Reabilitação assistida por robô após AVC associado ao HIV: Botswana
5 de agosto de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania
Hoje, cerca de 37 milhões de pessoas vivem com HIV (PVHIV) em todo o mundo e 30 a 40% delas terão complicações neurológicas que levam à incapacidade.
Nossa hipótese de trabalho de longo prazo é que uma solução eficaz para aumentar o acesso à reabilitação em Botswana e melhorar os resultados funcionais de PVHIV que sofreram um AVC com ou sem HIV usa um robô acessível e tecnologias móveis de saúde para criar uma estratégia de intervenção econômica.
Para este projeto, testamos a viabilidade de uma terapia de robô acessível.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Testaremos a viabilidade de uma terapia de robô acessível em três Objetivos.
No objetivo 1, otimizaremos para o contexto de Botswana, um sistema de robô baseado em tecnologia acessível com quatro estações de exercícios.
Vamos otimizar um protótipo do nosso sistema de ginástica de robôs provisoriamente patenteado, REHAB CARES, para terapia.
A otimização incluirá o aumento da relação custo-benefício, utilizando mais recursos e fabricação locais e usando plataformas Android de saúde móvel para jogos e aquisição de dados.
No objetivo 2, a eficiência do sistema de robô recém-modificado em comparação com o padrão de atendimento será avaliada usando 30 pacientes que sofreram um acidente vascular cerebral, com ou sem HIV, serão recrutados entre aqueles que estão sendo tratados pelo Princess Marina Hospital (PMH) e morando na comunidade do entorno.
Eles receberão terapia usando o sistema de ginástica do robô e receberão atendimento padrão.
Avaliaremos os resultados funcionais, incluindo comprometimento motor, função e qualidade de vida.
Os resultados do estudo informariam as práticas de reabilitação para PVHIV com AVC, com ou sem HIV, e sugeririam que a reabilitação mediada por tecnologia acessível pode reduzir sua disfunção motora e a resultante incapacidade de longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gaborone, Botsuana
- University of Botswana
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de AVC (pelo menos 3 meses após o incidente) com ou sem HIV, idade superior a 18 anos;
- clinicamente estável (capaz de tolerar a terapia e dada a determinação de seguir o protocolo do médico);
- ter função neurológica entre 5 e 24 conforme definido pela NIH Stroke Scale (NIHSS);
- não têm função cognitiva menos do que moderada, conforme definido pela Escala Internacional de Demência por HIV
- Capaz de dar consentimento.
Critério de exclusão:
- incapaz de dar consentimento;
- gravemente deprimido (Becks Depression Inventory-Fast Screener);
- sentir dor excessiva (escore da Escala Visual Analógica (EVA) maior que 4);
- ter espasticidade severa (mais de 3) no tônus muscular no cotovelo/ombro/punho, quadril/joelho/tornozelo usando a Escala de Ashworth;
- ter paralisia total ou contraturas musculares da extremidade superior ou inferior;
- tem histórico de transtorno psiquiátrico ou problemas cardíacos;
- tem histórico de lesão cerebral anterior, incluindo lesões no cerebelo ou no tronco cerebral;
- ter lesões abertas nos membros superiores ou inferiores;
- Cabe ao médico decidir se um indivíduo deve ser excluído devido ao abuso grave de drogas e/ou álcool ou uso de medicamentos que prejudiquem a capacidade cognitiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pacientes com HIV/AIDS com funcionamento baixo a médio
Pacientes com HIV/AIDS de baixo a médio funcionamento com mais de 18 anos de idade com comorbidade de AVC.
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Terapia de Robô
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Outro: Sobreviventes de AVC
Sobreviventes de AVC maiores de 18 anos com hemiplegia com e sem HIV/AIDS.
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Terapia de Robô
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Satisfação de Usabilidade IBM Modificado
Prazo: Com 8 semanas
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Avalie a usabilidade do sistema do robô com pacientes e terapeutas
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Com 8 semanas
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Mudança na avaliação inicial de deficiência motora
Prazo: Na semana 8
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A medida de Fugl-Meyer de comprometimento motor no membro superior.
O máximo é 66.
Min 0; mais alto é melhor.
até 30 minutos para completar
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Na semana 8
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Questionário de Capacidade de Reabilitação
Prazo: Na 0 semana
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Pesquisa para todos os terapeutas e profissionais de reabilitação - até 1 hora; entrevista
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Na 0 semana
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Alteração da avaliação inicial de Timed up and go
Prazo: com 8 semanas
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Timed up and go - Medir a capacidade de marcha.
Medido é minutos.
Tempos mais longos indicam maior comprometimento.
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com 8 semanas
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Alteração da avaliação inicial do teste de caminhada de 10 metros
Prazo: com 8 semanas
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Medir a capacidade de distância da marcha.
Medido em metros.
Maior distância significa menor comprometimento.
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com 8 semanas
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Alteração da avaliação de linha de base de número de blocos que podem ser agarrados e movidos
Prazo: com 8 semanas
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O Box and Block Test é um teste de alcance e preensão - função motora grossa.
Medido em # de blocos.
Maior número de bloqueios significa menor comprometimento.
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com 8 semanas
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Alteração da avaliação inicial da preensão motora fina
Prazo: com 8 semanas
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O Grooved Peg-Board Test é uma medida de preensão motora fina.
Medido em tempos e número de pinos colocados.
Mais pinos colocados significa menor comprometimento.
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com 8 semanas
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Mudança da avaliação inicial da escala de impacto do AVC
Prazo: com 8 semanas
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questionário de qualidade de vida; auto-relatado.
A Stroke Impact Scale (SIS) avalia outras dimensões da qualidade de vida relacionada com a saúde: emoção, comunicação, memória e pensamento e função do papel social.
Pontuações mais altas significam menos comprometimento.
Escore mais baixo é mais prejudicado.
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com 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Derrame
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- 826195
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .