Ankieta dotycząca zarządzania drogami oddechowymi w związku z COVID-19 (ISAM-COVID)

1. Uzasadnienie Nie ma badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności różnych procedur udrażniania dróg oddechowych u pacjentów z COVID-19 w Hiszpanii lub Ameryce Łacińskiej.

   Ze względu na wyłaniający charakter tej choroby istnieje bardzo niewiele solidnych i uniwersalnych publikacji dotyczących bezpieczeństwa lub zwalidowanych protokołów postępowania w drogach oddechowych w chorobie SARS-CoV-2.

   W ostatnich miesiącach i po doświadczeniach klinicznych pochodzących z Chin i Włoch mogliśmy zobaczyć, jak wirus SARS-CoV-2 spowodował poważne zachorowania lub śmierć tysięcy pacjentów. W związku z tym i biorąc pod uwagę wysoki wskaźnik przenoszenia tej choroby, obserwujemy, jak specjaliści z tych krajów przeprowadzają postępowanie w zakresie dróg oddechowych w celu zapewnienia właściwej wentylacji i utlenowania, zarówno u pacjentów potencjalnie krytycznie chorych, jak iw kontekście chirurgicznym. Ich doświadczenie pozwoliło innym krajom opracować określone protokoły i szybko dostosować je do codziennych aktualizacji.

   Z tego powodu chcemy zbadać hiszpańskie i latynoamerykańskie doświadczenia w zarządzaniu drogami oddechowymi. Ważne jest, aby wyciągać wnioski nie tylko z przygotowań i podejść technicznych, ale także z informacji wynikających z kontekstu wykonywania zabiegu, stresu związanego z ryzykiem transmisji i środków ochrony indywidualnej, a także szczególnych trudności dodają do techniki.

2. Hipoteza: Ponieważ jest to badanie opisowe, w tej pracy nie ma formalnej hipotezy.

   Cele

3. Cele:

   3.1. Cel główny: Analiza preferowanego urządzenia do intubacji pacjentów zakażonych wirusem SARS-CoV2 w czasie pandemii COVID-19 na podstawie ankiety skierowanej do pracowników służby zdrowia doświadczonych w udzielaniu pomocy pacjentom z COVID-19. Preferowane urządzenie zostanie ocenione za pomocą porządkowej skali punktacji i zostanie zaprezentowane jako urządzenie z najwyższą punktacją.

   3.2. Cele drugorzędne: Ocena preferowanych metod udrażniania dróg oddechowych u pacjentów z COVID-19 w warunkach intensywnej opieki medycznej lub poddawanych pilnej lub planowej operacji.

4. Projekt: opisowy projekt bez kontrastu hipotez, badający aktualną panoramę zarządzania drogami oddechowymi w Hiszpanii i Ameryce Łacińskiej.
5. Ambit: Wieloośrodkowy i międzynarodowy w Hiszpanii i Ameryce Łacińskiej, dla wszystkich ośrodków opieki zdrowotnej, w których wykonano intubację lub tracheostomię u pacjentów z COVID-19 z dodatnim wynikiem testu PCR, zarówno na oddziałach intensywnej opieki medycznej, jak i na sali operacyjnej.
6. Populacja badana: Populacja badana będzie składać się ze wszystkich pracowników służby zdrowia, którzy byli lub są obecnie zaangażowani w leczenie dróg oddechowych u pacjentów z COVID-19, z następujących specjalności medycznych: anestezjologia i medycyna intensywnej terapii, medycyna ratunkowa, medycyna przedszpitalna , Kardiologia, Pulmonologia.

7. zmienne:

   7.1. Główna zmienna: Optymalne urządzenie: Które urządzenie jest najlepiej oceniane do intubacji dotchawiczej u pacjentów z COVID-19.

   7.2. Zmienne drugorzędne:

   • Kontekst, w którym profesjonalista ma doświadczenie podczas intubacji pacjenta z COVID-19: 1. Kontekst krytyczny (oddział ratunkowy, oddział intensywnej terapii), 2. Chirurgia doraźna, 3. Chirurgia planowa.
   • Fachowa opinia o przydatności różnych systemów do ograniczania wytwarzania lub dyfuzji aerozolu (od 1 do 6, gdzie 1 oznacza najmniej przydatną, a 6 najbardziej użyteczną): 1. Pudełko metakrylanowe z otworami na ramiona, 2. Szczelne zamknięcie maski na twarz , 3. System podciśnienia w obszarze intubacji, 4. Unikanie wentylacji ręcznej, 5. Intubacja w trybie szybkiej sekwencji, 6. Manewr Sellicka, 7. Inne.
   • Fachowa opinia o znaczeniu poszczególnych wad wideolaryngoskopów (od 1 do 6, gdzie 1 jest najważniejsza, a 6 najmniej istotna): 1. Odbicia na ekranie, 2. Trudność wprowadzenia ostrza do ust, 3. Bliskość dróg oddechowych pacjenta, 4. Trudność w wprowadzeniu rurki przez struny głosowe, 5. Brak doświadczenia z konkretnym używanym wideolaryngoskopem, 6. Preferowanie laryngoskopii bezpośredniej ze względu na większe doświadczenie i zaufanie do niej.
   • Rodzaj ostrza najczęściej używany przez użytkownika: 1. Wielorazowe, 2. Jednorazowe.
   • Typ ostrza najczęściej używany przez kanał: 1. Z kanałem, 2. Bez kanału.
   • Typ ostrza najczęściej używany przez krzywiznę: 1. Regularne zakrzywienie, 2. Hyper Curved.
   • Typ ekranu wideolaryngoskopu: 1. Zintegrowany z urządzeniem głównym, 2. Z dala od urządzenia.
   • Rodzaj przyrządu pomocniczego (od 1 do 6, gdzie 1 oznacza najmniej przydatną, a 6 najbardziej użyteczną): 1. introduktor Frova, 2. introduktor Eschmana, 3. introduktor elastyczny wewnątrz rurki, 4. endoskop elastyczny, 5. VAMA , 6. Inne.
   • Preferowana metoda intubacji w przewidywanej trudnej sytuacji dróg oddechowych (od 1 do 6, gdzie 1 jest najbardziej preferowana, a 6 najmniej preferowana): 1. Intubacja światłowodowa, 2. Intubacja z wideolaryngoskopem, 3. Laryngoskopia bezpośrednia, 4. McCoy laryngoskop, 5. Intubacja przez maskę krtaniową, 6. Tracheostomia.
   • Preferowana metoda intubacji w nieprzewidzianej trudnej sytuacji dróg oddechowych (od 1 do 6, gdzie 1 to najmniej preferowana, a 6 najbardziej preferowana): 1. Intubacja światłowodowa, 2. Intubacja wideolaryngoskopem, 3. Laryngoskopia bezpośrednia, 4. Laryngoskop McCoy, 5. Intubacja przez maskę krtaniową, 6. Tracheostomia.
   • Preferowane strategie po zakończeniu operacji u pacjentów z COVID-19 (od 1 do 6, gdzie 1 to najmniej preferowana, a 6 najbardziej preferowana): 1. Ekstubować wszystkich pacjentów na Oddziale Intensywnej Terapii, 2. Ekstubować wszystkich pacjentów na sali operacyjnej, 3. Ekstubować tylko stabilnych pacjentów na sali operacyjnej, jeśli nie przewiduje się wentylacji pooperacyjnej, 4. Inne.
   • Preferowane procedury u zaintubowanych pacjentów z COVID-19 wymagających tracheostomii (od 1 do 6, gdzie 1 jest najmniej preferowane, a 6 najbardziej preferowane): 1. Otwarta tracheostomia konwencjonalna, 2. Tracheostomia przezskórna, 3. Kierowanie światłowodowe do prowadzenia lokalizacji i otwarcie tchawicy, 4. Bezdech lub jak najdłuższa gotowość respiratora.
   • Profesjonalna ocena różnych twierdzeń dotyczących technik i sprzętu do intubacji pacjentów z COVID-19 (od 1 do 6, gdzie 1 to najniższa trafność, a 6 to najwyższa trafność): 1. Dotyczy stosowania materiałów wielokrotnego użytku z możliwością zanieczyszczenia, 2. Dotyczy przenoszenia sprzętu do intubacji z obszarów COVID-19 do obszarów innych niż COVID-19, 3. Szybkie intubowanie pacjentów z COVID-19 w stanie krytycznym lub w ciężkim stanie jest związane z większe ryzyko transmisji, 4. Manewry udrażniania dróg oddechowych z użyciem środków ochrony indywidualnej są trudniejsze i bardziej niewygodne.

   Specyficzne zmienne w kontekście chirurgii klatki piersiowej, na które odpowiedzi mogą udzielić wyłącznie profesjonaliści pracujący z takimi pacjentami:

   • Doświadczenie w znieczuleniu klatki piersiowej: 1. Powyżej 10 lat, 2. Od 5 do 10 lat, 3. Poniżej 5 lat, 4. Brak doświadczenia.
   • Preferowana metoda wykonywania izolacji płuc u pacjentów z COVID-19 (od 1 do 6, gdzie 1 jest najmniej preferowana, a 6 najbardziej preferowana): 1. Konwencjonalne dwukanałowe rurki i elastyczny endoskop, 2. Dwukanałowe rurki z dołączoną kamerą, 3. Bloker oskrzeli, rurka dotchawicza i endoskop elastyczny, 4. Bloker do oskrzeli i rurka dotchawicza z zamocowaną kamerą (Viva Sight ®), 5. Rurka Univent ® i endoskop elastyczny, 6. Inne.
   • Preferowany wideolaryngoskop do wprowadzenia rurki dwuświatłowej u pacjentów z COVID-19 z utrudnionymi drogami oddechowymi (od 1 do 6, gdzie 1 to najmniej preferowana, a 6 najbardziej preferowana): 1. C-MAC ®, 2. King Vision ®, 3. McGrath®, 3. GlideScope®, 4. Airtraq®, 5. Inne.
   • Preferowany bloker oskrzeli dla pacjentów z COVID-19 (od 1 do 6, gdzie 1 to najmniej preferowany, a 6 najbardziej preferowany): 1. Arndt, 2. Cohen, 3. Rurka Univent ®, 4. EZ Blocker ®, 5. Cewnik Fogarty'ego, 6. Inne)
   • Preferowana pozycja filtra przeciwwirusowego/przeciwbakteryjnego (od 1 do 6, gdzie 1 jest najmniej preferowana, a 6 najbardziej preferowana): 1. Gałąź wydechowa, 2. Gałąź wdechowa, 3. Rozwidlenie Y, 4. Bliższy koniec przewodu wewnątrzoskrzelowego światło dwuświatłowej rurki prowadzące do zapadnięcia się niewentylowanego płuca, 5. Proksymalny koniec blokera oskrzelowego, jeśli jest stosowany.
   • Przydatność zamkniętego i regulowanego układu zasysającego dla płuca niewentylowanego: 1. tak, 2. nie.
   • Preferowane strategie po zakończeniu operacji u pacjentów z COVID-19 (od 1 do 6, gdzie 1 to najmniej preferowana, a 6 najbardziej preferowana): 1. Ekstubować wszystkich pacjentów na Oddziale Intensywnej Terapii, 2. Ekstubować wszystkich pacjentów na sali operacyjnej, 3. Ekstubować tylko stabilnych pacjentów na sali operacyjnej, jeśli nie przewiduje się wentylacji pooperacyjnej, 4. Wymienić rurkę dwuświatłową na rurka dotchawicza i ekstubacja w bloku po znieczuleniu, 5. wycofanie rurki dwuświatłowej do tchawicy w celu późniejszej ekstubacji w bloku po znieczuleniu, 6. Usunięcie blokera oskrzelowego i pozostawienie rurki intubacyjnej do późniejszej ekstubacji w bloku po znieczuleniu, 7. Usunięcie blokera oskrzelowego z rurki Univent ® i późniejsza ekstubacja w bloku po znieczuleniu, 8. Inne.
   • Liczba wykonanych intubacji u pacjentów z COVID-19.
   • Osobiste zakażenie SARS-CoV-2: 1. Tak, 2. Nie.
8. Źródła informacji: Zmienne zostaną pozyskane z dobrowolnej ankiety dostępnej w Internecie, utworzonej za pomocą Microsoft Forms ®. Microsoft Forms ® to platforma cyfrowa z darmowym planem dostępu, która umożliwia szybkie i rozwijanie cyfrowych ankiet bez konieczności programowania. Zawiera również zestaw narzędzi do dystrybucji i gromadzenia wyników z ankiet. Dostęp do ankiety uzyskuje się z linku wysyłanego e-mailem lub innymi cyfrowymi metodami dystrybucji do potencjalnych uczestników.
9. Interwencje i procedury: Nie ma potrzeby interwencji na pacjentach lub ich dokumentacji klinicznej. W momencie wysłania ankiety na uczestnikach zostanie przeprowadzona pojedyncza interwencja. Ten jedyny kontakt zapewni wszystkie wyżej wymienione zmienne.
10. Obliczanie wielkości próby: Nie ma potrzeby obliczania wielkości próby, ponieważ badanie ma charakter eksploracyjny i jest dobrowolny, próbując ocenić procedury kliniczne w postępowaniu z drogami oddechowymi.
11. Plan statystyczny: Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania statystycznego R, . Charakterystyka techniczna zostanie opisana za pomocą częstości i procentów dla zmiennych kategorycznych oraz średnich i odchyleń standardowych lub median i rozstępów międzykwartylowych dla zmiennych ciągłych, w zależności od testów normalności. Porównane zostaną podstawowe cechy, ośrodek i lata doświadczenia. Zostaną przedstawione odpowiednie liczby przedstawiające wyniki, o których są najczęściej stosowane techniki i urządzenia, a także najważniejsze cechy każdej procedury.
12. Względy etyczne:

12.1. Uwagi ogólne: Badanie należy przeprowadzić zgodnie z niniejszym protokołem, Helsińską Deklaracją Zasad Etycznych oraz aktualnie obowiązującymi wytycznymi.

12.2. Świadoma zgoda: Formularz świadomej zgody nie jest konieczny, ponieważ ankietę wypełnią profesjonaliści, którzy sprawowali opiekę nad pacjentem w sposób retrospektywny, bez interwencji diagnostycznych i terapeutycznych. Poza tym, ponieważ jest to badanie retrospektywne z anonimowymi danymi, nie ma możliwości poproszenia pacjentów o świadomą zgodę. Z tych powodów zwrócono się o wyłączenie dotyczące świadomej zgody, które zostało zaakceptowane przez Komisję Etyki.

12.3. Ochrona danych: Dane uczestników będą przetwarzane zgodnie z obowiązującymi przepisami hiszpańskimi i europejskimi (hiszpańska ustawa 3/2018 o ochronie danych osobowych i gwarancji praw cyfrowych oraz rozporządzenie UE UE 2016/679). Zgromadzone dane do badania będą identyfikowane kodem, a informacje nie będą zawierały danych identyfikujących uczestników, a tym samym nie będą mogły ujawnić ich tożsamości. Nazwiska pacjentów nie będą gromadzone ani prezentowane w żadnej publikacji ani w przekazywaniu wyników badania.