Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Robot-asszisztált rehabilitáció HIV-vel összefüggő stroke után: Botswana

2026. augusztus 5. frissítette: University of Pennsylvania
Ma világszerte közel 37 millió HIV-fertőzött (PLHIV) él, és 30-40%-uk fogyatékossághoz vezető neurológiai szövődményei lesznek. Hosszú távú munkahipotézisünk az, hogy egy hatékony megoldás a botswanai rehabilitációhoz való hozzáférés növelésére és a HIV-vel vagy anélkül stroke-ot átélt PLHIV funkcionális kimenetelének javítására egy megfizethető robot és mobil egészségügyi technológiák alkalmazása költséghatékony beavatkozási stratégia létrehozásához. Ebben a projektben teszteljük a megfizethető robotterápia megvalósíthatóságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Három célban teszteljük a megfizethető robotterápia megvalósíthatóságát. Az 1. célban a botswanai kontextusra optimalizálunk, egy megfizethető technológia-alapú robotrendszert négy edzőállomással. Optimalizáljuk ideiglenesen szabadalmaztatott robottorna rendszerünk, a REHAB CARES prototípusát a terápia céljára. Az optimalizálás magában foglalja a költséghatékonyság növelését, több helyi erőforrás és gyártás felhasználását, valamint a mobil egészségügyi android platformok használatát játékokhoz és adatgyűjtéshez. A 2. célban az újonnan módosított robotrendszer hatékonyságát a standard ellátáshoz képest 30 HIV-fertőzött vagy anélküli stroke-on átesett beteg bevonásával fogják felmérni, akiket a Princess Marina Hospital (PMH) kezel. és a környező közösségben élnek. Terápiát kapnak a robottorna rendszerrel, és standard ellátásban részesülnek. Felmérjük a funkcionális eredményeket, beleértve a motoros károsodást, a funkciót és az életminőséget. A vizsgálati eredmények ezt követően tájékoztatnák a stroke-ban szenvedő PLHIV-fertőzöttek rehabilitációs gyakorlatát, HIV-vel vagy anélkül, és azt sugallják, hogy a megfizethető technológia által közvetített rehabilitáció csökkentheti a motoros működési zavarokat és az ebből eredő hosszú távú rokkantságukat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Botswana
      • Gaborone, Botswana
        • University of Botswana
  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stroke diagnózisa (legalább 3 hónappal az eset után) HIV-vel vagy anélkül, 18 év felett;
  • orvosilag stabil (képes tolerálni a terápiát, és az orvos elhatározta, hogy képes átmenni a protokollon);
  • az NIH Stroke Skála (NIHSS) által meghatározott neurológiai funkciója 5 és 24 között van;
  • legalább mérsékelt kognitív funkcióval rendelkeznek a Nemzetközi HIV-demencia skála szerint
  • Képes beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • nem tud beleegyezést adni;
  • súlyosan depressziós (Becks Depression Inventory-Fast Screener);
  • túlzott fájdalom (Visual Analog Scale (VAS) pontszám 4-nél nagyobb);
  • a könyök/váll/csukló, csípő/térd/boka izomtónusa az Ashworth-skála használatával súlyos (3-nál) görcsös;
  • teljes bénulása vagy izom-összehúzódása van a felső vagy alsó végtagon;
  • kórtörténetében pszichiátriai rendellenesség vagy szívprobléma szerepel;
  • korábbi agysérülése van, beleértve a kisagy vagy az agytörzs elváltozásait;
  • nyílt elváltozások vannak a felső vagy az alsó végtagokon;
  • Az orvosnak kell eldöntenie, hogy egy alanyt ki kell-e zárni súlyos kábítószer- és/vagy alkoholfogyasztás vagy olyan gyógyszerszedés miatt, amely rontja a kognitív képességeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Alacsony és közepes állapotú HIV/AIDS betegek
Alacsony-közepes működésű HIV/AIDS-betegek, 18 év felettiek, akiknek egyidejű stroke-ja van.
Egyéb: Robotterápia
Robotterápia
Egyéb: A stroke túlélői
18 évesnél idősebb stroke-túlélők, akiknek hemiplegiája van HIV/AIDS-szel vagy anélkül.
Egyéb: Robotterápia
Robotterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított IBM használhatósági elégedettségi kérdőív
Időkeret: 8 hetesen
A robotrendszer használhatóságának felmérése a betegekkel és a terapeutákkal
8 hetesen
Változás a motoros károsodás kiindulási értékelésében
Időkeret: A 8. héten
A felső végtag motoros károsodásának Fugl-Meyer mérése. Maximum 66. Min 0; magasabb annál jobb. legfeljebb 30 percet vesz igénybe
A 8. héten
Rehabilitációs Kapacitás Kérdőív
Időkeret: 0 héten
Felmérés minden terapeuta és rehabilitációs szakember számára - legfeljebb 1 óra; interjú
0 héten
Változás az alapszintű értékeléshez képest az Időzített fel és megy
Időkeret: 8 hetesen
Időzített és indulás – Mérje meg a járáskapacitást. A mért érték perc. A hosszabb idő nagyobb károsodást jelez.
8 hetesen
Változás a 10 méteres sétateszt kiindulási értékeléséhez képest
Időkeret: 8 hetesen
Mérje meg a járási távolság kapacitását. Méterben mérve. A hosszabb távolság kisebb károsodást jelent.
8 hetesen
Változás az alapértékhez képest a megfogható és mozgatható blokkok száma tekintetében
Időkeret: 8 hetesen
A Box and Block Test egy elérési és megfogási teszt – a motoros funkció. # blokkban mérve. A nagyobb blokkok száma kisebb károsodást jelent.
8 hetesen
Változás a finommotoros fogás kiindulási értékeléséhez képest
Időkeret: 8 hetesen
A barázdált Peg-Board Test a finom motorfogás mérése. Időben és az elhelyezett csapok számában mérve. Több csap elhelyezése kisebb károsodást jelent.
8 hetesen
Változás a stroke-hatás skála kiindulási értékeléséhez képest
Időkeret: 8 hetesen
életminőség kérdőív; önbevallás. A Stroke Impact Scale (SIS) az egészséggel kapcsolatos életminőség más dimenzióit is felméri: érzelmeket, kommunikációt, emlékezetet és gondolkodást, valamint a társadalmi szerepfunkciókat. A magasabb pontszám kevésbé károsodott. Az alacsonyabb pontszám jobban károsodik.
8 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 826195

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel