Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roboticky asistovaná rehabilitace po mrtvici spojené s HIV: Botswana

1. července 2025 aktualizováno: University of Pennsylvania
Dnes žije téměř 37 milionů lidí na celém světě s HIV (PLHIV) a 30 až 40 % z nich bude mít neurologické komplikace vedoucí k invaliditě. Naší dlouhodobou pracovní hypotézou je, že efektivní řešení pro zvýšení dostupnosti rehabilitace v Botswaně a zlepšení funkčních výsledků lidí s HIV, kteří prodělali mrtvici s HIV nebo bez něj, využívá dostupné robotické a mobilní zdravotnické technologie k vytvoření nákladově efektivní intervenční strategie. Pro tento projekt testujeme proveditelnost cenově dostupné robotické terapie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Otestujeme proveditelnost dostupné robotické terapie ve třech cílech. V cíli 1 budeme optimalizovat pro kontext Botswany, cenově dostupný robotický systém založený na technologii se čtyřmi cvičebními stanicemi. Zoptimalizujeme prototyp našeho prozatímně patentovaného robotického tělocvičného systému REHAB CARES pro terapii. Optimalizace bude zahrnovat zvýšení efektivity nákladů, větší využití místních zdrojů a výroby a používání mobilních platforem Android pro hry a získávání dat. V cíli 2 bude posouzena účinnost nově upraveného robotického systému ve srovnání se standardní péčí pomocí 30 pacientů, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu, s HIV nebo bez něj, a budou vybráni z těch, kteří jsou léčeni nemocnicí Princess Marina Hospital (PMH). a žít v okolní komunitě. Dostanou terapii pomocí systému robotické tělocvičny a dostanou standardní péči. Posoudíme funkční výsledky včetně motorického postižení, funkce a kvality života. Výsledky studie by pak informovaly o rehabilitačních postupech pro PLHIV s mrtvicí, s HIV nebo bez něj, a naznačovaly, že cenově dostupná rehabilitace zprostředkovaná technologií může snížit jejich motorickou dysfunkci a výslednou dlouhodobou invaliditu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Botswana
      • Gaborone, Botswana
        • University of Botswana
  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza mrtvice (nejméně 3 měsíce po incidentu) s HIV nebo bez HIV, věk nad 18 let;
  • lékařsky stabilní (schopný tolerovat terapii a vzhledem k tomu, že je určen jako schopný projít protokolem lékaře);
  • mají neurologickou funkci mezi 5 a 24, jak je definováno NIH Stroke Scale (NIHSS);
  • nemají méně než střední kognitivní funkce, jak je definováno v Mezinárodní stupnici HIV-Demence
  • Umět dát souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • neschopný dát souhlas;
  • těžce depresivní (Becks Depression Inventory-Fast Screener);
  • pociťování nadměrné bolesti (skóre vizuální analogové škály (VAS) vyšší než 4);
  • máte těžkou spasticitu (než 3) ve svalovém tonu v lokti/ramenu/zápěstí kyčle/koleno/kotník pomocí Ashworthovy škály;
  • mít úplnou paralýzu nebo svalové kontraktury horní nebo dolní končetiny;
  • mít v anamnéze psychiatrickou poruchu nebo srdeční problémy;
  • mít v anamnéze předchozí poranění mozku včetně lézí na mozečku nebo mozkovém kmeni;
  • mají otevřené léze na horních nebo dolních končetinách;
  • Je na lékaři, aby rozhodl, zda by měl být subjekt vyloučen z důvodu těžkého zneužívání drog a/nebo alkoholu nebo užívání léků, které by narušily kognitivní schopnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nízko až středně funkční HIV/AIDS pacienti
Nízko až středně funkční HIV/AIDS pacienti starší 18 let s komorbiditou mrtvice.
Jiný: Robotická terapie
Robotická terapie
Jiný: Přežili mrtvici
Pacienti po mozkové příhodě starší 18 let s hemiplegií s HIV/AIDS a bez něj.
Jiný: Robotická terapie
Robotická terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravený dotazník IBM Usability Satisfaction Questionnaire
Časové okno: V 8 týdnech
Posoudit použitelnost robotického systému s pacienty a terapeuty
V 8 týdnech
Změna ve výchozím hodnocení motorického postižení
Časové okno: V týdnu 8
Fugl-Meyerova míra motorického postižení horní končetiny. Max je 66. Min 0; vyšší je lepší. až 30 minut na dokončení
V týdnu 8
Dotazník rehabilitační kapacity
Časové okno: V 0 týdnu
Průzkum pro všechny terapeuty a odborníky na rehabilitaci – do 1 hodiny; rozhovor
V 0 týdnu
Změna od základního hodnocení Timed up and go
Časové okno: v 8 týdnech
Timed up and go - Změřte kapacitu chůze. Měří se minuty. Delší časy ukazují na vyšší poškození.
v 8 týdnech
Změna od základního hodnocení testu chůze na 10 metrů
Časové okno: v 8 týdnech
Změřte kapacitu vzdálenosti chůze. Měřeno v metrech. Delší vzdálenost znamená menší poškození.
v 8 týdnech
Změna od základního hodnocení počtu bloků, které lze uchopit a přesunout
Časové okno: v 8 týdnech
Box and Block Test je test dosahu a uchopení – funkce hrubé motoriky. Měřeno v # blocích. Vyšší počet bloků znamená nižší znehodnocení.
v 8 týdnech
Změna od výchozího hodnocení uchopení jemné motoriky
Časové okno: v 8 týdnech
Grooved Peg-Board Test je měřítkem jemného motorického uchopení. Měřeno v časech a počtu umístěných kolíků. Více umístěných kolíků znamená nižší poškození.
v 8 týdnech
Změna oproti základnímu hodnocení stupnice dopadu mrtvice
Časové okno: v 8 týdnech
dotazník kvality života; hlásili sami. Škála dopadu mrtvice (SIS) hodnotí další dimenze kvality života související se zdravím: emoce, komunikaci, paměť a myšlení a funkci sociálních rolí. Vyšší skóre znamená méně postižené. Nižší skóre je více narušeno.
v 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 826195

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Robotická terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit