HIV関連脳卒中後のロボット支援リハビリテーション：ボツワナ
2026年8月5日 更新者：University of Pennsylvania
今日、世界中で約 3,700 万人が HIV (PLHIV) とともに生きており、その 30 ～ 40% が障害につながる神経学的合併症を持っています。
私たちの長期的な作業仮説は、ボツワナでリハビリテーションへのアクセスを増やし、HIVの有無にかかわらず脳卒中を経験したPLHIVの機能的転帰を改善するための効果的な解決策は、手頃な価格のロボットとモバイルヘルステクノロジーを使用して、費用対効果の高い介入戦略を作成することです.
このプロジェクトでは、手頃な価格のロボット療法の実現可能性をテストします。
調査の概要
詳細な説明
手頃な価格のロボット療法の実現可能性を 3 つの目的でテストします。
目標 1 では、4 つのエクササイズ ステーションを備えた手頃な価格のテクノロジ ベースのロボット システムであるボツワナのコンテキストに合わせて最適化します。
仮特許取得済みのロボットジムシステムREHAB CARESのプロトタイプをセラピーに最適化します。
最適化には、費用対効果の向上、より多くの現地リソースと製造の利用、ゲームとデータ取得のためのモバイルヘルス Android プラットフォームの使用が含まれます。
目的 2 では、HIV の有無にかかわらず脳卒中を経験した 30 人の患者を使用して、標準治療と比較した新しく変更されたロボット システムの効率を評価し、プリンセス マリーナ病院 (PMH) で治療を受けている患者から募集します。そして周辺のコミュニティに住んでいます。
彼らはロボットジムシステムを使用して治療を受け、標準的なケアを受けます。
運動障害、機能、生活の質などの機能的転帰を評価します。
この研究結果は、HIV の有無にかかわらず、脳卒中を伴う PLHIV のリハビリテーションの実践に情報を提供し、手頃な価格の技術を介したリハビリテーションが運動機能障害とその結果としての長期的な障害を軽減できることを示唆しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上で、HIVの有無にかかわらず脳卒中の診断（事件後少なくとも3か月）。
- 医学的に安定している（治療に耐えることができ、医師によるプロトコルを通過できるとの決定が与えられた場合）;
- -NIH脳卒中スケール（NIHSS）で定義されている5〜24の神経機能を持っています。
- 国際HIV認知症スケールで定義された中等度以上の認知機能を持っている
- 同意できる。
除外基準:
- 同意できない;
- 重度のうつ病 (Becks Depression Inventory-Fast Screener);
- 過度の痛みを経験している (ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアが 4 より大きい)。
- アッシュワーススケールを使用して、肘/肩/手首の股関節/膝/足首の筋緊張に重度の痙性（3以上）がある;
- 上肢または下肢の完全な麻痺または筋肉拘縮がある;
- 精神障害または心臓の問題の病歴がある;
- -小脳または脳幹への病変を含む以前の脳損傷の病歴がある;
- 上肢または下肢に開放病変がある;
- 重度の薬物および/またはアルコール乱用、または認知能力を損なう可能性のある薬の服用のために被験者を除外する必要があるかどうかを決定するのは医師次第です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：低から中程度の機能を有する HIV/AIDS 患者
脳卒中の併存疾患を有する18歳以上の低から中程度の機能のHIV / AIDS患者。
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ロボットセラピー
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他の：脳卒中生存者
HIV/AIDS の有無にかかわらず片麻痺のある 18 歳以上の脳卒中生存者。
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ロボットセラピー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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変更された IBM ユーザビリティ満足度アンケート
時間枠：8週間で
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患者とセラピストとのロボット システムの有用性を評価する
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8週間で
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運動障害のベースライン評価の変更
時間枠：8週目
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上肢の運動障害の Fugl-Meyer 測定。
最大は66です。
最小 0;高いほど良いです。
完了するまでに最大 30 分
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8週目
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リハビリ能力アンケート
時間枠：0週目
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すべてのセラピストとリハビリの専門家を対象とした調査 - 最大 1 時間。インタビュー
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0週目
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Timed up and go のベースライン評価からの変更
時間枠：8週間で
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Timed up and go - 歩行能力を測定します。
測定は分です。
より長い時間は、より高い障害を示します。
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8週間で
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10 メートル ウォーク テストのベースライン評価からの変更
時間枠：8週間で
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歩行距離容量を測定します。
メートル単位で測定されます。
距離が長いほど障害が少ないことを意味します。
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8週間で
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掴んで動かせるブロック数のベースライン評価からの変化
時間枠：8週間で
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ボックス アンド ブロック テストは、リーチ アンド グリップ テストであり、粗大運動機能です。
ブロック数で測定されます。
ブロックの数が多いほど、障害が少ないことを意味します。
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8週間で
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微細運動把握のベースライン評価からの変更
時間枠：8週間で
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Grooved Peg-Board Test は、細かいモーターの把握の尺度です。
配置されたピンの時間と数で測定されます。
より多くのピンを配置すると、障害が減少します。
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8週間で
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脳卒中影響尺度のベースライン評価からの変更
時間枠：8週間で
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生活の質に関するアンケート;自己報告。
脳卒中影響尺度 (SIS) は、健康関連の生活の質の他の側面 (感情、コミュニケーション、記憶と思考、および社会的役割機能) を評価します。
スコアが高いほど障害が少ないことを意味します。
スコアが低いほど障害が大きくなります。
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8週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michelle J Johnson, PhD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2026年7月30日
研究の完了 (推定)
2027年7月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月23日
最初の投稿 (実際)
2020年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月5日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。