COVID-19 기도 관리에 대한 설문 조사 (ISAM-COVID)

1. 정당성 스페인 또는 라틴 아메리카의 COVID-19 환자에 대한 다양한 기도 관리 절차의 안전성 및 효과에 대한 연구는 없습니다.

   이 질병의 출현 특성으로 인해 SARS-CoV-2 질병 기도 관리의 안전 또는 검증된 프로토콜에 대한 견고하고 보편적인 간행물은 거의 없습니다.

   지난 몇 달 동안 중국과 이탈리아에서 온 임상 경험에 따라 우리는 SARS-CoV-2 바이러스가 어떻게 수천 명의 환자에게 심각한 이환율이나 사망을 초래했는지 확인할 수 있었습니다. 이 라인에서 이 질병의 높은 전염률을 고려하여 이들 국가의 전문가들이 잠재적으로 위독한 환자 또는 외과적 맥락에서 적절한 환기 및 산소 공급을 제공하기 위해 기도 관리를 수행한 방법을 관찰합니다. 그들의 경험을 통해 다른 국가는 특정 프로토콜을 개발하고 매일 계속되는 업데이트에 신속하게 적응할 수 있었습니다.

   이러한 이유로 기도 관리에 대한 스페인 및 라틴 아메리카의 경험을 탐구하고자 합니다. 준비 및 기술적 접근뿐만 아니라 절차가 수행되는 상황, 전송 위험 및 개인 보호 장비에서 파생된 스트레스, 특정 어려움에서 비롯된 정보에서도 결론을 도출하는 것이 중요합니다. 그들은 기술에 추가합니다.

2. 가설: 기술적인 연구이기 때문에 이 작업에는 형식적인 가설이 없습니다.

   목표

3. 목표:

   3.1. 주요 목표: COVID-19 팬데믹 기간 동안 SARS-CoV2 바이러스에 감염된 환자의 삽관에 선호되는 장치를 COVID-19 환자 지원 경험이 있는 의료 전문가를 대상으로 한 설문 조사를 통해 분석합니다. 선호하는 장치는 서수 점수 척도를 사용하여 평가되며 가장 높은 점수를 받은 장치로 표시됩니다.

   3.2. 2차 목표: 중환자실 환경에 있거나 긴급 또는 선택적 수술을 받는 COVID-19 환자의 기도 관리에 선호되는 방법을 평가합니다.

4. 디자인: 스페인과 라틴 아메리카의 기도 관리에 대한 현재 파노라마를 탐구하는 가설 대비가 없는 설명적인 디자인.
5. Ambit: 중환자실 또는 수술실에서 양성 PCR이 있는 COVID-19 환자에게 삽관 또는 기관절개술을 수행한 모든 의료 센터를 위한 스페인 및 라틴 아메리카의 다기관 및 국제.
6. 연구 모집단: 연구 모집단은 다음 의료 전문 분야에서 COVID-19 양성 환자의 기도 관리에 참여했거나 현재 참여하고 있는 모든 의료 전문가로 구성됩니다: 마취 및 중환자 치료 의학, 응급 의학, 병원 전 의학 , 심장학, 폐학.

7. 변수:

   7.1. 주요 변수: 최적 장치: COVID-19 환자의 기관내 삽관을 위한 최고 등급의 장치는 무엇입니까?

   7.2. 보조 변수:

   • COVID-19 환자 삽관 시 전문가의 경험이 있는 상황: 1. 중요한 상황(응급실, 중환자실), 2. 응급 수술, 3. 선택적 수술.
   • 에어로졸 생성 또는 확산을 줄이기 위한 다양한 시스템의 유용성에 대한 전문적인 의견(1에서 6까지, 여기서 1은 가장 덜 유용하고 6은 가장 유용함): 1. 팔에 접근할 수 있는 메타크릴레이트 상자, 2. 안면 마스크 단단히 밀봉 , 3. 삽관 부위의 음압 시스템, 4. 손 환기 방지, 5. 신속한 연속 삽관, 6. Sellick 조작, 7. 기타.
   • 비디오 후두경의 다양한 결점의 중요성에 대한 전문적인 의견(1에서 6까지, 여기서 1이 가장 중요하고 6이 가장 중요하지 않음): 1. 화면의 반사, 2. 블레이드를 입에 넣기 어려움, 3. 환자의 기도에 근접함, 4. 성대를 통해 튜브를 삽입하기 어려움, 5. 사용된 특정 비디오 후두경에 대한 경험 부족, 6. 높은 경험과 자신감으로 인해 직접 후두경 검사 선호.
   • 가장 자주 사용되는 블레이드 유형: 1. 재사용 가능, 2. 일회용.
   • 채널에서 가장 자주 사용되는 블레이드 유형: 1. 채널 있음, 2. 채널 없음.
   • 곡률이 가장 자주 사용하는 블레이드 유형: 1. 정규 곡선, 2. 하이퍼 곡선.
   • 비디오 후두경 화면 유형: 1. 기본 장치와 통합됨, 2. 장치에서 떨어져 있음.
   • 보조 장치 유형(1에서 6까지, 여기서 1이 가장 덜 유용하고 6이 가장 유용함): 1. Frova 유도기, 2. Eschman 유도기, 3. 튜브 내부의 유연한 유도기, 4. 유연한 내시경, 5. VAMA , 6. 기타.
   • 예상되는 어려운 기도 상황에서 선호하는 삽관 방법(1에서 6까지, 여기서 1이 가장 선호되고 6이 가장 선호되지 않음): 1. 광섬유 삽관, 2. 비디오 후두경을 사용한 삽관, 3. 직접 후두경 검사, 4. McCoy 후두경, 5. 후두 마스크를 통한 삽관, 6. 기관절개술.
   • 예측할 수 없는 어려운 기도 상황에서 선호하는 삽관 방법(1에서 6까지, 여기서 1이 가장 선호되지 않고 6이 가장 선호됨):1. 광섬유 삽관, 2. 비디오 후두경을 사용한 삽관, 3. 직접 후두경, 4. McCoy 후두경, 5. 후두 마스크를 통한 삽관, 6. 기관절개.
   • COVID-19 환자의 외과적 결론에 따라 선호되는 전략(1에서 6까지, 여기서 1은 가장 덜 선호되고 6은 가장 선호됨): 1. 중환자실의 모든 환자를 발관하기 위해, 2. 수술실에 있는 모든 환자를 발관하기 위해, 3. 수술실에서 안정적인 환자만 발관하기 위해, 수술 후 환기가 예상되지 않는 경우, 4. 기타.
   • 기관절개술이 필요한 삽관된 COVID-19 환자에서 선호되는 절차(1에서 6까지, 여기서 1은 가장 선호되지 않고 6이 가장 선호됨): 1. 개통식 기관절개술, 2. 경피적 기관절개술, 3. 위치를 수행하기 위한 광섬유 안내 4. 가능한 오랫동안 무호흡 또는 인공호흡기 대기.
   • COVID-19 환자를 삽관하기 위한 기술 및 장비에 대한 다양한 주장에 대한 전문가 등급(1에서 6까지, 여기서 1은 가장 낮은 유효성이고 6은 가장 높은 유효성임): 1. 오염 가능성이 있는 재사용 가능한 재료를 사용하는 것에 대한 우려, 2. 삽관 장비를 COVID-19에서 COVID-19가 아닌 영역으로 이동하는 것에 대한 우려, 3. COVID-19 중증 환자 또는 중증 상태의 환자에게 신속하게 삽관하는 것은 다음과 관련이 있습니다. 4. 개인 보호 장비를 착용한 기도 관리 조작이 더 어렵고 불편합니다.

   흉부 수술 맥락에서 특정 변수는 해당 환자와 함께 일하는 전문가만 답변할 수 있습니다.

   • 흉부 마취 경험: 1. 10년 이상, 2. 5년 이상 10년 이상, 3. 5년 미만, 4. 경력 없음.
   • COVID-19 환자에서 폐 격리를 수행하기 위해 선호하는 방법(1에서 6까지, 여기서 1이 가장 선호되지 않고 6이 가장 선호됨): 1. 기존의 이중 루멘 튜브 및 플렉시블 내시경, 2. 카메라가 부착된 이중 루멘 튜브, 3. 기관지 차단제, 기관내관 및 연성 내시경, 4. 카메라가 부착된 기관지 차단제 및 기관내관(Viva Sight ®), 5. Univent ® 튜브 및 연성 내시경, 6. 기타.
   • 기도가 어려운 COVID-19 환자의 이중 내강관 삽입에 선호되는 비디오 후두경(1에서 6까지, 여기서 1이 가장 선호되지 않고 6이 가장 선호됨): 1. C-MAC ®, 2. King Vision ®, 3. McGrath ®, 3. GlideScope ®, 4. Airtraq ®, 5. 기타.
   • COVID-19 환자를 위한 선호 기관지 차단제(1에서 6까지, 여기서 1은 가장 덜 선호되고 6은 가장 선호됨): 1. Arndt, 2. Cohen, 3. Univent ® 튜브, 4. EZ Blocker ®, 5. Fogarty 카테터, 6. 기타)
   • 항바이러스/항박테리아 필터의 바람직한 위치(1에서 6까지, 여기서 1은 가장 덜 선호되고 6은 가장 선호됨): 1. 호기 분기, 2. 흡기 분기, 3. Y 분기점, 4. 기관지 근위 말단 이중 루멘관의 루멘, 환기되지 않는 폐가 함몰됨, 5. 기관지 차단제의 근위 단부(사용하는 경우).
   • 환기가 되지 않는 폐에 대한 폐쇄형 및 조절 가능한 흡인 시스템의 유용성: 1. 예, 2. 아니요.
   • COVID-19 환자의 외과적 결론에 따라 선호되는 전략(1에서 6까지, 여기서 1은 가장 덜 선호되고 6은 가장 선호됨): 1. 중환자실의 모든 환자를 발관하려면 2. 수술실의 모든 환자를 발관하려면 3. 수술 후 환기가 예상되지 않는 경우 수술실에 있는 안정적인 환자만 발관하려면 4. 이중 루멘 튜브를 마취 후 장치에서 기관내관 및 발관, 5. 마취 후 장치에서 후속 발관을 위해 이중 루멘 튜브를 기관으로 빼내기 위해, 6. 기관지 차단제를 제거하고 마취 후 장치에서 후속 발관을 위해 기관내관을 그대로 두려면 7. Univent ® 튜브에서 기관지 차단제를 제거하고 마취 후 장치에서 후속 발관하려면 8. 기타.
   • COVID-19 환자에서 수행된 삽관 횟수.
   • 개인 SARS-CoV-2 감염: 1. 예, 2. 아니요.
8. 정보 출처: Microsoft Forms ®로 생성된 인터넷에서 액세스할 수 있는 자발적 설문 조사에서 변수를 얻습니다. Microsoft Forms ®는 프로그래밍할 필요 없이 디지털 설문 조사를 신속하게 개발할 수 있는 무료 액세스 플랜이 포함된 디지털 플랫폼입니다. 또한 설문지의 결과를 배포하고 수집하는 일련의 도구도 포함되어 있습니다. 설문조사는 이메일 또는 기타 디지털 배포 방법을 통해 잠재 참가자에게 전송된 링크를 통해 액세스됩니다.
9. 중재 및 절차: 환자 또는 임상 기록에 대한 중재가 필요하지 않습니다. 설문 조사를 보내는 순간 참가자에게 단일 개입이 이루어집니다. 이 유일한 연락처는 앞서 언급한 모든 변수를 제공합니다.
10. 샘플 크기 계산: 연구가 탐구적이고 자발적이며 기도 관리의 임상 루틴을 평가하기 때문에 샘플 크기를 계산할 필요가 없습니다.
11. 통계 계획: 통계 소프트웨어 R을 사용하여 통계 분석을 수행합니다. 기술적 특성은 정규성 테스트에 따라 범주형 변수의 빈도 및 백분율, 연속 변수의 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수 범위를 사용하여 설명됩니다. 기본 특성, 센터 및 경력을 비교합니다. 가장 많이 사용되는 기술과 장치, 그리고 각 시술의 가장 중요한 특징에 대한 결과를 나타내기 위해 적절한 수치가 제시될 것입니다.
12. 윤리적 고려 사항:

12.1. 일반 고려 사항: 연구는 이 프로토콜, 헬싱키 윤리 원칙 선언 및 현재 존재하는 지침에 따라 수행됩니다.

12.2. 정보에 입각한 동의: 조사는 진단 또는 치료 개입 없이 후향적 방식으로 환자에게 치료를 제공한 전문가에 의해 완료되기 때문에 사전 동의 양식이 필요하지 않습니다. 또한 익명의 데이터를 사용한 후향적 연구이기 때문에 환자에게 정보에 입각한 동의를 요청할 가능성이 없습니다. 이러한 이유로 정보에 입각한 동의에 대한 면제가 요청되었고 윤리 위원회에서 이를 수락했습니다.

12.3. 데이터 보호: 참가자의 데이터는 기존 스페인 및 유럽 법률(개인 데이터 보호 및 디지털 권한 보증에 관한 스페인 법률 3/2018 및 EU 규정 UE 2016/679)에 따라 관리됩니다. 연구를 위해 수집된 데이터는 코드로 식별되며 정보에는 참여자의 신원 정보가 포함되지 않아 신원을 밝힐 수 없습니다. 환자의 이름은 수집되거나 연구 결과의 출판 또는 전달에 표시되지 않습니다.