Enquête sur la gestion des voies respiratoires COVID-19 (ISAM-COVID)

1. Justification Il n'existe aucune étude sur la sécurité et l'efficacité des différentes procédures de gestion des voies respiratoires chez les patients COVID-19 en Espagne ou en Amérique latine.

   En raison de la nature émergente de cette maladie, il existe très peu de publications solides et universelles sur la sécurité ou les protocoles validés dans la gestion des voies respiratoires de la maladie SARS-CoV-2.

   Au cours des derniers mois, et suite à l'expérience clinique en provenance de Chine et d'Italie, nous avons pu voir comment le virus SARS-CoV-2 a provoqué une morbidité sévère ou la mort de milliers de patients. Dans cette ligne, et compte tenu du taux de transmission élevé de cette maladie, nous observons comment les professionnels de ces pays ont effectué une gestion des voies respiratoires pour fournir une ventilation et une oxygénation appropriées, chez des patients potentiellement gravement malades ou dans un contexte chirurgical. Leur expérience a permis à d'autres pays de développer des protocoles spécifiques, et de les adapter rapidement aux mises à jour quotidiennes.

   Pour cette raison, nous voulons explorer l'expérience espagnole et latino-américaine en matière de gestion des voies respiratoires. Il est important de tirer des conclusions non seulement des préparations et des approches techniques, mais aussi des informations issues du contexte dans lequel la procédure est effectuée, du stress dérivé du risque de transmission et de l'équipement de protection individuelle, ainsi que des difficultés particulières ils ajoutent à la technique.

2. Hypothèse : S'agissant d'une étude descriptive, il n'y a pas d'hypothèse formelle dans ce travail.

   Objectifs

3. Objectifs:

   3.1. Objectif principal : Analyser le dispositif d'intubation préféré des patients infectés par le virus SARS-CoV2 pendant les pandémies COVID-19 à l'aide d'une enquête adressée aux professionnels de la santé expérimentés dans l'assistance aux patients COVID-19. L'appareil préféré sera évalué à l'aide d'une échelle de notation ordinale et il sera présenté comme l'appareil avec le score le plus élevé.

   3.2. Objectifs secondaires : Évaluer les méthodes préférées de gestion des voies respiratoires chez les patients COVID-19 dans un établissement de soins intensifs ou subissant une chirurgie urgente ou élective.

4. Conception : conception descriptive sans contraste d'hypothèse, explorant le panorama actuel de la gestion des voies respiratoires en Espagne et en Amérique latine.
5. Champ d'application : multicentrique et international pour l'Espagne et l'Amérique latine, pour tous les centres de santé où des intubations ou des trachéostomies ont été réalisées chez des patients COVID-19 avec une PCR positive, soit dans le cadre des soins intensifs, soit dans la salle d'opération.
6. Population d'étude : La population d'étude sera composée de tous les professionnels de la santé qui ont été ou sont actuellement impliqués dans la gestion des voies respiratoires chez les patients positifs au COVID-19, issus des spécialités médicales suivantes : anesthésiologie et médecine de soins intensifs, médecine d'urgence, médecine préhospitalière , Cardiologie, Pneumologie.

7. Variable :

   7.1. Variable principale : Dispositif optimal : Quel est le dispositif le mieux noté pour l'intubation endotrachéale chez les patients COVID-19.

   7.2. Variables secondaires :

   • Contexte dans lequel le professionnel a de l'expérience lors de l'intubation d'un patient COVID-19 : 1. Contexte critique (service des urgences, unité de soins intensifs), 2. Chirurgie urgente, 3. Chirurgie élective.
   • Avis professionnel sur l'utilité de différents systèmes pour réduire la production ou la diffusion d'aérosols (de 1 à 6, où 1 est le moins utile et 6 est le plus utile) : 1. Boîte en méthacrylate avec accès pour les bras, 2. Masque facial étanche , 3. Système de pression négative dans la zone d'intubation, 4. Évitement de la ventilation manuelle, 5. Intubation à séquence rapide, 6. Manœuvre de Sellick, 7. Autre.
   • Avis professionnel sur l'importance des différents inconvénients des vidéolaryngoscopes (de 1 à 6, où 1 est le plus important et 6 le moins important) : 1. Reflets sur l'écran, 2. Difficulté à introduire la lame en bouche, 3. Proximité des voies respiratoires du patient, 4. Difficulté à insérer le tube à travers les cordes vocales, 5. Manque d'expérience avec le vidéolaryngoscope spécifique utilisé, 6. Préférence pour la laryngoscopie directe en raison d'une plus grande expérience et confiance avec celui-ci.
   • Type de lame le plus souvent utilisé par utilisation : 1. Réutilisable, 2. Jetable.
   • Type de lame le plus souvent utilisé par canal : 1. Avec canal, 2. Sans canal.
   • Type de lame le plus souvent utilisé par courbure : 1. Courbe régulière, 2. Hyper courbe.
   • Type d'écran du vidéolaryngoscope : 1. Intégré à l'appareil principal, 2. Loin de l'appareil.
   • Type de dispositif d'aide (de 1 à 6, où 1 est le moins utile et 6 est le plus utile) : 1. Introducteur Frova, 2. Introducteur Eschman, 3. Introducteur flexible à l'intérieur du tube, 4. Endoscope flexible, 5. VAMA , 6. Autre.
   • Méthode préférée pour l'intubation dans la situation de voies respiratoires difficile prévue (de 1 à 6, où 1 est la plus préférée et 6 est la moins préférée) : 1. Intubation par fibre optique, 2. Intubation avec vidéolaryngoscope, 3. Laryngoscopie directe, 4. McCoy laryngoscope, 5. Intubation à travers un masque laryngé, 6. Trachéotomie.
   • Méthode d'intubation préférée en cas de difficulté imprévue des voies respiratoires (de 1 à 6, où 1 est la moins préférée et 6 la plus préférée) :1. Intubation par fibre optique, 2. Intubation avec vidéolaryngoscope, 3. Laryngoscopie directe, 4. Laryngoscope McCoy, 5. Intubation à travers un masque laryngé, 6. Trachéotomie.
   • Stratégies préférées lors de la conclusion chirurgicale chez les patients COVID-19 (de 1 à 6, où 1 est la moins préférée et 6 est la plus préférée) : 1. Extuber tous les patients de l'unité de soins intensifs, 2. Extuber tous les patients de la salle d'opération, 3. Extuber uniquement les patients stables de la salle d'opération, si une ventilation postopératoire n'est pas prévue, 4. Autre.
   • Procédures préférées chez les patients intubés COVID-19 qui ont besoin d'une trachéotomie (de 1 à 6, où 1 est la moins préférée et 6 est la plus préférée) : 1. Trachéotomie conventionnelle ouverte, 2. Trachéotomie percutanée, 3. Guidage par fibre optique pour effectuer la localisation et ouverture de la trachée, 4. Apnée ou attente du ventilateur aussi longtemps que possible.
   • Évaluation professionnelle des différentes affirmations sur les techniques et l'équipement pour intuber les patients COVID-19 (de 1 à 6, où 1 est la validité la plus faible et 6 est la validité la plus élevée) : 1. Il est préoccupant d'utiliser du matériel réutilisable avec possibilité de contamination, 2. Il est préoccupant de déplacer l'équipement d'intubation du COVID-19 vers des zones non COVID-19, 3. L'intubation rapide des patients COVID-19 critiques ou gravement détériorés est liée à un risque de transmission plus élevé, 4. Les manœuvres de gestion des voies respiratoires avec un équipement de protection individuelle sont plus difficiles et inconfortables.

   Variables spécifiques dans le contexte de la chirurgie thoracique, auxquelles seuls les professionnels travaillant avec ces patients doivent répondre :

   • Expérience en anesthésie thoracique : 1. Plus de 10 ans, 2. De 5 à 10 ans, 3. Moins de 5 ans, 4. Aucune expérience.
   • Méthode préférée pour effectuer l'isolement pulmonaire chez les patients COVID-19 (de 1 à 6, où 1 est la moins préférée et 6 est la plus préférée) : 1. Tubes à double lumière conventionnels et endoscope flexible, 2. Tubes à double lumière avec caméra attachée, 3. Bloqueur bronchique, tube endotrachéal et endoscope flexible, 4. Bloqueur bronchique et tube endotrachéal avec caméra attachée (Viva Sight ®), 5. Tube Univent ® et endoscope flexible, 6. Autre.
   • Vidéolaryngoscope préféré pour l'insertion d'un tube à double lumière chez les patients COVID-19 avec des voies respiratoires difficiles (de 1 à 6, où 1 est le moins préféré et 6 est le plus préféré) : 1. C-MAC ®, 2. King Vision ®, 3. McGrath®, 3. GlideScope®, 4. Airtraq®, 5. Autre.
   • Bloqueur bronchique préféré pour les patients COVID-19 (de 1 à 6, où 1 est le moins préféré et 6 est le plus préféré) : 1. Arndt, 2. Cohen, 3. Tube Univent ®, 4. EZ Blocker ®, 5. Cathéter de Fogarty, 6. Autre)
   • Position préférée pour le filtre antiviral/antibactérien (de 1 à 6, où 1 est le moins préféré et 6 est le plus préféré) : 1. Branche expiratoire, 2. Branche inspiratoire, 3. Bifurcation en Y, 4. Extrémité proximale de l'endobronchique lumière du tube à double lumière, conduisant au collapsus du poumon non ventilé, 5. Extrémité proximale du bloqueur bronchique, s'il est utilisé.
   • Utilité du système d'aspiration fermé et réglable pour le poumon non ventilé : 1. Oui, 2. Non.
   • Stratégies préférées lors de la conclusion chirurgicale chez les patients COVID-19 (de 1 à 6, où 1 est la moins préférée et 6 est la plus préférée) : 1. Pour extuber tous les patients dans l'unité de soins intensifs, 2. Pour extuber tous les patients dans la salle d'opération, 3. Pour extuber uniquement les patients stables dans la salle d'opération, si une ventilation postopératoire n'est pas prévue, 4. Pour échanger le tube à double lumière contre un tube endotrachéal et extubation dans l'unité de post-anesthésie, 5. Pour retirer le tube à double lumière jusqu'à la trachée pour une extubation ultérieure dans l'unité de post-anesthésie, 6. Pour retirer le bloqueur bronchique et laisser la sonde endotrachéale pour l'extubation ultérieure dans l'unité de post-anesthésie, 7. Pour retirer le bloqueur bronchique du tube Univent ® et l'extubation ultérieure dans l'unité de post-anesthésie, 8. Autre.
   • Nombre d'intubations réalisées chez les patients COVID-19.
   • Infection personnelle par le SARS-CoV-2 : 1. Oui, 2. Non.
8. Sources d'information : Les variables seront obtenues à partir d'une enquête volontaire accessible sur Internet, créée avec Microsoft Forms ®. Microsoft Forms ® est une plateforme numérique avec un plan d'accès gratuit qui permet un développement rapide et des enquêtes numériques sans besoin de programmation. Il comprend également un ensemble d'outils pour diffuser et recueillir les résultats des questionnaires. L'enquête est accessible à partir d'un lien envoyé par e-mail ou d'autres méthodes de distribution numérique aux participants potentiels.
9. Interventions et procédures : Il n'est pas nécessaire d'intervenir sur les patients ou leurs dossiers cliniques. Une seule intervention aura lieu sur les participants au moment de l'envoi du sondage. Ce seul contact fournira toutes les variables susmentionnées.
10. Calcul de la taille de l'échantillon : Il n'est pas nécessaire de calculer la taille de l'échantillon, car l'étude est exploratoire et volontaire, essayant d'évaluer les routines cliniques dans la gestion des voies respiratoires.
11. Plan statistique : L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel statistique R, . Les caractéristiques techniques seront décrites à l'aide de fréquences et de pourcentages pour les variables catégorielles, et de moyennes et d'écarts types ou de médianes et d'intervalles interquartiles pour les variables continues, selon les tests de normalité. Les caractéristiques de base, le centre et les années d'expérience seront comparés. Des chiffres appropriés seront présentés pour représenter les résultats concernant les techniques et les dispositifs les plus utilisés, ainsi que les caractéristiques les plus importantes de chaque procédure.
12. Considérations éthiques:

12.1. Considérations générales : L'étude doit être menée conformément à ce protocole, à la déclaration des principes éthiques d'Helsinki et aux directives actuellement en vigueur.

12.2. Consentement éclairé : Un formulaire de consentement éclairé n'est pas nécessaire, puisque l'enquête sera remplie par des professionnels qui ont prodigué des soins aux patients de façon rétrospective, sans intervention diagnostique ou thérapeutique. De plus, comme il s'agit d'une étude rétrospective avec des données anonymes, il n'y a aucune possibilité de demander un consentement éclairé aux patients. Pour ces raisons, une dispense de consentement éclairé a été demandée et acceptée par le comité d'éthique.

12.3. Protection des données : les données des participants seront gérées conformément aux lois espagnoles et européennes en vigueur (loi espagnole 3/2018 sur la protection des données personnelles et la garantie des droits numériques, et règlement UE 2016/679). Les données recueillies pour l'étude seront identifiées par un code et les informations n'incluront pas de détails d'identification des participants, ne pouvant donc pas révéler leur identité. Les noms des patients ne seront ni collectés ni présentés dans aucune publication ou communication des résultats de l'étude.