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Rehabilitación asistida por robot después de un accidente cerebrovascular asociado con el VIH: Botswana

5 de agosto de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania
Hoy en día, casi 37 millones de personas viven con el VIH (PVVIH) en todo el mundo y entre el 30 y el 40 % de ellas tendrán complicaciones neurológicas que provocarán discapacidad. Nuestra hipótesis de trabajo a largo plazo es que una solución eficaz para aumentar el acceso a la rehabilitación en Botswana y mejorar los resultados funcionales de las PVVIH que han sufrido un accidente cerebrovascular con o sin VIH utiliza un robot asequible y tecnologías de salud móviles para crear una estrategia de intervención rentable. Para este proyecto, probamos la viabilidad de una terapia robótica asequible.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Probaremos la viabilidad de la terapia robótica asequible en tres objetivos. En el Objetivo 1, optimizaremos para el contexto de Botswana, un sistema de robot basado en tecnología asequible con cuatro estaciones de ejercicio. Optimizaremos un prototipo de nuestro sistema de gimnasio robótico provisionalmente patentado, REHAB CARES, para terapia. La optimización incluirá el aumento de la rentabilidad, la utilización de más recursos y fabricación locales, y el uso de plataformas Android de salud móvil para juegos y adquisición de datos. En el Objetivo 2, se evaluará la eficiencia del sistema de robot recientemente modificado en comparación con el estándar de atención utilizando 30 pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular, con o sin VIH, que serán reclutados de aquellos que están siendo tratados por Princess Marina Hospital (PMH) y vivir en la comunidad circundante. Recibirán terapia utilizando el sistema de gimnasio robótico y recibirán atención estándar. Evaluaremos los resultados funcionales, incluido el deterioro motor, la función y la calidad de vida. Los resultados del estudio luego informarían las prácticas de rehabilitación para las PVVIH con accidente cerebrovascular, con o sin VIH, y sugerirían que la rehabilitación mediada por tecnología asequible puede reducir su disfunción motora y la discapacidad a largo plazo resultante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gaborone, Botsuana
        • University of Botswana
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de accidente cerebrovascular (al menos 3 meses después del incidente) con o sin VIH, mayor de 18 años;
  • médicamente estable (capaz de tolerar la terapia y dada la determinación como capaz de seguir el protocolo del médico);
  • tener una función neurológica entre 5 y 24 según lo define la escala de accidentes cerebrovasculares NIH (NIHSS);
  • tener una función cognitiva no menos que moderada según la definición de la Escala Internacional de Demencia por VIH
  • Capaz de dar consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • incapaz de dar su consentimiento;
  • severamente deprimido (Becks Depression Inventory-Fast Screener);
  • experimentar dolor excesivo (puntuación de la escala analógica visual (EVA) superior a 4);
  • tiene espasticidad severa (más de 3) en el tono muscular en el codo/hombro/muñeca cadera/rodilla/tobillo utilizando la escala de Ashworth;
  • tiene parálisis total o contracturas musculares de las extremidades superiores o inferiores;
  • tiene antecedentes de trastornos psiquiátricos o problemas cardíacos;
  • tiene antecedentes de lesión cerebral previa, incluidas lesiones en el cerebelo o el tronco encefálico;
  • tener lesiones abiertas en las extremidades superiores o inferiores;
  • Depende del médico decidir si un sujeto debe ser excluido debido a un abuso grave de drogas y/o alcohol oa la toma de medicamentos que afectarían la capacidad cognitiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con VIH/SIDA de bajo a medio funcionamiento
Pacientes mayores de 18 años con VIH/SIDA y funcionamiento bajo a medio con comorbilidad de accidente cerebrovascular.
Terapia robótica
Otro: Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares
Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares mayores de 18 años con hemiplejía con y sin VIH/SIDA.
Terapia robótica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de satisfacción de usabilidad de IBM modificado
Periodo de tiempo: A las 8 semanas
Evaluar la usabilidad del sistema de robot con pacientes y terapeutas
A las 8 semanas
Cambio en la evaluación inicial del deterioro motor
Periodo de tiempo: En la semana 8
La medida de Fugl-Meyer de deterioro motor en el miembro superior. Max tiene 66 años. Mín. 0; más alto es mejor. hasta 30 minutos para completar
En la semana 8
Cuestionario de capacidad de rehabilitación
Periodo de tiempo: A la semana 0
Encuesta para todos los terapeutas y profesionales de rehabilitación: hasta 1 hora; entrevista
A la semana 0
Cambio desde la evaluación inicial de Timed up and go
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
Timed up and go - Medir la capacidad de marcha. Medido es minutos. Los tiempos más largos indican un mayor deterioro.
a las 8 semanas
Cambio desde la evaluación inicial de la prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
Medir la capacidad de distancia de la marcha. Medido en metros. Una distancia más larga significa un deterioro menor.
a las 8 semanas
Cambio desde la evaluación inicial del número de bloques que se pueden agarrar y mover
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
Box and Block Test es una prueba de alcance y agarre: función motora gruesa. Medido en # de bloques. Un mayor número de bloques significa un menor deterioro.
a las 8 semanas
Cambio desde la evaluación inicial de la comprensión motora fina
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
Grooved Peg-Board Test es una medida del agarre motor fino. Medido en tiempos y número de pines colocados. Más pines colocados significa menor deterioro.
a las 8 semanas
Cambio desde la evaluación inicial de la escala de impacto del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
cuestionario de calidad de vida; autoinformado. La Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular (SIS) evalúa otras dimensiones de la calidad de vida relacionada con la salud: emoción, comunicación, memoria y pensamiento, y función social. Puntuaciones más altas significa menos deteriorado. La puntuación más baja es más deteriorada.
a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle J Johnson, PhD, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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