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重症型のCovid-19肺炎中の二次感染に関与する病原体: (COVAP)

2023年3月6日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

重症型のCovid-19肺炎中の二次感染に関与する病原体:COVAP研究

SARS-CoV2 ウイルスによる呼吸器感染症は、蘇生を必要とする呼吸困難につながるウイルス性肺炎の主要なリスクと関連しています。 最も深刻な形態では、人工呼吸器が必要になるか、特に予後不良の急性呼吸窮迫症候群につながることさえあります。 SARS-CoV2 は、プラス極性の一本鎖 RNA ウイルスであり、コロナウイルスのベータ属に属します。 SARS-CoV2 は、コロナウイルス (SARS-CoV、次に MERS-CoV) に続く 20 年足らずで 3 番目の流行の原因であり、それに関連する死亡率が以前の株、特に MERS-CoV よりも低い場合、その広がりはかなり大きい。 その結果、侵襲的人工呼吸を必要とする呼吸困難を発症する患者の数が多く、これらの状況では人工呼吸の持続時間が長くなります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

侵襲的な人工呼吸器を必要とする患者は、ICU サービスでの二次的な院内入院のリスクがあり、人工呼吸器を使用している患者の最大 40% に影響を与える可能性があります。 人工呼吸器関連肺炎の発生は人工呼吸器の持続時間の増加と関連しており、死亡率への影響は一般的な条件下では不明のままです。 侵襲的人工換気中の下気道感染症の発生の根底にあるメカニズムは多数あり、大部分は 2 つの異なる要素に依存しています。病原性が非常に変化しやすい微生物病原体による侵略に対する応答における免疫系。

SARS-CoV2 による感染全体を通して、人工呼吸中の二次呼吸器感染の理論的リスクは、3 つの付随する現象の複雑さのために重要です。挿管の動機となった呼吸状態の深刻さと、必然的にトランスコロニゼーションにつながる人工呼吸器の必要性。 これらすべての病態生理学的議論にもかかわらず、SARS-CoV2 感染中、より一般的にはコロナリバス感染中に発生する二次下気道感染の可能性に関するデータはほとんどありません。 これらの要素はすべてよく知られており、広く研究されていますが、現在、コロナウイルスと細菌との潜在的な相互作用に関するデータはほとんどありません. この問題の重要性は非常に重要です。なぜなら、最近の観察では、人工呼吸中の二次的な肺感染の発生は比較的まれであり、慢性閉塞性気管支炎(通常は特に細菌の重複感染に特に影響を受けやすい)の対象となる喫煙者の集団は現れないからです。現在のデータは非常に部分的ですが、非喫煙者よりも影響を受けます。

この研究は前向きで非介入的な研究であり、COVID-19 感染の別の重症型である人工呼吸下の院内肺炎に苦しむ患者を対象としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19 に感染した 18 歳以上の患者で、重度の肺炎、特に人工呼吸器の下で発生した院内肺炎を患っています。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • フランス語を話す患者
  • COVID-19感染が臨床検査、PCR、またはその他の商業的または公衆衛生検査のいずれかによって診断された患者。
  • ベルリン定義による成人急性呼吸窮迫症候群
  • 国際企業の基準に従って定義された人工呼吸下で発生した肺炎

除外基準:

  • 研究への参加に反対する患者/家族または代理人
  • 後見または保佐中の患者
  • 自由を奪われた患者
  • 正義の保護下にある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内肺炎の原因菌の研究
時間枠:6ヵ月
原因となる細菌の特殊性をよりよく理解し、二次的に実施される in vitro 研究のための「臨床」株を取得するために、人工呼吸下で取得された院内肺炎の原因となる細菌剤のバイオバンクを確立します。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究への追加評価
時間枠:6ヵ月
気管支上皮への接着特性の評価 (グラム陰性菌の LPS 特性、in vitro モデルにおけるウイルスとの相互作用、および収集された気管支分泌物における対象となるさまざまな分子)。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月11日

一次修了 (実際)

2022年9月10日

研究の完了 (予想される)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月27日

最初の投稿 (実際)

2020年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月6日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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