Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotstøttet genoptræning efter hiv-associeret slagtilfælde: Botswana

1. juli 2025 opdateret af: University of Pennsylvania
I dag lever næsten 37 millioner mennesker med HIV (PLHIV) på verdensplan, og 30 til 40 % af dem vil have neurologiske komplikationer, der fører til handicap. Vores langsigtede arbejdshypotese er, at en effektiv løsning til at øge rehabiliteringsadgang i Botswana og forbedre funktionelle resultater af PLHIV, der har oplevet et slagtilfælde med eller uden HIV, bruger en overkommelig robot og mobile sundhedsteknologier til at skabe en omkostningseffektiv interventionsstrategi. Til dette projekt tester vi gennemførligheden af ​​overkommelig robotterapi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil teste gennemførligheden af ​​overkommelig robotterapi i tre mål. I Mål 1 vil vi optimere til Botswana-sammenhæng, et prisbilligt teknologibaseret robotsystem med fire træningsstationer. Vi vil optimere en prototype af vores foreløbigt patenterede robotgym-system, REHAB CARES, til terapi. Optimering vil omfatte øget omkostningseffektivitet, udnyttelse af flere lokale ressourcer og produktion og brug af mobile sundheds-android-platforme til spil og dataindsamling. I mål 2 vil effektiviteten af ​​det nyligt modificerede robotsystem sammenlignet med standardbehandling blive vurderet ved hjælp af 30 patienter, der har oplevet et slagtilfælde, med eller uden HIV, vil blive rekrutteret fra dem, der behandles af Princess Marina Hospital (PMH) og bor i det omkringliggende samfund. De vil modtage terapi ved hjælp af robotgym-systemet og modtage standardbehandling. Vi vil vurdere funktionelle resultater, herunder motorisk svækkelse, funktion og livskvalitet. Undersøgelsens resultater ville derefter informere rehabiliteringspraksis for PLHIV med slagtilfælde, med eller uden HIV, og foreslå, at overkommelig teknologi-medieret rehabilitering kan reducere deres motoriske dysfunktion og deraf følgende langsigtede handicap.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Botswana
      • Gaborone, Botswana
        • University of Botswana
  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af slagtilfælde (mindst 3 måneder efter hændelsen) med eller uden HIV, alder over 18;
  • medicinsk stabil (i stand til at tolerere terapi og givet den bestemmelse, at den er i stand til at gennemgå protokollen af ​​lægen);
  • har neurologisk funktion mellem 5 og 24 som defineret af NIH Stroke Scale (NIHSS);
  • har ikke mindre end moderat kognitiv funktion som defineret af den internationale hiv-demensskala
  • Kan give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give samtykke;
  • svært deprimeret (Becks Depression Inventory-Fast Screener);
  • oplever overdreven smerte (Visual Analog Scale (VAS) score større end 4);
  • har svær spasticitet ( end 3) i muskeltonus i albue/skulder/håndledshofte/knæ/ankel ved brug af Ashworth-skalaen;
  • har total lammelse eller muskelkontrakturer i øvre eller nedre ekstremiteter;
  • har en historie med psykiatrisk lidelse eller hjerteproblemer;
  • har en historie med tidligere hjerneskade, herunder læsioner på lillehjernen eller hjernestammen;
  • har åbne læsioner på de øvre eller nedre lemmer;
  • Det er op til lægen at beslutte, om et forsøgsperson skal udelukkes på grund af alvorligt stof- og/eller alkoholmisbrug eller indtagelse af medicin, der ville svække kognitive evner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Lavt-til-midt fungerende HIV/AIDS-patienter
Lavt-til-midt-fungerende HIV/AIDS-patienter over 18 år med komorbiditet i slagtilfælde.
Andet: Robotterapi
Robotterapi
Andet: Overlevende af slagtilfælde
Overlevere af slagtilfælde over 18 år med hemiplegi med og uden HIV/AIDS.
Andet: Robotterapi
Robotterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret IBM Usability Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: Ved 8 uger
Vurder anvendeligheden af ​​robotsystemet med patienter og behandlere
Ved 8 uger
Ændring i baseline vurdering af motorisk svækkelse
Tidsramme: I uge 8
Fugl-Meyer-målet for motorisk svækkelse i overekstremiteterne. Max er 66. min 0; højere er bedre. op til 30 minutter at gennemføre
I uge 8
Rehabiliteringskapacitetsspørgeskema
Tidsramme: Ved 0 uge
Undersøgelse for alle behandlere og genoptræningsprofessionelle - op til 1 time; interview
Ved 0 uge
Ændring fra baseline vurdering af Timed up and go
Tidsramme: ved 8 uger
Timed up og gå - Mål gangkapacitet. Målt er minutter. Længere tid indikerer højere værdiforringelse.
ved 8 uger
Ændring fra baseline vurdering af 10 Meter Walk Test
Tidsramme: ved 8 uger
Mål gangafstandskapacitet. Målt i meter. Længere afstand betyder lavere svækkelse.
ved 8 uger
Ændring fra baseline vurdering af # af blokke, der kan gribes og flyttes
Tidsramme: ved 8 uger
Box and Block Test er en rækkevidde og fat-test - grovmotorisk funktion. Målt i antal blokke. Højere antal blokke betyder lavere værdiforringelse.
ved 8 uger
Ændring fra baseline vurdering af finmotorisk greb
Tidsramme: ved 8 uger
Grooved Peg-Board Test er et mål for finmotorisk greb. Målt i tider og antal stifter placeret. Flere stifter placeret betyder lavere værdiforringelse.
ved 8 uger
Ændring fra baselinevurdering af slagtilfældepåvirkningsskala
Tidsramme: ved 8 uger
livskvalitet spørgeskema; selvanmeldt. Stroke Impact Scale (SIS) vurderer andre dimensioner af sundhedsrelateret livskvalitet: følelser, kommunikation, hukommelse og tænkning og social rollefunktion. Højere score betyder mindre svækket. Lavere score er mere svækket.
ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 826195

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robotterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner