo.
   • Tipo de dispositivo de ayuda (del 1 al 6, donde 1 es el menos útil y 6 el más útil): 1. Introductor Frova, 2. Introductor Eschman, 3. Introductor flexible dentro del tubo, 4. Endoscopio flexible, 5. VAMA , 6. Otros.
   • Método preferido para la intubación en la situación prevista de vía aérea difícil (del 1 al 6, donde 1 es el más preferido y 6 el menos preferido): 1. Intubación con fibra óptica, 2. Intubación con videolaringoscopio, 3. Laringoscopia directa, 4. McCoy laringoscopio, 5. Intubación a través de una máscara laríngea, 6. Traqueotomía.
   • Método preferido para la intubación en la situación imprevista de vía aérea difícil (del 1 al 6, donde 1 es el menos preferido y 6 el más preferido): 1. Intubación con fibra óptica, 2. Intubación con videolaringoscopio, 3. Laringoscopia directa, 4. Laringoscopio McCoy, 5. Intubación a través de máscara laríngea, 6. Traqueotomía.
   • Estrategias preferidas al concluir la cirugía en pacientes con COVID-19 (de 1 a 6, siendo 1 la menos preferida y 6 la más preferida): 1. Extubar a todos los pacientes en la Unidad de Cuidados Críticos, 2. Extubar a todos los pacientes en el quirófano, 3. Extubar solo a los pacientes estables en el quirófano, si no se espera ventilación postoperatoria, 4. Otros.
   • Procedimientos preferidos en pacientes intubados con COVID-19 que necesitan una traqueostomía (del 1 al 6, donde 1 es el menos preferido y 6 el más preferido): 1. Traqueostomía abierta convencional, 2. Traqueostomía percutánea, 3. Guía de fibra óptica para realizar la ubicación y apertura de la tráquea, 4. Apnea o ventilador en stand-by el mayor tiempo posible.
   • Calificación profesional de diferentes afirmaciones sobre técnicas y equipos para intubar a pacientes con COVID-19 (de 1 a 6, donde 1 es la validez más baja y 6 la validez más alta): 1. Preocupa el uso de material reutilizable con posibilidad de contaminación, 2. Preocupa el traslado de equipos de intubación de áreas COVID-19 a áreas no COVID-19, 3. La intubación rápida de pacientes COVID-19 críticos o gravemente deteriorados está relacionada con una mayor riesgo de transmisión, 4. Las maniobras de manejo de la vía aérea con equipo de protección personal son más difíciles e incómodas.

   Variables específicas en el contexto de la cirugía torácica, a ser respondidas únicamente por los profesionales que trabajan con dichos pacientes:

   • Experiencia en anestesia torácica: 1. Más de 10 años, 2. De 5 a 10 años, 3. Menores de 5 años, 4. Sin experiencia.
   • Método preferido para realizar el aislamiento pulmonar en pacientes con COVID-19 (del 1 al 6, donde 1 es el menos preferido y 6 el más preferido): 1. Tubos de doble luz convencionales y endoscopio flexible, 2. Tubos de doble luz con cámara adjunta, 3. Bloqueador bronquial, tubo endotraqueal y endoscopio flexible, 4. Bloqueador bronquial y tubo endotraqueal con cámara acoplada (Viva Sight ®), 5. Tubo Univent ® y endoscopio flexible, 6. Otros.
   • Videolaringoscopio preferido para inserción de tubo de doble luz en pacientes con COVID-19 con vía aérea difícil (del 1 al 6, donde 1 es el menos preferido y 6 el más preferido): 1. C-MAC ®, 2. King Vision ®, 3. McGrath®, 3. GlideScope®, 4. Airtraq®, 5. Otro.
   • Bloqueador bronquial de preferencia para pacientes con COVID-19 (del 1 al 6, donde 1 es el menos preferido y 6 el más preferido): 1. Arndt, 2. Cohen, 3. Univent ® tube, 4. EZ Blocker ®, 5. Catéter de Fogarty, 6. Otro)
   • Posición preferida para el filtro antiviral/antibacteriano (del 1 al 6, donde 1 es el menos preferido y 6 el más preferido): 1. Rama espiratoria, 2. Rama inspiratoria, 3. Bifurcación en Y, 4. Extremo proximal del endobronquial lumen del tubo de doble lumen, que conduce al colapso del pulmón no ventilado, 5. Extremo proximal del bloqueador bronquial, si se utiliza.
   • Utilidad del sistema de aspiración cerrado y regulable para el pulmón no ventilado: 1. Sí, 2. No.
   • Estrategias preferidas al concluir la cirugía en pacientes con COVID-19 (de 1 a 6, siendo 1 la menos preferida y 6 la más preferida): 1. Extubar a todos los pacientes en la Unidad de Cuidados Críticos, 2. Extubar a todos los pacientes en el quirófano, 3. Extubar solo a los pacientes estables en el quirófano, si no se espera ventilación postoperatoria, 4. Cambiar el tubo de doble luz por un tubo endotraqueal y extubación en la unidad de postanestesia, 5. Retirar el tubo de doble luz a la tráquea para su posterior extubación en la unidad de postanestesia, 6. Retirar el bloqueador bronquial y dejar el tubo endotraqueal para su posterior extubación en la unidad de postanestesia, 7. Retirar el bloqueador bronquial del tubo Univent ® y su posterior extubación en la unidad de postanestesia, 8. Otros.
   • Número de intubaciones realizadas en pacientes con COVID-19.
   • Infección personal por SARS-CoV-2: 1. Sí, 2. No.
8. Fuentes de información: Las variables se obtendrán de una encuesta voluntaria accesible desde Internet, creada con Microsoft Forms®. Microsoft Forms ® es una plataforma digital con plan de acceso gratuito que permite agilizar y desarrollar encuestas digitales sin necesidad de programación. También incluye un conjunto de herramientas para distribuir y recopilar los resultados de los cuestionarios. Se accede a la encuesta desde un enlace enviado por correo electrónico u otros métodos de distribución digital a los posibles participantes.
9. Intervenciones y procedimientos: No hay necesidad de intervenciones sobre los pacientes o sus historias clínicas. Se realizará una única intervención sobre los participantes en el momento del envío de la encuesta. Este único contacto proporcionará todas las variables antes mencionadas.
10. Cálculo del tamaño de la muestra: No es necesario calcular el tamaño de la muestra, ya que el estudio es exploratorio y voluntario, tratando de evaluar las rutinas clínicas en el manejo de la vía aérea.
11. Plan estadístico: El análisis estadístico se realizará utilizando el software estadístico R, . Las características técnicas se describirán mediante frecuencias y porcentajes para variables categóricas, y medias y desviaciones estándar o medianas y rangos intercuartílicos para variables continuas, según pruebas de normalidad. Se compararán características de base, centro y años de experiencia. Se presentarán cifras adecuadas para representar los resultados sobre cuáles son las técnicas y dispositivos más utilizados, así como las características más importantes de cada procedimiento.
12. Consideraciones éticas:

12.1. Consideraciones generales: El estudio se llevará a cabo de acuerdo con este protocolo, la Declaración de Principios Éticos de Helsinki y las directivas actualmente existentes.

12.2. Consentimiento informado: No es necesario un formulario de consentimiento informado, ya que la encuesta será completada por profesionales que brindaron atención a los pacientes de manera retrospectiva, sin intervenciones diagnósticas o terapéuticas. Además, al tratarse de un estudio retrospectivo con datos anónimos, no existe la posibilidad de solicitar consentimiento informado a los pacientes. Por estas razones, el Comité de Ética solicitó y aceptó la exención del consentimiento informado.

12.3. Protección de datos: Los datos de los participantes serán tratados de acuerdo con las leyes españolas y europeas vigentes (Ley Española 3/2018 de Protección de Datos Personales y Garantía de los Derechos Digitales, y Reglamento UE UE 2016/679). Los datos recopilados para el estudio se identificarán con un código, y la información no incluirá datos identificativos de los participantes, por lo que no se podrá revelar su identidad. Los nombres de los pacientes no se recopilarán ni presentarán en ninguna publicación o comunicación de los resultados del estudio.