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Réadaptation assistée par robot après un AVC associé au VIH : Botswana

5 août 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania
Aujourd'hui, près de 37 millions de personnes vivent avec le VIH (PVVIH) dans le monde et 30 à 40% d'entre elles auront des complications neurologiques entraînant un handicap. Notre hypothèse de travail à long terme est qu'une solution efficace pour augmenter l'accès à la réadaptation au Botswana et améliorer les résultats fonctionnels des PVVIH ayant subi un AVC avec ou sans VIH utilise un robot abordable et des technologies de santé mobiles pour créer une stratégie d'intervention rentable. Pour ce projet, nous testons la faisabilité d'une thérapie robotique abordable.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous testerons la faisabilité d'une thérapie robotique abordable dans trois objectifs. Dans l'objectif 1, nous optimiserons pour le contexte du Botswana, un système robotique abordable basé sur la technologie avec quatre stations d'exercice. Nous allons optimiser un prototype de notre système de gym robotique provisoirement breveté, REHAB CARES, pour la thérapie. L'optimisation comprendra l'augmentation de la rentabilité, l'utilisation de davantage de ressources et de fabrication locales, et l'utilisation de plates-formes Android de santé mobile pour les jeux et l'acquisition de données. Dans l'objectif 2, l'efficacité du système de robot nouvellement modifié par rapport à la norme de soins sera évaluée à l'aide de 30 patients qui ont subi un AVC, avec ou sans VIH, seront recrutés parmi ceux qui sont traités par l'hôpital Princess Marina (PMH) et vivant dans la communauté environnante. Ils recevront une thérapie à l'aide du système de gym robotique et recevront des soins standard. Nous évaluerons les résultats fonctionnels, y compris la déficience motrice, la fonction et la qualité de vie. Les résultats de l'étude éclaireraient ensuite les pratiques de réadaptation des PVVIH victimes d'un AVC, avec ou sans VIH, et suggéreraient qu'une réadaptation abordable à médiation technologique peut réduire leur dysfonctionnement moteur et l'invalidité à long terme qui en résulte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Bostwana
      • Gaborone, Bostwana
        • University of Botswana
  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic d'AVC (au moins 3 mois après l'incident) avec ou sans VIH, âge supérieur à 18 ans ;
  • médicalement stable (capable de tolérer la thérapie et étant déterminé comme étant capable de suivre le protocole du médecin);
  • avoir une fonction neurologique entre 5 et 24 telle que définie par le NIH Stroke Scale (NIHSS);
  • avoir au moins une fonction cognitive modérée telle que définie par l'échelle internationale du VIH et de la démence
  • Capable de donner son consentement.

Critère d'exclusion:

  • incapable de donner son consentement;
  • sévèrement déprimé (Becks Depression Inventory-Fast Screener);
  • éprouver une douleur excessive (score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) supérieur à 4) ;
  • avez une spasticité sévère (plus de 3) dans le tonus musculaire du coude/épaule/poignet hanche/genou/cheville en utilisant l'échelle d'Ashworth ;
  • avoir une paralysie totale ou des contractures musculaires des membres supérieurs ou inférieurs ;
  • avez des antécédents de troubles psychiatriques ou de problèmes cardiaques ;
  • avoir des antécédents de lésions cérébrales, y compris des lésions du cervelet ou du tronc cérébral ;
  • avoir des lésions ouvertes sur les membres supérieurs ou inférieurs ;
  • Il appartient au médecin de décider si un sujet doit être exclu en raison d'un abus grave de drogues et/ou d'alcool ou de la prise de médicaments qui altéreraient ses capacités cognitives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients VIH/SIDA de fonctionnement faible à moyen
Patients VIH/SIDA de fonctionnement faible à moyen âgés de plus de 18 ans présentant une comorbidité d'AVC.
Autre: Thérapie robotique
Thérapie robotique
Autre: Survivants d'un AVC
Survivants d'AVC âgés de plus de 18 ans avec hémiplégie avec et sans VIH/SIDA.
Autre: Thérapie robotique
Thérapie robotique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction de l'utilisabilité IBM modifié
Délai: À 8 semaines
Évaluer l'utilisabilité du système robotisé avec les patients et les thérapeutes
À 8 semaines
Changement dans l'évaluation de base de la déficience motrice
Délai: A la semaine 8
La mesure de Fugl-Meyer de la déficience motrice du membre supérieur. Max a 66 ans. Min 0 ; plus c'est mieux. jusqu'à 30 minutes pour terminer
A la semaine 8
Questionnaire sur la capacité de réadaptation
Délai: A 0 semaine
Sondage pour tous les thérapeutes et professionnels de la réadaptation - jusqu'à 1 heure ; entrevue
A 0 semaine
Changement par rapport à l'évaluation de base de Timed up and go
Délai: à 8 semaines
Timed up and go - Mesurez la capacité de marche. Mesuré en minutes. Des temps plus longs indiquent une déficience plus élevée.
à 8 semaines
Changement par rapport à l'évaluation de base du test de marche de 10 mètres
Délai: à 8 semaines
Mesurez la capacité de distance de marche. Mesuré en mètres. Une distance plus longue signifie une déficience moindre.
à 8 semaines
Changement par rapport à l'évaluation de référence du nombre de blocs pouvant être saisis et déplacés
Délai: à 8 semaines
Box and Block Test est un test de portée et de préhension - fonction motrice globale. Mesuré en nombre de blocs. Un nombre plus élevé de blocs signifie une déficience moindre.
à 8 semaines
Changement par rapport à l'évaluation de référence de la motricité fine
Délai: à 8 semaines
Le test Grooved Peg-Board est une mesure de la motricité fine. Mesuré en temps et en nombre de broches placées. Plus de broches placées signifie moins de handicap.
à 8 semaines
Changement par rapport à l'évaluation de base de l'échelle d'impact de l'AVC
Délai: à 8 semaines
questionnaire de qualité de vie; auto-rapporté. L'échelle d'impact de l'AVC (SIS) évalue d'autres dimensions de la qualité de vie liée à la santé : émotion, communication, mémoire et réflexion, et rôle social. Des scores plus élevés signifient moins de facultés affaiblies. Un score inférieur est plus altéré.
à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2020

Première publication (Réel)

27 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 826195

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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