Průzkum týkající se řízení dýchacích cest COVID-19 (ISAM-COVID)

1. Odůvodnění Neexistují žádné studie o bezpečnosti a účinnosti různých postupů zajištění dýchacích cest u pacientů s COVID-19 ve Španělsku nebo Latinské Americe.

   Vzhledem k nově se objevující povaze tohoto onemocnění existuje jen velmi málo solidních a univerzálních publikací o bezpečnosti nebo ověřených protokolech v léčbě onemocnění dýchacích cest SARS-CoV-2.

   V posledních měsících a po klinických zkušenostech z Číny a Itálie jsme mohli vidět, jak virus SARS-CoV-2 způsobil závažnou nemocnost nebo smrt u tisíců pacientů. V této linii as ohledem na vysokou míru přenosu tohoto onemocnění pozorujeme, jak odborníci z těchto zemí prováděli zajištění dýchacích cest, aby zajistili správnou ventilaci a okysličení, a to buď u potenciálně kriticky nemocných pacientů, nebo v rámci chirurgického zákroku. Jejich zkušenosti umožnily jiným zemím vyvinout specifické protokoly a rychle je přizpůsobit aktualizacím, které se denně dějí.

   Z tohoto důvodu chceme prozkoumat španělské a latinskoamerické zkušenosti s řízením dýchacích cest. Je důležité vyvodit závěry nejen z příprav a technických přístupů, ale také z informací vyplývajících z kontextu, ve kterém se postup provádí, stresu odvozeného z rizika přenosu a osobních ochranných prostředků, jakož i konkrétních potíží. přidávají na technice.

2. Hypotéza: Vzhledem k tomu, že se jedná o deskriptivní studii, není v této práci žádná formální hypotéza.

   Cíle

3. Cíle:

   3.1. Hlavní cíl: Analyzovat preferované zařízení pro intubaci u pacientů infikovaných virem SARS-CoV2 během pandemie COVID-19 pomocí průzkumu určeného zdravotnickým pracovníkům se zkušenostmi s pomocí pacientům s COVID-19. Preferované zařízení bude hodnoceno pomocí ordinální bodovací stupnice a bude prezentováno jako zařízení s nejvyšším skóre.

   3.2. Sekundární cíle: Zhodnotit preferované metody pro zajištění dýchacích cest u pacientů s COVID-19 v prostředí kritické péče nebo podstupujících urgentní nebo elektivní operaci.

4. Design: Popisný design bez kontrastu hypotéz, zkoumá současné panoráma v řízení dýchacích cest ve Španělsku a Latinské Americe.
5. Ambit: Multicentrické a mezinárodní pro Španělsko a Latinskou Ameriku, pro všechna zdravotnická centra, kde byly provedeny intubace nebo tracheostomie u pacientů s COVID-19 s pozitivní PCR, buď v prostředí Critical Care, nebo na operačním sále.
6. Populace studie: Populace studie se bude skládat ze všech zdravotnických pracovníků, kteří se podíleli nebo v současnosti podílejí na zajištění dýchacích cest u pacientů s pozitivním COVID-19, z následujících lékařských specializací: anesteziologie a medicína kritické péče, urgentní medicína, přednemocniční lékařství , Kardiologie, Pneumologie.

7. Proměnné:

   7.1. Hlavní proměnná: Optimální zařízení: Které je nejlépe hodnoceným zařízením pro endotracheální intubaci u pacientů s COVID-19.

   7.2. Sekundární proměnné:

   • Kontext, ve kterém má odborník zkušenosti s intubací pacienta COVID-19: 1. Kritický kontext (Urgentní péče, Jednotka intenzivní péče), 2. Urgentní chirurgie, 3. Elektivní chirurgie.
   • Odborný názor na užitečnost různých systémů pro snížení produkce nebo difúze aerosolu (od 1 do 6, kde 1 je nejméně užitečný a 6 je nejužitečnější): 1. metakrylátová krabička s přístupy pro paže, 2. těsné těsnění obličejové masky , 3. Podtlakový systém v oblasti intubace, 4. Vyhýbání se ventilaci rukou, 5. Rychlá sekvenční intubace, 6. Sellickův manévr, 7. Jiné.
   • Odborný názor na důležitost různých nevýhod videolaryngoskopů (od 1 do 6, kde 1 je nejdůležitější a 6 je nejméně důležité): 1. Odrazy na obrazovce, 2. Obtížné zavedení čepele do úst, 3. Blízkost dýchacích cest pacienta, 4. Obtížné zavádění hadičky přes hlasivky, 5. Nedostatek zkušeností s konkrétním použitým videolaryngoskopem, 6. Preference přímé laryngoskopie z důvodu vyšší zkušenosti a důvěry s ní.
   • Typ čepele nejčastěji používaný při použití: 1. Opakovaně použitelná, 2. Jednorázová.
   • Typ čepele nejčastěji používaný podle kanálu: 1. S kanálem, 2. Bez kanálu.
   • Typ čepele nejčastěji používaný podle zakřivení: 1. Pravidelná křivka, 2. Hyper Curved.
   • Typ obrazovky videolaryngoskopu: 1. Integrovaný s hlavním zařízením, 2. Mimo zařízení.
   • Typ pomůcky (od 1 do 6, kde 1 je nejméně užitečný a 6 nejužitečnější): 1. Frova zavaděč, 2. Eschmanův zavaděč, 3. Flexibilní zavaděč uvnitř trubice, 4. Flexibilní endoskop, 5. VAMA , 6. Ostatní.
   • Preferovaná metoda pro intubaci v předpokládané obtížné situaci dýchacích cest (od 1 do 6, kde 1 je nejvýhodnější a 6 nejméně preferovaná): 1. Fiberoptická intubace, 2. Intubace s videolaryngoskopem, 3. Přímá laryngoskopie, 4. McCoy laryngoskop, 5. Intubace přes laryngeální masku, 6. Tracheostomie.
   • Preferovaná metoda pro intubaci v nepředvídané obtížné situaci dýchacích cest (od 1 do 6, kde 1 je nejméně preferovaná a 6 je nejvýhodnější):1. Fiberoptická intubace, 2. Intubace s videolaryngoskopem, 3. Přímá laryngoskopie, 4. McCoyův laryngoskop, 5. Intubace přes laryngeální masku, 6. Tracheostomie.
   • Preferované strategie po chirurgickém ukončení u pacientů s COVID-19 (od 1 do 6, kde 1 je nejméně preferovaná a 6 je nejvýhodnější): 1. Extubovat všechny pacienty na jednotce intenzivní péče, 2. Extubovat všechny pacienty na operačním sále, 3. Extubovat pouze stabilní pacienty na operačním sále, pokud se neočekává pooperační ventilace, 4. Jiné.
   • Preferované postupy u intubovaných pacientů s COVID-19, kteří potřebují tracheostomii (od 1 do 6, kde 1 je nejméně preferovaná a 6 je nejvýhodnější): 1. Otevřená konvenční tracheostomie, 2. Perkutánní tracheostomie, 3. Fiberoptické vedení k provedení lokalizace a otevření průdušnice, 4. Apnoe nebo pohotovostní režim ventilátoru po co nejdelší dobu.
   • Profesionální hodnocení různých tvrzení o technikách a vybavení k intubaci pacientů s COVID-19 (od 1 do 6, kde 1 je nejnižší validita a 6 je nejvyšší validita): 1. Jedná se o použití opakovaně použitelného materiálu s možností kontaminace, 2. Jedná se o přesun intubačního vybavení z COVID-19 do oblastí bez COVID-19, 3. Rychlá intubace kritických nebo těžce zhoršených pacientů s COVID-19 souvisí s vyšší riziko přenosu, 4. Manévry zajištění dýchacích cest s osobními ochrannými prostředky jsou obtížnější a nepohodlné.

   Specifické proměnné v kontextu hrudní chirurgie, na které mají odpovědět pouze odborníci pracující s takovými pacienty:

   • Zkušenosti s hrudní anestezií: 1. Nad 10 let, 2. Od 5 do 10 let, 3. Do 5 let, 4. Žádné zkušenosti.
   • Preferovaná metoda k provedení izolace plic u pacientů s COVID-19 (od 1 do 6, kde 1 je nejméně preferovaná a 6 je nejvýhodnější): 1. Konvenční trubice s dvojitým lumenem a flexibilní endoskop, 2. trubice s dvojitým lumenem s připojenou kamerou, 3. Bronchiální blokátor, endotracheální trubice a flexibilní endoskop, 4. Bronchiální blokátor a endotracheální trubice s připojenou kamerou (Viva Sight ®), 5. Univent ® trubice a flexibilní endoskop, 6. Ostatní.
   • Preferovaný videolaryngoskop pro zavedení dvojité lumen trubice u pacientů s COVID-19 s obtížnými dýchacími cestami (od 1 do 6, kde 1 je nejméně preferovaná a 6 je nejvýhodnější): 1. C-MAC ®, 2. King Vision ®, 3. McGrath®, 3. GlideScope®, 4. Airtraq®, 5. Jiné.
   • Preferovaný bronchiální blokátor pro pacienty s COVID-19 (od 1 do 6, kde 1 je nejméně preferovaný a 6 je nejvýhodnější): 1. Arndt, 2. Cohen, 3. Univent® trubice, 4. EZ Blocker®, 5. Fogartyho katétr, 6. Jiné)
   • Preferovaná poloha pro antivirový/antibakteriální filtr (od 1 do 6, kde 1 je nejméně preferovaná a 6 je nejvýhodnější): 1. Exspirační větev, 2. Inspirační větev, 3. Y bifurkace, 4. Proximální konec endobronchiálního lumen trubice s dvojitým lumenem, což vede ke kolapsu neventilované plíce, 5. Proximální konec bronchiálního blokátoru, pokud je použit.
   • Užitečnost uzavřeného a regulovatelného aspiračního systému pro neventilované plíce: 1. Ano, 2. Ne.
   • Preferované strategie po chirurgickém ukončení u pacientů s COVID-19 (od 1 do 6, kde 1 je nejméně preferovaná a 6 je nejvýhodnější): 1. Extubovat všechny pacienty na jednotce intenzivní péče, 2. Extubovat všechny pacienty na operačním sále, 3. Extubovat pouze stabilní pacienty na operačním sále, pokud se neočekává pooperační ventilace, 4. Výměna trubice s dvojitým lumenem za endotracheální trubice a extubace na jednotce po anestezii, 5. Vytažení trubice s dvojitým lumen do trachey pro následnou extubaci na jednotce po anestezii, 6. Vyjmutí bronchiálního blokátoru a ponechání endotracheální kanyly pro následnou extubaci na jednotce po anestezii, 7. Vyjmutí bronchiálního blokátoru ze sondy Univent ® a následná extubace na jednotce po anestezii, 8. Jiné.
   • Počet provedených intubací u pacientů s COVID-19.
   • Osobní infekce SARS-CoV-2: 1. Ano, 2. Ne.
8. Informační zdroje: Proměnné budou získány z dobrovolného průzkumu dostupného z internetu vytvořeného pomocí Microsoft Forms ®. Microsoft Forms ® je digitální platforma s plánem volného přístupu, který umožňuje rychlý a vývoj digitálních průzkumů bez nutnosti programování. Obsahuje také sadu nástrojů pro distribuci a shromažďování výsledků z dotazníků. Průzkum je přístupný z odkazu zaslaného e-mailem nebo jiným způsobem digitální distribuce potenciálním účastníkům.
9. Intervence a postupy: Není potřeba intervencí na pacientech nebo jejich klinických záznamech. Jediný zásah proběhne u účastníků v okamžiku odeslání ankety. Tento jediný kontakt poskytne všechny výše uvedené proměnné.
10. Výpočet velikosti vzorku: Výpočet velikosti vzorku není potřeba, protože studie je průzkumná a dobrovolná a snaží se vyhodnotit klinické rutiny v řízení dýchacích cest.
11. Statistický plán: Statistická analýza bude provedena pomocí Statistical Software R, . Technické charakteristiky budou popsány pomocí četností a procent pro kategoriální proměnné a průměry a standardní odchylky nebo mediány a mezikvartilové rozsahy pro spojité proměnné v závislosti na testech normality. Budou porovnány základní charakteristiky, centrum a roky zkušeností. Budou prezentovány správné údaje, které budou reprezentovat výsledky, o kterých jsou nejpoužívanější techniky a zařízení, a také nejdůležitější vlastnosti každého postupu.
12. Etická hlediska:

12.1. Obecné úvahy: Studie má být provedena v souladu s tímto protokolem, Helsinskou deklarací etických zásad a aktuálně platnými směrnicemi.

12.2. Informovaný souhlas: Formulář informovaného souhlasu není nutný, protože průzkum vyplní odborníci, kteří poskytovali péči pacientům retrospektivně, bez diagnostických nebo terapeutických zásahů. Kromě toho, jelikož se jedná o retrospektivní studii s anonymními údaji, není možné žádat pacienty o informovaný souhlas. Z těchto důvodů byla požádána o výjimku pro informovaný souhlas a Etická komise ji přijala.

12.3. Ochrana údajů: Údaje od účastníků budou spravovány v souladu se stávajícími španělskými a evropskými zákony (španělský zákon 3/2018 o ochraně osobních údajů a záruce digitálních práv a nařízení EU UE 2016/679). Shromážděná data pro studii budou označena kódem a informace nebudou obsahovat identifikační údaje účastníků, takže nebude možné odhalit jejich identitu. Jména pacientů nebudou shromažďována ani uváděna v žádné publikaci nebo sdělení výsledků studie.