Опрос по управлению дыхательными путями COVID-19 (ISAM-COVID)

1. Обоснование В Испании или Латинской Америке не проводилось исследований безопасности и эффективности различных процедур обеспечения проходимости дыхательных путей у пациентов с COVID-19.

   Из-за эмерджентного характера этого заболевания очень мало надежных и универсальных публикаций о безопасности или утвержденных протоколах ведения дыхательных путей при SARS-CoV-2.

   В последние месяцы и благодаря клиническому опыту, полученному в Китае и Италии, мы смогли увидеть, как вирус SARS-CoV-2 вызывал тяжелую заболеваемость или смерть у тысяч пациентов. В этой связи, а также с учетом высокой скорости передачи этого заболевания, мы наблюдаем, как специалисты из этих стран осуществляют управление дыхательными путями, чтобы обеспечить надлежащую вентиляцию и оксигенацию как у потенциально критически больных пациентов, так и в хирургическом контексте. Их опыт позволил другим странам разработать специальные протоколы и быстро адаптировать их к ежедневным обновлениям.

   По этой причине мы хотим изучить испанский и латиноамериканский опыт в обеспечении проходимости дыхательных путей. Важно делать выводы не только из подготовки и технических подходов, но и информации, связанной с контекстом, в котором выполняется процедура, стрессом, вызванным риском передачи инфекции и средствами индивидуальной защиты, а также конкретными трудностями. они добавляют к технике.

2. Гипотеза: Поскольку это описательное исследование, в этой работе нет формальной гипотезы.

   Цели

3. Цели:

   3.1. Основная цель: проанализировать предпочтительные устройства для интубации у пациентов, инфицированных вирусом SARS-CoV2 во время пандемии COVID-19, с помощью опроса, адресованного медицинским работникам, имеющим опыт оказания помощи пациентам с COVID-19. Предпочтительное устройство будет оцениваться с использованием порядковой шкалы баллов и будет представлено как устройство с наивысшим баллом.

   3.2. Второстепенные цели: оценить предпочтительные методы обеспечения проходимости дыхательных путей у пациентов с COVID-19 в условиях интенсивной терапии или перенесших срочную или плановую операцию.

4. Дизайн: описательный дизайн без противопоставления гипотез, исследующий текущую панораму управления дыхательными путями в Испании и Латинской Америке.
5. Амбита: многоцентровая и международная для Испании и Латинской Америки, для всех медицинских центров, где интубация или трахеостомия были выполнены у пациентов с COVID-19 с положительным ПЦР, либо в условиях интенсивной терапии, либо в операционной.
6. Исследуемая популяция: Исследуемая популяция будет состоять из всех медицинских работников, которые занимались или в настоящее время участвуют в обеспечении проходимости дыхательных путей у пациентов с положительным результатом на COVID-19, из следующих медицинских специальностей: анестезиология и реаниматология, неотложная медицина, догоспитальная медицина. , Кардиология, Пульмонология.

7. Переменные:

   7.1. Основная переменная: Оптимальное устройство: какое устройство лучше всего подходит для эндотрахеальной интубации у пациентов с COVID-19.

   7.2. Вторичные переменные:

   • Контекст, в котором специалист имеет опыт интубации пациента с COVID-19: 1. Критический контекст (отделение неотложной помощи, отделение интенсивной терапии), 2. Неотложная хирургия, 3. Плановая хирургия.
   • Профессиональное мнение о полезности различных систем для снижения образования или распространения аэрозолей (от 1 до 6, где 1 — наименее полезный, а 6 — наиболее полезный): 1. Коробка из метакрилата с доступом для рук, 2. Герметичное уплотнение лицевой маски , 3. Система отрицательного давления в зоне интубации, 4. Избегание ручной вентиляции, 5. Интубация быстрой последовательности, 6. Проба Селлика, 7. Другое.
   • Профессиональное мнение о важности различных недостатков видеоларингоскопов (от 1 до 6, где 1 — самый важный, а 6 — наименее важный): 1. Отражения на экране, 2. Трудность введения лезвия в рот, 3. Близость к дыхательным путям пациента, 4. Сложность введения трубки через голосовые связки, 5. Отсутствие опыта работы с конкретным используемым видеоларингоскопом, 6. Предпочтение прямой ларингоскопии из-за большего опыта и уверенности в ее использовании.
   • Тип лезвия, наиболее часто используемый по использованию: 1. Многоразовый, 2. Одноразовый.
   • Тип лопасти, наиболее часто используемый каналом: 1. С каналом, 2. Без канала.
   • Тип лезвия, наиболее часто используемый по кривизне: 1. Регулярная кривизна, 2. Гиперизогнутая.
   • Тип экрана видеоларингоскопа: 1. Интегрированный с основным устройством, 2. Вдали от устройства.
   • Тип вспомогательного устройства (от 1 до 6, где 1 — наименее полезный, а 6 — наиболее полезный): 1. Интродьюсер Фрова, 2. Интродьюсер Эшмана, 3. Гибкий интродьюсер внутри трубки, 4. Гибкий эндоскоп, 5. ВАМА , 6. Другое.
   • Предпочтительный метод интубации в предполагаемой трудной ситуации с дыхательными путями (от 1 до 6, где 1 наиболее предпочтителен, а 6 наименее предпочтителен): 1. Фиброоптическая интубация, 2. Интубация с помощью видеоларингоскопа, 3. Прямая ларингоскопия, 4. Метод McCoy ларингоскоп, 5. Интубация через ларингеальную маску, 6. Трахеостомия.
   • Предпочтительный метод интубации в непредвиденных затрудненных дыхательных путях (от 1 до 6, где 1 — наименее предпочтительный, а 6 — наиболее предпочтительный): 1. Фиброоптическая интубация, 2. Интубация видеоларингоскопом, 3. Прямая ларингоскопия, 4. Ларингоскоп McCoy, 5. Интубация через ларингеальную маску, 6. Трахеостомия.
   • Предпочтительные стратегии при хирургическом заключении у пациентов с COVID-19 (от 1 до 6, где 1 — наименее предпочтительна, а 6 — наиболее предпочтительна): 1. Экстубировать всех пациентов в отделении реанимации, 2. Экстубировать всех пациентов в операционной, 3. Экстубировать только стабильных пациентов в операционной, если послеоперационная вентиляция не предполагается, 4. Другое.
   • Предпочтительные процедуры у интубированных пациентов с COVID-19, которым требуется трахеостомия (от 1 до 6, где 1 наименее предпочтителен, а 6 наиболее предпочтителен): 1. Открытая традиционная трахеостомия, 2. Чрескожная трахеостомия, 3. Волоконно-оптическое руководство для определения местоположения и открытие трахеи, 4. Апноэ или готовность к ИВЛ как можно дольше.
   • Профессиональный рейтинг различных утверждений о методах и оборудовании для интубации пациентов с COVID-19 (от 1 до 6, где 1 — самая низкая достоверность, а 6 — самая высокая достоверность): 1. Это касается использования многоразового материала с возможностью заражения, 2. Это касается перемещения оборудования для интубации из зоны, где есть COVID-19, в зоны, где нет COVID-19, 3. Быстрая интубация пациентов с COVID-19 в критическом состоянии или в тяжелом состоянии связана с более высокий риск передачи, 4. Маневры управления дыхательными путями с использованием средств индивидуальной защиты более сложны и неудобны.

   Конкретные переменные в контексте торакальной хирургии, на которые должны ответить только специалисты, работающие с такими пациентами:

   • Опыт торакальной анестезии: 1. Свыше 10 лет, 2. От 5 до 10 лет, 3. До 5 лет, 4. Без опыта.
   • Предпочтительный метод изоляции легких у пациентов с COVID-19 (от 1 до 6, где 1 наименее предпочтителен, а 6 наиболее предпочтителен): 1. Обычные двухпросветные трубки и гибкий эндоскоп, 2. Двухпросветные трубки с присоединенной камерой, 3. Бронхиальный блокатор, эндотрахеальная трубка и гибкий эндоскоп, 4. Бронхиальный блокатор и эндотрахеальная трубка с прикрепленной камерой (Viva Sight®), 5. Трубка Univent® и гибкий эндоскоп, 6. Другое.
   • Предпочтительный видеоларингоскоп для введения двухпросветной трубки у пациентов с COVID-19 с трудными дыхательными путями (от 1 до 6, где 1 — наименее предпочтительный, а 6 — наиболее предпочтительный): 1. C-MAC®, 2. King Vision®, 3. McGrath®, 3. GlideScope®, 4. Airtraq®, 5. Другое.
   • Предпочтительный бронхиальный блокатор для пациентов с COVID-19 (от 1 до 6, где 1 — наименее предпочтительный, 6 — наиболее предпочтительный): 1. Arndt, 2. Cohen, 3. Univent® tube, 4. EZ Blocker®, 5. Катетер Фогарти, 6. Другое)
   • Предпочтительное положение противовирусного/антибактериального фильтра (от 1 до 6, где 1 — наименее предпочтительное, а 6 — наиболее предпочтительное): 1. Выдыхательная ветвь, 2. Инспираторная ветвь, 3. Y-бифуркация, 4. Проксимальный конец эндобронхиального просвет двухпросветной трубки, ведущий к спаду невентилируемого легкого, 5. Проксимальный конец бронхоблокатора, если он используется.
   • Полезность закрытой и регулируемой аспирационной системы для невентилируемого легкого: 1. Да, 2. Нет.
   • Предпочтительные стратегии при хирургическом заключении у пациентов с COVID-19 (от 1 до 6, где 1 — наименее предпочтительна, а 6 — наиболее предпочтительна): 1. Экстубировать всех пациентов в отделении реанимации, 2. Экстубировать всех пациентов в операционной, 3. Экстубировать только стабильных пациентов в операционной, если послеоперационная вентиляция не ожидается, 4. Заменить двухпросветную трубку на эндотрахеальную трубку и экстубацию в постанестезиологическом блоке, 5. Вывести двухпросветную трубку в трахею для последующей экстубации в посленаркозном блоке, 6. Для удаления бронхоблокатора и оставления эндотрахеальной трубки для последующей экстубации в постанестезиологическом блоке, 7. Для удаления бронхоблокатора из трубки Юнивент ® и последующей экстубации в посленаркозном блоке, 8. Другое.
   • Количество интубаций, выполненных у пациентов с COVID-19.
   • Личная инфекция SARS-CoV-2: 1. Да, 2. Нет.
8. Источники информации: Переменные будут получены из добровольного опроса, доступного в Интернете, созданного с помощью Microsoft Forms ®. Microsoft Forms ® — это цифровая платформа с бесплатным планом доступа, которая позволяет быстро разрабатывать цифровые опросы без необходимости программирования. Он также включает в себя набор инструментов для распространения и сбора результатов анкет. Доступ к опросу осуществляется по ссылке, отправленной потенциальным участникам по электронной почте или другими способами цифровой рассылки.
9. Вмешательства и процедуры: нет необходимости вмешиваться в пациентов или их истории болезни. Однократное вмешательство будет иметь место для участников в момент отправки опроса. Этот единственный контакт предоставит все вышеупомянутые переменные.
10. Расчет размера выборки: Нет необходимости в расчете размера выборки, так как исследование носит исследовательский и добровольный характер и направлено на оценку клинических рутинных действий по обеспечению проходимости дыхательных путей.
11. Статистический план: Статистический анализ будет выполняться с использованием Statistical Software R, . Технические характеристики будут описаны с использованием частот и процентов для категориальных переменных, а также средних значений и стандартных отклонений или медиан и межквартильных диапазонов для непрерывных переменных, в зависимости от тестов нормальности. Будут сравниваться базовые характеристики, центр и многолетний опыт. Будут представлены соответствующие цифры, чтобы представить результаты о наиболее используемых методах и устройствах, а также о наиболее важных особенностях каждой процедуры.
12. Этические соображения:

12.1. Общие соображения: исследование должно проводиться в соответствии с настоящим протоколом, Хельсинкской декларацией этических принципов и действующими в настоящее время директивами.

12.2. Информированное согласие: форма информированного согласия не требуется, поскольку опрос будет проводиться специалистами, которые оказывали помощь пациентам ретроспективно, без диагностических или терапевтических вмешательств. Кроме того, поскольку это ретроспективное исследование с анонимными данными, у пациентов нет возможности запросить информированное согласие. По этим причинам Комитет по этике запросил и принял исключение для информированного согласия.

12.3. Защита данных: данные участников будут обрабатываться в соответствии с действующими законами Испании и Европы (Закон Испании 3/2018 о защите персональных данных и гарантиях цифровых прав и Регламент ЕС UE 2016/679). Собранные данные для исследования будут идентифицированы кодом, и информация не будет включать идентификационные данные участников, что не позволит раскрыть их личности. Имена пациентов не будут собираться или представляться в каких-либо публикациях или сообщениях о результатах исследования.