Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роботизированная реабилитация после инсульта, связанного с ВИЧ: Ботсвана

5 августа 2026 г. обновлено: University of Pennsylvania
Сегодня во всем мире насчитывается около 37 миллионов человек, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), и у 30-40% из них будут неврологические осложнения, ведущие к инвалидности. Наша долгосрочная рабочая гипотеза заключается в том, что эффективное решение для расширения доступа к реабилитации в Ботсване и улучшения функциональных результатов ЛЖВ, перенесших инсульт с ВИЧ или без него, использует доступного робота и мобильные медицинские технологии для создания рентабельной стратегии вмешательства. В этом проекте мы проверяем осуществимость доступной робототерапии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы проверим осуществимость доступной робототерапии по трем направлениям. В цели 1 мы оптимизируем для условий Ботсваны доступную роботизированную систему на основе технологий с четырьмя тренировочными станциями. Мы оптимизируем прототип нашей предварительно запатентованной роботизированной системы тренажерного зала REHAB CARES для терапии. Оптимизация будет включать повышение экономической эффективности, использование большего количества местных ресурсов и производства, а также использование мобильных платформ Android для игр и сбора данных. В Задаче 2 эффективность недавно модифицированной роботизированной системы по сравнению со стандартом лечения будет оцениваться с использованием 30 пациентов, перенесших инсульт, с ВИЧ или без него, которые будут набраны из тех, кто проходит лечение в больнице принцессы Марины (PMH). и жить в окружающем сообществе. Они получат терапию с использованием системы роботизированного тренажерного зала и получат стандартный уход. Мы будем оценивать функциональные результаты, включая двигательные нарушения, функцию и качество жизни. Результаты исследования затем дадут информацию о реабилитационных практиках для ЛЖВ с инсультом, с ВИЧ или без него, и предполагают, что доступная реабилитация с помощью технологий может уменьшить их двигательную дисфункцию и, как следствие, длительную инвалидность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагноз инсульта (по крайней мере, через 3 месяца после инцидента) с ВИЧ или без него, возраст старше 18 лет;
  • стабильный с медицинской точки зрения (способный переносить терапию и при условии, что врач определил его как способный пройти протокол);
  • иметь неврологическую функцию от 5 до 24 по шкале инсульта NIH (NIHSS);
  • иметь не менее чем умеренную когнитивную функцию по Международной шкале ВИЧ-деменции
  • Способен дать согласие.

Критерий исключения:

  • не может дать согласие;
  • тяжелая депрессия (Becks Depression Inventory-Fast Screener);
  • переживание сильной боли (оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) более 4);
  • тяжелая спастичность (более 3 баллов) в мышечном тонусе в локтевом/плечевом/запястном/тазобедренном суставах/колене/лодыжке по шкале Эшворта;
  • имеют тотальный паралич или мышечные контрактуры верхних или нижних конечностей;
  • иметь в анамнезе психические расстройства или проблемы с сердцем;
  • иметь в анамнезе предшествующую травму головного мозга, включая поражения мозжечка или ствола головного мозга;
  • имеют открытые поражения на верхних или нижних конечностях;
  • Врач должен решить, должен ли субъект быть исключен из исследования из-за серьезного злоупотребления наркотиками и/или алкоголем или приема лекарств, которые могут ухудшить когнитивные способности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с ВИЧ/СПИДом с низким и средним уровнем функционального состояния
Пациенты с ВИЧ / СПИДом с низким и средним уровнем функционирования старше 18 лет с сопутствующим инсультом.
Другой: Робот-терапия
Робот-терапия
Другой: Выжившие после инсульта
Перенесшие инсульт старше 18 лет с гемиплегией с ВИЧ/СПИДом и без него.
Другой: Робот-терапия
Робот-терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированный опросник IBM об удовлетворенности удобством использования
Временное ограничение: В 8 недель
Оцените удобство использования роботизированной системы с пациентами и терапевтами.
В 8 недель
Изменение исходной оценки двигательных нарушений
Временное ограничение: На 8 неделе
Шкала Фугля-Мейера для оценки двигательных нарушений в верхней конечности. Максу 66 лет. мин. 0; выше лучше. до 30 минут на выполнение
На 8 неделе
Анкета реабилитационного потенциала
Временное ограничение: На 0 неделе
Опрос для всех терапевтов и реабилитологов - до 1 часа; опрос
На 0 неделе
Изменение по сравнению с базовой оценкой Timed up and go
Временное ограничение: в 8 недель
Пришло время и вперед - Измерьте мощность походки. Измеряется минутами. Более длительное время указывает на большее ухудшение.
в 8 недель
Изменение по сравнению с базовой оценкой теста на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: в 8 недель
Измерьте способность к расстоянию ходьбы. Измеряется в метрах. Большее расстояние означает меньшее ухудшение.
в 8 недель
Изменение по сравнению с базовой оценкой количества блоков, которые можно схватить и переместить
Временное ограничение: в 8 недель
Box and Block Test - это тест на досягаемость и хватку - крупная моторика. Измеряется в количестве блоков. Большее количество блоков означает меньшее ухудшение.
в 8 недель
Изменение по сравнению с базовой оценкой мелкой моторики
Временное ограничение: в 8 недель
Тест желобчатой ​​доски – это показатель мелкой моторики. Измеряется во времени и количестве размещенных булавок. Больше размещенных булавок означает меньшее ухудшение.
в 8 недель
Изменение по сравнению с базовой оценкой шкалы воздействия инсульта
Временное ограничение: в 8 недель
анкета качества жизни; самоотчет. Шкала воздействия инсульта (SIS) оценивает другие аспекты качества жизни, связанного со здоровьем: эмоции, общение, память и мышление, а также функцию социальной роли. Более высокие баллы означают меньше нарушений. Чем ниже балл, тем больше нарушений.
в 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 826195

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться