Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteinen kuntoutus HIV:hen liittyvän aivohalvauksen jälkeen: Botswana

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Pennsylvania
Nykyään lähes 37 miljoonaa ihmistä elää HIV:n (PLHIV) kanssa maailmanlaajuisesti ja 30–40 prosentilla heistä on neurologisia komplikaatioita, jotka johtavat vammaisuuteen. Pitkän aikavälin työhypoteesimme on, että tehokas ratkaisu Botswanan kuntoutusmahdollisuuksien lisäämiseen ja HIV:n kanssa aivohalvauksen saaneen HIV:n toiminnallisten tulosten parantamiseen käyttää edullista robotti- ja mobiiliterveysteknologiaa kustannustehokkaan interventiostrategian luomiseksi. Tässä projektissa testaamme edullisen robottiterapian toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Testaamme edullisen robottiterapian toteutettavuutta kolmessa tavoitteessa. Tavoitteessa 1 optimoimme Botswanan kontekstiin edullisen teknologiaan perustuvan robottijärjestelmän neljällä harjoitusasemalla. Optimoimme prototyypin väliaikaisesti patentoidusta robottikuntosalijärjestelmästämme REHAB CARES terapiaa varten. Optimointiin kuuluu kustannustehokkuuden lisääminen, paikallisten resurssien ja tuotannon lisääminen sekä mobiiliterveys Android-alustojen käyttö peleissä ja tiedonkeruussa. Tavoitteessa 2 arvioidaan äskettäin muokatun robottijärjestelmän tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon käyttämällä 30 potilasta, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen, hiv-tartunnan kanssa tai ilman, rekrytoidaan Princess Marina Hospital (PMH) -sairaalasta. ja asuu ympäröivässä yhteisössä. He saavat terapiaa robottikuntosalijärjestelmän avulla ja saavat normaalia hoitoa. Arvioimme toiminnallisia tuloksia, mukaan lukien motoriset vajaatoiminta, toiminta ja elämänlaatu. Tutkimustulokset antaisivat sitten tietoa aivohalvauksen saaneiden PLHIV-potilaiden kuntoutuskäytännöistä, joilla on HIV tai ilman, ja ehdottaisivat, että edullinen teknologiavälitteinen kuntoutus voi vähentää heidän motorisia toimintahäiriöitään ja siitä aiheutuvaa pitkäaikaista vammaisuuttaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Botswana
      • Gaborone, Botswana
        • University of Botswana
  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvauksen diagnoosi (vähintään 3 kuukautta tapahtuman jälkeen) HIV:n kanssa tai ilman, yli 18-vuotias;
  • lääketieteellisesti vakaa (pystyy sietämään hoitoa ja sillä on päättäväisyys läpäistä lääkärin protokolla);
  • joilla on neurologinen toiminta 5-24 NIH:n aivohalvausasteikon (NIHSS) mukaan;
  • heillä on vähintään kohtalainen kognitiivinen toiminta kansainvälisen HIV-dementia-asteikon mukaan
  • Pystyy antamaan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty antamaan suostumusta;
  • vakavasti masentunut (Becks Depression Inventory-Fast Screener);
  • koet liiallista kipua (Visual Analog Scale (VAS) -pistemäärä yli 4);
  • sinulla on vakava spastisuus (yli 3) kyynärpään/olkapään/ranteen lonkan/polven/nilkan lihasjänteessä Ashworth-asteikolla;
  • sinulla on ylä- tai alaraajojen täydellinen halvaus tai lihaskontraktuurit;
  • sinulla on ollut psykiatrisia häiriöitä tai sydänongelmia;
  • sinulla on aiempi aivovaurio, mukaan lukien pikkuaivojen tai aivorungon vauriot;
  • sinulla on avoimia vaurioita ylä- tai alaraajoissa;
  • Lääkärin asia on päättää, pitäisikö tutkittava sulkea pois vakavan huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäytön tai kognitiivisia kykyjä heikentävien lääkkeiden käytön vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Heikosti tai keskitasolla toimivat HIV/AIDS-potilaat
Heikosti tai keskitasolla toimivat HIV/AIDS-potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja joilla on aivohalvauksen samanaikainen sairaus.
Muut: Robottiterapia
Robottiterapia
Muut: Aivohalvauksesta selviytyneet
Yli 18-vuotiaat aivohalvauksesta selviytyneet, joilla on hemiplegia HIV/aidsin kanssa tai ilman.
Muut: Robottiterapia
Robottiterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu IBM:n käytettävyystyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 8 Viikon kohdalla
Arvioi robottijärjestelmän käytettävyyttä potilaiden ja terapeuttien kanssa
8 Viikon kohdalla
Liiketoiminnan vajaatoiminnan lähtötilanteen arvioinnin muutos
Aikaikkuna: Viikolla 8
Fugl-Meyerin mitta moottorin vajaatoiminnasta yläraajassa. Max on 66. Min 0; korkeampi on parempi. enintään 30 minuuttia
Viikolla 8
Kuntoutuskapasiteettikysely
Aikaikkuna: Viikolla 0
Kysely kaikille terapeuteille ja kuntoutusalan ammattilaisille - jopa 1 tunti; haastatella
Viikolla 0
Muuta lähtötilanteen arvioon Ajastettu ja mene
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
Ajastettu ja meno - Mittaa kävelykapasiteetti. Mitattu on minuuttia. Pidemmät ajat osoittavat suurempaa häiriötä.
8 viikon kohdalla
Muutos 10 metrin kävelytestin lähtötilanteen arvioinnista
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
Mittaa kävelyetäisyyden kapasiteetti. Mitattu metreissä. Pidempi etäisyys tarkoittaa pienempää haittaa.
8 viikon kohdalla
Muutos perustilanteen arvioinnista niiden lohkojen lukumäärässä, joihin voidaan tarttua ja joita voidaan siirtää
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
Box and Block Test on ulottuvuus ja tartuntatesti - bruttomoottoritoiminto. Mitattu # lohkoissa. Suurempi lohkojen määrä tarkoittaa pienempiä vaurioita.
8 viikon kohdalla
Muutos hienomotorisen otteen lähtötilanteen arvioinnista
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
Uritettu Peg-Board Test mittaa hienon moottorin pitoa. Mitattu ajoissa ja asetettujen tappien lukumäärässä. Enemmän nastat ovat pienempiä.
8 viikon kohdalla
Muutos aivohalvausvaikutusasteikon perustason arvioinnista
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
elämänlaatukysely; itseilmoitettu. Stroke Impact Scale (SIS) arvioi muita terveyteen liittyvän elämänlaadun ulottuvuuksia: tunteita, kommunikaatiota, muistia ja ajattelua sekä sosiaalisen roolin toimintaa. Korkeammat pisteet tarkoittavat vähemmän heikentynyttä. Alempi pistemäärä on heikentynyt enemmän.
8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 826195

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Robottiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa