Enkät om COVID-19 Airway Management (ISAM-COVID)

1. Motivering Det finns inga studier om säkerhet och effektivitet hos olika luftvägshanteringsprocedurer hos patienter med covid-19 i Spanien eller Latinamerika.

   På grund av denna sjukdoms framväxande karaktär finns det mycket få solida och universella publikationer om säkerhet eller validerade protokoll vid SARS-CoV-2-sjukdoms luftvägshantering.

   Under de senaste månaderna, och efter den kliniska erfarenheten från Kina och Italien, har vi kunnat se hur SARS-CoV-2-virus har orsakat allvarlig sjuklighet eller död hos tusentals patienter. I denna linje, och med tanke på den höga överföringshastigheten av denna sjukdom, observerar vi hur professionella från dessa länder har utfört luftvägshantering för att ge korrekt ventilation och syresättning, antingen hos potentiellt kritiskt sjuka patienter eller i ett kirurgiskt sammanhang. Deras erfarenhet har gjort det möjligt för andra länder att utveckla specifika protokoll och att snabbt anpassa dem till de uppdateringar som sker dagligen.

   Av denna anledning vill vi utforska den spanska och latinamerikanska erfarenheten av luftvägshantering. Det är viktigt att dra slutsatser inte bara från förberedelserna och de tekniska tillvägagångssätten, utan också den information som härrör från sammanhanget i vilket ingreppet utförs, stressen som härrör från risken för överföring och den personliga skyddsutrustningen, såväl som de särskilda svårigheterna. de lägger till tekniken.

2. Hypotes: Eftersom det är en beskrivande studie finns det ingen formell hypotes i detta arbete.

   Mål

3. Mål:

   3.1. Huvudmål: Att analysera den föredragna enheten för intubation hos patienter infekterade av SARS-CoV2-virus under COVID-19-pandemier med hjälp av en undersökning riktad till sjukvårdspersonal med erfarenhet av assistans till COVID-19-patienter. Den föredragna enheten kommer att bedömas med hjälp av en ordinarie poängskala och den kommer att presenteras som den enhet med högst poäng.

   3.2. Sekundära mål: Att bedöma de föredragna metoderna för luftvägshantering hos COVID-19-patienter i en kritisk vårdmiljö eller som genomgår brådskande eller elektiv kirurgi.

4. Design: Beskrivande design utan hypoteskontrast, som utforskar det nuvarande panoramaet inom luftvägshantering i Spanien och Latinamerika.
5. Ambit: Multicenter och internationellt för Spanien och Latinamerika, för alla vårdcentraler där intubationer eller trakeostomi har utförts hos COVID-19-patienter med positiv PCR, antingen i Critical Care-miljön eller i operationssalen.
6. Studiepopulation: Studiepopulationen kommer att bestå av alla hälso- och sjukvårdspersonal som har varit eller för närvarande är involverade i luftvägshantering hos covid-19-positiva patienter, från följande medicinska specialiteter: anestesiologi och kritisk vårdmedicin, akutmedicin, prehospital medicin , Kardiologi, Pulmonologi.

7. Variabler:

   7.1. Huvudvariabel: Optimal enhet: Vilken är den bäst rankade enheten för endotrakeal intubation hos COVID-19-patienter.

   7.2. Sekundära variabler:

   • Sammanhang där den professionella har erfarenhet av intubation COVID-19-patient: 1. Kritisk kontext (akuten, akutmottagningen), 2. akutkirurgi, 3. elektiv kirurgi.
   • Professionell åsikt om användbarheten av olika system för att minska aerosolproduktion eller diffusion (från 1 till 6, där 1 är minst användbar och 6 är mest användbar): 1. Metakrylatbox med åtkomster för armarna, 2. Ansiktsmask tättslutande , 3. Undertryckssystem i intubationsområdet, 4. Undvikande av handventilation, 5. Intubation med snabb sekvens, 6. Sellick-manöver, 7. Övrigt.
   • Professionell åsikt om vikten av de olika nackdelarna med videolaryngoskop (från 1 till 6, där 1 är viktigast och 6 är minst viktigt): 1. Reflektioner på skärmen, 2. Svårigheter att föra in bladet i munnen, 3. Närhet till patientens luftvägar, 4. Svårighet att föra in slangen genom stämbanden, 5. Bristande erfarenhet av det specifika videolaryngoskop som används, 6. Företräde för direkt laryngoskopi på grund av högre erfarenhet och förtroende med det.
   • Typ av blad som används oftast: 1. Återanvändbar, 2. Engångs.
   • Typ av blad som oftast används av kanal: 1. Med kanal, 2. Utan kanal.
   • Typ av blad som oftast används av krökning: 1. Regular curve, 2. Hyper Curved.
   • Typ av videolaryngoskopskärm: 1. Integrerad med huvudenheten, 2. Bort från enheten.
   • Typ av hjälpmedel (från 1 till 6, där 1 är minst användbar och 6 är mest användbar): 1. Frova introducer, 2. Eschman introducer, 3. Flexibel introducer inuti tuben, 4. Flexibelt endoskop, 5. VAMA , 6. Annat.
   • Föredragen metod för intubation i den förutsedda svåra luftvägssituationen (från 1 till 6, där 1 är det mest föredragna och 6 är det minst föredragna): 1. Fiberoptisk intubation, 2. Intubation med videolaryngoskop, 3. Direkt laryngoskopi, 4. McCoy laryngoskop, 5. Intubation genom larynxmask, 6. Trakeostomi.
   • Föredragen metod för intubation i den oförutsedda svåra luftvägssituationen (från 1 till 6, där 1 är minst föredraget och 6 är mest föredraget):1. Fiberoptisk intubation, 2. Intubation med videolaryngoskop, 3. Direkt laryngoskopi, 4. McCoy laryngoskop, 5. Intubation genom larynxmask, 6. Trakeostomi.
   • Föredragna strategier efter kirurgisk slutsats hos COVID-19-patienter (från 1 till 6, där 1 är minst föredragen och 6 är mest föredragen): 1. Att extubera alla patienter på Kritisk vårdenhet, 2. Att extubera alla patienter i operationssalen, 3. Att extubera endast stabila patienter i operationssalen, om postoperativ ventilation inte förväntas, 4. Övrigt.
   • Föredragna procedurer hos intuberade COVID-19-patienter som behöver en trakeostomi (från 1 till 6, där 1 är minst föredraget och 6 är mest föredraget): 1. Öppen konventionell trakeostomi, 2. Perkutan trakeostomi, 3. Fiberoptisk vägledning för att utföra lokalisering och öppning av luftstrupen, 4. Apné eller ventilator stand-by så länge som möjligt.
   • Professionell bedömning av olika påståenden om tekniker och utrustning för att intubera COVID-19-patienter (från 1 till 6, där 1 är den lägsta validiteten och 6 är den högsta validiteten): 1. Det handlar om att använda återanvändbart material med risk för kontaminering, 2. Det handlar om att flytta intubationsutrustning från covid-19 till icke-covid-19 områden, 3. Snabb intubering av kritiska eller allvarligt försämrade covid-19 patienter är relaterad till en högre risk för överföring, 4. Luftvägsledningsmanövrar med personlig skyddsutrustning är svårare och obekväma.

   Specifika variabler i thoraxkirurgisammanhang, som endast ska besvaras av professionella som arbetar med sådana patienter:

   • Erfarenhet av thoraxbedövning: 1. Över 10 år, 2. Från 5 till 10 år, 3. Under 5 år, 4. Ingen erfarenhet.
   • Föredragen metod för att utföra lungisolering hos COVID-19-patienter (från 1 till 6, där 1 är det minst föredragna och 6 är det mest föredragna): 1. Konventionella dubbla lumenrör och flexibelt endoskop, 2. Dubbla lumenrör med ansluten kamera, 3. Bronkialblockerare, endotrakealtub och flexibelt endoskop, 4. Bronkialblockerare och endotrakealtub med fäst kamera (Viva Sight ®), 5. Univent ® -rör och flexibelt endoskop, 6. Övrigt.
   • Föredraget videolaryngoskop för införande av dubbellumenrör hos COVID-19-patienter med svåra luftvägar (från 1 till 6, där 1 är minst föredraget och 6 är mest föredraget): 1. C-MAC ®, 2. King Vision ®, 3. McGrath®, 3. GlideScope®, 4. Airtraq®, 5. Annat.
   • Föredragen bronkialblockerare för COVID-19-patienter (från 1 till 6, där 1 är minst föredragen och 6 är mest föredragen): 1. Arndt, 2. Cohen, 3. Univent ® -rör, 4. EZ Blocker ®, 5. Fogarty kateter, 6. Övrigt)
   • Föredragen position för det antivirala/antibakteriella filtret (från 1 till 6, där 1 är det minst föredragna och 6 är det mest föredragna): 1. Expiratorisk gren, 2. Inspiratorisk gren, 3. Y-bifurkation, 4. Proximal ände av endobronkial lumen i dubbellumenröret, vilket leder till att den icke-ventilerade lungan kollapsar. 5. Proximal ände av bronkialblockeraren, om den används.
   • Användbarheten av det stängda och reglerbara aspirationssystemet för den icke ventilerade lungan: 1. Ja, 2. Nej.
   • Föredragna strategier efter kirurgisk slutsats hos COVID-19-patienter (från 1 till 6, där 1 är minst föredragen och 6 är mest föredragen): 1. För att extubera alla patienter på Critical Care Unit, 2. Att extubera alla patienter i operationssalen, 3. Att endast extubera stabila patienter i operationssalen, om postoperativ ventilation inte förväntas, 4. Att byta ut dubbellumenröret mot en endotrakealtub och extubation i postanestesienheten, 5. För att dra tillbaka dubbellumentuben till luftstrupen för efterföljande extubation i postanestesienheten, 6. För att ta bort bronkialblockeraren och lämna endotrakealtuben för efterföljande extubation i postanestesienheten, 7. För att ta bort bronkialblockeraren från Univent ® -röret och efterföljande extubation i postanestesienheten, 8. Annat.
   • Antal intubationer utförda hos covid-19-patienter.
   • Personlig SARS-CoV-2-infektion: 1. Ja, 2. Nej.
8. Informationskällor: Variabler kommer att erhållas från en frivillig undersökning tillgänglig från Internet, skapad med Microsoft Forms ®. Microsoft Forms ® är en digital plattform med en fri tillgångsplan som möjliggör snabb och utveckling av digitala undersökningar utan behov av programmering. Den innehåller också en uppsättning verktyg för att distribuera och samla in resultaten från frågeformulären. Enkäten nås från en länk som skickas via e-post eller andra digitala distributionsmetoder till de potentiella deltagarna.
9. Interventioner och procedurer: Det finns inget behov av interventioner på patienter eller deras kliniska journaler. En enskild intervention kommer att ske på deltagarna i det ögonblick då undersökningen skickas. Denna enda kontakt kommer att tillhandahålla alla ovan nämnda variabler.
10. Beräkning av provstorlek: Det finns inget behov av beräkning av provstorlek, eftersom studien är explorativ och frivillig och försöker bedöma kliniska rutiner i luftvägshantering.
11. Statistisk plan: Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av Statistical Software R, . Tekniska egenskaper kommer att beskrivas med användning av frekvenser och procentsatser för kategoriska variabler, och medelvärden och standardavvikelser eller medianer och interkvartilintervall för kontinuerliga variabler, beroende på normalitetstester. Basegenskaper, centrum och års erfarenhet kommer att jämföras. Rätta siffror kommer att presenteras för att representera resultaten om vilka som är de mest använda teknikerna och enheterna, såväl som de viktigaste egenskaperna för varje procedur.
12. Etiska betänkligheter:

12.1. Allmänna överväganden: Studien ska genomföras i enlighet med detta protokoll, Helsingfors deklaration om etiska principer och gällande direktiv.

12.2. Informerat samtycke: Ett informerat samtyckesformulär är inte nödvändigt, eftersom undersökningen kommer att fyllas i av professionella som har gett vård till patienterna i efterhand, utan diagnostiska eller terapeutiska ingrepp. Dessutom, eftersom det är en retrospektiv studie med anonyma data, finns det ingen möjlighet att be om ett informerat samtycke till patienterna. Av dessa skäl begärdes och accepterades ett undantag för informerat samtycke av etikkommittén.

12.3. Dataskydd: Data från deltagarna kommer att hanteras i enlighet med befintlig spansk och europeisk lag (spansk lag 3/2018 om skydd av personuppgifter och garanti för digitala rättigheter och EU-förordning UE 2016/679). Insamlade data för studien kommer att identifieras med en kod, och informationen kommer inte att innehålla identifieringsuppgifter om deltagarna, och kan således inte avslöja deras identitet. Namn på patienter kommer inte att samlas in eller presenteras i någon publikation eller kommunikation av studieresultaten.