Enquête over COVID-19 Airway Management (ISAM-COVID)

1. Motivering Er zijn geen studies over de veiligheid en effectiviteit van verschillende procedures voor luchtwegbeheer bij COVID-19-patiënten in Spanje of Latijns-Amerika.

   Vanwege de opkomende aard van deze ziekte zijn er zeer weinig solide en universele publicaties over veiligheid of gevalideerde protocollen bij het beheer van de luchtwegen bij SARS-CoV-2.

   In de afgelopen maanden, en na de klinische ervaring uit China en Italië, hebben we kunnen zien hoe het SARS-CoV-2-virus bij duizenden patiënten ernstige morbiditeit of overlijden heeft veroorzaakt. In deze lijn, en rekening houdend met de hoge overdrachtssnelheid van deze ziekte, observeren we hoe professionals uit deze landen luchtwegbeheer hebben uitgevoerd om te zorgen voor goede ventilatie en oxygenatie, bij mogelijk ernstig zieke patiënten of in een chirurgische context. Hun ervaring heeft andere landen in staat gesteld om specifieke protocollen te ontwikkelen en deze snel aan te passen aan de updates die dagelijks plaatsvinden.

   Om deze reden willen we de Spaanse en Latijns-Amerikaanse ervaring op het gebied van luchtwegbeheer verkennen. Het is belangrijk om niet alleen conclusies te trekken uit de voorbereidingen en technische benaderingen, maar ook uit de informatie die voortkomt uit de context waarin de procedure wordt uitgevoerd, de stress die voortvloeit uit het risico van overdracht en de persoonlijke beschermingsmiddelen, evenals de specifieke moeilijkheden ze dragen bij aan de techniek.

2. Hypothese: aangezien het een beschrijvende studie is, is er geen formele hypothese in dit werk.

   Doelstellingen

3. Doelstellingen:

   3.1. Hoofddoelstelling: analyse van het geprefereerde apparaat voor intubatie bij patiënten die zijn geïnfecteerd met het SARS-CoV2-virus tijdens COVID-19-pandemieën met behulp van een enquête onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die ervaring hebben met het helpen van COVID-19-patiënten. Het voorkeursapparaat wordt beoordeeld met behulp van een ordinale scoreschaal en wordt gepresenteerd als het apparaat met de hoogste score.

   3.2. Secundaire doelstellingen: het beoordelen van de voorkeursmethoden voor luchtwegbeheer bij COVID-19-patiënten in een Critical Care-omgeving of die een dringende of electieve operatie ondergaan.

4. Ontwerp: Beschrijvend ontwerp zonder hypothesecontrast, het verkennen van het huidige panorama in luchtwegbeheer in Spanje en Latijns-Amerika.
5. Ambit: Multicenter en internationaal voor Spanje en Latijns-Amerika, voor alle gezondheidscentra waar intubaties of tracheostoma's zijn uitgevoerd bij COVID-19-patiënten met een positieve PCR, hetzij in de Critical Care-omgeving, hetzij in de operatiekamer.
6. Studiepopulatie: De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die betrokken zijn geweest of momenteel zijn bij luchtwegbeheer bij COVID-19-positieve patiënten, uit de volgende medische specialismen: anesthesiologie en kritieke zorg, spoedeisende geneeskunde, pre-ziekenhuisgeneeskunde , Cardiologie, Pulmonologie.

7. Variabelen:

   7.1. Hoofdvariabele: optimaal apparaat: wat is het best beoordeelde apparaat voor endotracheale intubatie bij COVID-19-patiënten.

   7.2. Secundaire variabelen:

   • Context waarin de professional ervaring heeft met intubatie van COVID-19-patiënt: 1. Kritieke context (afdeling Spoedeisende Hulp, Afdeling Critical Care), 2. Noodoperatie, 3. Electieve chirurgie.
   • Professionele mening over het nut van verschillende systemen om de productie of verspreiding van aërosol te verminderen (van 1 tot 6, waarbij 1 het minst nuttig is en 6 het meest nuttig): 1. Methacrylaatdoos met toegangen voor de armen, 2. Gelaatsmasker goed afgesloten , 3. Onderdruksysteem in het intubatiegebied, 4. Vermijden van handventilatie, 5. Snelle intubatie, 6. Sellick-manoeuvre, 7. Overig.
   • Professionele mening over het belang van de verschillende nadelen van videolaryngoscopen (van 1 tot 6, waarbij 1 het belangrijkste en 6 het minst belangrijke is): 1. Reflecties op het scherm, 2. Moeite om het mes in de mond te brengen, 3. Nabijheid van de luchtweg van de patiënt, 4. Moeite om de buis door de stembanden in te brengen, 5. Gebrek aan ervaring met de specifieke gebruikte videolaryngoscoop, 6. Voorkeur voor directe laryngoscopie vanwege meer ervaring en vertrouwen ermee.
   • Type mes dat het meest wordt gebruikt door gebruik: 1. Herbruikbaar, 2. Wegwerpbaar.
   • Type blad dat het meest wordt gebruikt per kanaal: 1. Met kanaal, 2. Zonder kanaal.
   • Type mes dat het meest wordt gebruikt door kromming: 1. Normale kromming, 2. Hyper Curved.
   • Type videolaryngoscoopscherm: 1. Geïntegreerd met het hoofdapparaat, 2. Weg van het apparaat.
   • Type hulpmiddel (van 1 tot 6, waarbij 1 het minst nuttig is en 6 het meest nuttig): 1. Frova introducer, 2. Eschman introducer, 3. Flexibele introducer in de slang, 4. Flexibele endoscoop, 5. VAMA , 6. Overig.
   • Voorkeursmethode voor intubatie in de voorziene moeilijke luchtwegsituatie (van 1 tot 6, waarbij 1 de meeste voorkeur heeft en 6 de minste voorkeur): 1. Fiberoptische intubatie, 2. Intubatie met videolaryngoscoop, 3. Directe laryngoscopie, 4. McCoy laryngoscoop, 5. Intubatie door een larynxmasker, 6. Tracheostomie.
   • Geprefereerde methode voor intubatie in de onvoorziene moeilijke luchtwegsituatie (van 1 tot 6, waarbij 1 de minste voorkeur heeft en 6 de meeste voorkeur):1. Glasvezelintubatie, 2. Intubatie met videolaryngoscoop, 3. Directe laryngoscopie, 4. McCoy-laryngoscoop, 5. Intubatie door een larynxmasker, 6. Tracheostomie.
   • Voorkeursstrategieën na chirurgische afsluiting bij COVID-19-patiënten (van 1 tot 6, waarbij 1 de minste voorkeur heeft en 6 de meeste voorkeur): 1. Om alle patiënten in de Critical Care Unit te extuberen, 2. Om alle patiënten in de operatiekamer te extuberen, 3. Om alleen stabiele patiënten in de operatiekamer te extuberen, als postoperatieve beademing niet wordt verwacht, 4. Overig.
   • Voorkeursprocedures bij geïntubeerde COVID-19-patiënten die een tracheostomie nodig hebben (van 1 tot 6, waarbij 1 de minste voorkeur heeft en 6 de meeste voorkeur): 1. Open conventionele tracheostomie, 2. Percutane tracheostomie, 3. Glasvezelgeleiding om locatie te geleiden en opening van de luchtpijp, 4. Apneu of beademing zo lang mogelijk stand-by.
   • Professionele beoordeling van verschillende beweringen over technieken en apparatuur om COVID-19-patiënten te intuberen (van 1 tot 6, waarbij 1 de laagste validiteit is en 6 de hoogste validiteit): 1. Het is zorgwekkend om herbruikbaar materiaal te gebruiken met de mogelijkheid van besmetting, 2. Het is zorgwekkend om intubatieapparatuur te verplaatsen van COVID-19 naar niet-COVID-19-gebieden, 3. Het snel intuberen van kritieke of ernstig verslechterde COVID-19-patiënten houdt verband met een hoger risico op overdracht, 4. Manoeuvres voor luchtwegbeheer met persoonlijke beschermingsmiddelen zijn moeilijker en ongemakkelijker.

   Specifieke variabelen in de context van thoraxchirurgie, alleen te beantwoorden door professionals die met dergelijke patiënten werken:

   • Ervaring met thoracale anesthesie: 1. Meer dan 10 jaar, 2. Van 5 tot 10 jaar, 3. Onder de 5 jaar, 4. Geen ervaring.
   • Geprefereerde methode om longisolatie uit te voeren bij COVID-19-patiënten (van 1 tot 6, waarbij 1 de minste voorkeur heeft en 6 de meeste voorkeur): 1. Conventionele dubbellumenslangen en flexibele endoscoop, 2. Dubbellumenslangen met bevestigde camera, 3. Bronchiale blocker, endotracheale tube en flexibele endoscoop, 4. Bronchiale blocker en endotracheale tube met aangesloten camera (Viva Sight ®), 5. Univent ® tube en flexibele endoscoop, 6. Overig.
   • Geprefereerde videolaryngoscoop voor het inbrengen van een buis met dubbel lumen bij COVID-19-patiënten met een moeilijke luchtweg (van 1 tot 6, waarbij 1 de minste voorkeur heeft en 6 de meeste voorkeur): 1. C-MAC ®, 2. King Vision ®, 3. McGrath ®, 3. GlideScope ®, 4. Airtraq ®, 5. Overig.
   • Geprefereerde bronchusblokker voor COVID-19-patiënten (van 1 tot 6, waarbij 1 de minste voorkeur heeft en 6 de meeste voorkeur): 1. Arndt, 2. Cohen, 3. Univent ® tube, 4. EZ Blocker ®, 5. Fogarty-katheter, 6. Overig)
   • Voorkeurspositie voor het antivirale/antibacteriële filter (van 1 tot 6, waarbij 1 de minste voorkeur heeft en 6 de meeste voorkeur): 1. Expiratoire tak, 2. Inspiratoire tak, 3. Y-bifurcatie, 4. Proximaal uiteinde van de endobronchiale lumen van de buis met dubbel lumen, die leidt naar de niet-geventileerde long die moet worden ingeklapt, 5. Proximaal uiteinde van de bronchusblokker, indien gebruikt.
   • Nut van het gesloten en regelbare afzuigsysteem voor de niet-beademde long: 1. Ja, 2. Nee.
   • Voorkeursstrategieën na chirurgische afsluiting bij COVID-19-patiënten (van 1 tot 6, waarbij 1 de minste voorkeur heeft en 6 de meeste voorkeur): 1. Om alle patiënten in de Critical Care Unit te extuberen, 2. Om alle patiënten in de operatiekamer te extuberen, 3. Om alleen stabiele patiënten in de operatiekamer te extuberen, als postoperatieve beademing niet wordt verwacht, 4. Om de buis met dubbel lumen te vervangen door een endotracheale tube en extubatie in de post-anesthesie-eenheid, 5. Om de buis met dubbel lumen terug te trekken naar de luchtpijp voor daaropvolgende extubatie in de post-anesthesie-eenheid, 6. Om de bronchusblokker te verwijderen en de endotracheale tube achter te laten voor daaropvolgende extubatie in de post-anesthesie-eenheid, 7. Om de bronchiale blocker uit de Univent ® -buis te verwijderen en vervolgens te extuberen in de post-anesthesie-eenheid, 8. Overig.
   • Aantal uitgevoerde intubaties bij COVID-19-patiënten.
   • Persoonlijke SARS-CoV-2-infectie: 1. Ja, 2. Nee.
8. Informatiebronnen: Variabelen worden verkregen uit een vrijwillige enquête die toegankelijk is via internet en is gemaakt met Microsoft Forms ®. Microsoft Forms ® is een digitaal platform met een gratis toegangsplan waarmee u snel digitale enquêtes kunt ontwikkelen zonder dat u hoeft te programmeren. Het bevat ook een reeks hulpmiddelen om de resultaten van de vragenlijsten te verspreiden en te verzamelen. De enquête is toegankelijk via een link die via e-mail of andere digitale distributiemethoden naar de potentiële deelnemers wordt verzonden.
9. Interventies en procedures: er zijn geen interventies nodig bij patiënten of hun klinische dossiers. Op het moment van verzending van de enquête vindt er een enkele interventie plaats op de deelnemers. Dit enige contact levert alle bovengenoemde variabelen.
10. Berekening van de steekproefomvang: berekening van de steekproefomvang is niet nodig, aangezien de studie verkennend en vrijwillig is en probeert klinische routines bij luchtwegbeheer te beoordelen.
11. Statistisch plan: Statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van Statistical Software R, . Technische kenmerken zullen worden beschreven met behulp van frequenties en percentages voor categorische variabelen, en gemiddelden en standaarddeviaties of medianen en interkwartielbereiken voor continue variabelen, afhankelijk van normaliteitstests. Basiskenmerken, centrum en jarenlange ervaring worden vergeleken. De juiste cijfers zullen worden gepresenteerd om de resultaten weer te geven over de meest gebruikte technieken en apparaten, evenals de belangrijkste kenmerken van elke procedure.
12. Ethische overwegingen:

12.1. Algemene overwegingen: Het onderzoek moet worden uitgevoerd in overeenstemming met dit protocol, de Helsinki Ethical Principles Declaration en de momenteel bestaande richtlijnen.

12.2. Geïnformeerde toestemming: een formulier voor geïnformeerde toestemming is niet nodig, aangezien de enquête zal worden ingevuld door professionals die de patiënten achteraf zorg hebben verleend, zonder diagnostische of therapeutische interventies. Bovendien, aangezien het een retrospectieve studie is met anonieme gegevens, is er geen mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te vragen aan de patiënten. Om deze redenen werd een vrijstelling voor geïnformeerde toestemming gevraagd en aanvaard door de Ethische Commissie.

12.3. Gegevensbescherming: Gegevens van de deelnemers worden beheerd in overeenstemming met de bestaande Spaanse en Europese wetgeving (Spaanse wet 3/2018 inzake de bescherming van persoonsgegevens en de garantie van digitale rechten, en EU-verordening UE 2016/679). Verzamelde gegevens voor het onderzoek zullen worden geïdentificeerd met een code en de informatie zal geen identificatiegegevens van de deelnemers bevatten, waardoor hun identiteit niet kan worden onthuld. Namen van patiënten zullen niet worden verzameld of gepresenteerd in enige publicatie of mededeling van de onderzoeksresultaten.