HIV 관련 뇌졸중 후 로봇 보조 재활: 보츠와나
2025년 7월 1일 업데이트: University of Pennsylvania
오늘날 전 세계적으로 거의 3,700만 명의 사람들이 HIV(PLHIV)를 안고 살고 있으며 그 중 30~40%는 장애로 이어지는 신경학적 합병증을 앓게 됩니다.
우리의 장기적인 작업 가설은 보츠와나에서 재활 접근성을 높이고 HIV 유무에 관계없이 뇌졸중을 경험한 PLHIV의 기능적 결과를 개선하기 위한 효과적인 솔루션은 저렴한 로봇과 모바일 건강 기술을 사용하여 비용 효율적인 개입 전략을 만드는 것입니다.
이 프로젝트를 위해 우리는 저렴한 로봇 치료의 타당성을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 세 가지 목표에서 저렴한 로봇 치료의 타당성을 테스트할 것입니다.
목표 1에서는 4개의 운동 스테이션이 있는 저렴한 기술 기반 로봇 시스템인 보츠와나 상황에 맞게 최적화할 것입니다.
임시로 특허를 받은 로봇 체육관 시스템인 REHAB CARES의 프로토타입을 치료용으로 최적화할 것입니다.
최적화에는 비용 효율성 증가, 더 많은 지역 리소스 및 제조 활용, 게임 및 데이터 수집을 위한 모바일 건강 안드로이드 플랫폼 사용이 포함됩니다.
목표 2에서는 PMH(Princess Marina Hospital)에서 치료를 받고 있는 환자 중 HIV 유무에 관계없이 뇌졸중을 경험한 환자 30명을 대상으로 표준 치료와 비교한 새로 수정된 로봇 시스템의 효율성을 평가합니다. 그리고 주변 지역사회에서 생활합니다.
그들은 로봇 체육관 시스템을 사용하여 치료를 받고 표준 치료를 받게 됩니다.
우리는 운동 장애, 기능 및 삶의 질을 포함한 기능적 결과를 평가할 것입니다.
연구 결과는 HIV 유무에 관계없이 뇌졸중이 있는 PLHIV에 대한 재활 관행을 알리고 저렴한 기술 매개 재활이 운동 기능 장애와 결과적인 장기 장애를 줄일 수 있음을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HIV 유무에 관계없이 뇌졸중 진단(사고 후 최소 3개월), 18세 이상
- 의학적으로 안정적(치료를 견딜 수 있고 의사가 프로토콜을 통과할 수 있는 것으로 결정됨);
- NIH Stroke Scale(NIHSS)에 의해 정의된 5에서 24 사이의 신경학적 기능을 가지고 있습니다.
- 국제 HIV-치매 척도에서 정의한 중등도 이상의 인지 기능
- 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
- 동의할 수 없음;
- 심하게 우울함(Becks Depression Inventory-Fast Screener);
- 과도한 통증을 경험함(시각적 아날로그 척도(VAS) 점수가 4보다 큼);
- Ashworth 척도를 사용하여 팔꿈치/어깨/손목 고관절/무릎/발목의 근긴장도에 심한 경련(3 이상)이 있음;
- 상지 또는 하지의 전체 마비 또는 근육 구축이 있습니다.
- 정신 장애 또는 심장 문제의 병력이 있습니다.
- 소뇌 또는 뇌간에 대한 병변을 포함하여 이전 뇌 손상의 병력이 있습니다.
- 상지 또는 하지에 열린 병변이 있습니다.
- 심각한 약물 및/또는 알코올 남용 또는 인지 능력을 손상시키는 약물 복용으로 인해 피험자가 배제되어야 하는지 여부를 결정하는 것은 의사에게 달려 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 저-중 기능 HIV/AIDS 환자
뇌졸중 동반이환이 있는 18세 이상의 저-중 기능 HIV/AIDS 환자.
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로봇 치료
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다른: 뇌졸중 생존자
HIV/AIDS 유무에 관계없이 편마비가 있는 18세 이상의 뇌졸중 생존자.
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로봇 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 IBM 사용성 만족도 설문지
기간: 8주차
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환자 및 치료사와 함께 로봇 시스템의 유용성 평가
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8주차
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운동 장애의 기준선 평가 변경
기간: 8주차에
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상지 운동 손상의 Fugl-Meyer 척도.
맥스는 66입니다.
최소 0; 높을수록 좋습니다.
완료까지 최대 30분
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8주차에
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재활능력 설문지
기간: 0주에
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모든 치료사 및 재활 전문가를 위한 설문 조사 - 최대 1시간; 회견
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0주에
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Timed up and go의 기본 평가에서 변경
기간: 8주에
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Timed up and go - 보행 능력을 측정합니다.
분 단위로 측정됩니다.
더 긴 시간은 더 높은 손상을 나타냅니다.
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8주에
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10미터 걷기 테스트의 기본 평가에서 변경
기간: 8주에
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보행 거리 용량을 측정합니다.
미터 단위로 측정됩니다.
더 긴 거리는 손상이 적다는 것을 의미합니다.
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8주에
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파악하여 이동할 수 있는 블록 수 기준 평가에서 변경
기간: 8주에
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Box and Block Test는 도달 및 파악 테스트 - 총 운동 기능입니다.
블록 수로 측정됩니다.
블록 수가 많을수록 손상이 적습니다.
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8주에
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미세 운동 파악의 기본 평가에서 변경
기간: 8주에
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Grooved Peg-Board Test는 미세 모터 파악을 측정합니다.
배치된 핀의 수와 시간으로 측정됩니다.
더 많은 핀을 배치하면 손상이 적습니다.
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8주에
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뇌졸중 영향 척도의 기준선 평가에서 변경
기간: 8주에
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삶의 질 설문지; 자기보고.
뇌졸중 영향 척도(SIS)는 감정, 의사소통, 기억 및 사고, 사회적 역할 기능과 같은 건강 관련 삶의 질의 다른 차원을 평가합니다.
점수가 높을수록 장애가 적다는 의미입니다.
점수가 낮을수록 더 손상됩니다.
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8주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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