- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04488510
심각한 형태의 Covid-19 폐렴 중 2차 감염에 관여하는 병원체: (COVAP)
심각한 형태의 Covid-19 폐렴 동안 2차 감염과 관련된 병원체: COVAP 연구
연구 개요
상태
상세 설명
침습적 기계적 인공호흡이 필요한 환자는 ICU 서비스에서 이차적, 병원내 입원의 위험이 있으며 인공호흡을 받는 환자의 최대 40%에 영향을 미칠 수 있습니다. 인공호흡기 관련 폐렴의 발생은 기계적 인공호흡 기간의 증가와 관련이 있으며 일반적인 조건에서 사망률에 미치는 영향은 불확실합니다. 침습적 기계 환기 중 하부 호흡기 감염 발생의 기본 메커니즘은 다양하며 대부분 두 가지 별개의 요소에 따라 달라집니다. 병원성이 매우 다양한 미생물에 의한 공격에 반응하는 면역 체계.
SARS-CoV2에 의한 감염 전반에 걸쳐 기계 환기 중 2차 호흡기 감염의 이론적 위험은 다음 세 가지 수반되는 현상의 복합으로 인해 중요합니다. 삽관을 유발하는 호흡기 그림의 심각성 및 불가피하게 이주로 이어지는 기계적 환기의 필요성. 이러한 모든 병태생리학적 주장에도 불구하고 SARS-CoV2 감염 중, 보다 일반적으로는 Coronarivus 감염 중 발생하는 이차성 하기도 감염 가능성에 대한 데이터는 거의 없습니다. 이러한 모든 요소가 잘 알려져 있고 광범위하게 연구되고 있음에도 불구하고 현재 코로나바이러스와 박테리아 사이의 잠재적인 상호 작용에 대한 데이터는 거의 없습니다. 이 문제의 중요성은 최근 관찰에서 기계적 환기 동안 2차 폐 감염의 발생이 비교적 드문 경향이 있고 만성 폐쇄성 기관지염(보통 특히 세균 중복 감염에 취약함)에 취약한 흡연자 집단이 나타나지 않는 경향이 있기 때문에 매우 중요합니다. 현재 데이터가 매우 부분적이지만 비흡연자보다 더 영향을 받는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 또 다른 심각한 형태의 COVID-19 감염인 기계 환기 하의 병원성 폐렴을 앓고 있는 환자를 대상으로 하는 전향적, 비중재적 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 프랑스어를 사용하는 환자
- COVID-19 감염이 실험실 테스트, PCR 또는 기타 상업적 또는 공중 보건 테스트로 진단된 환자.
- 베를린 정의에 따른 성인 급성 호흡곤란 증후군
- 다국적 기업의 기준에 따라 정의된 기계환기하에서 발생한 폐렴
제외 기준:
- 연구 참여에 반대하는 환자/가족 또는 대리인
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 정의의 보호 아래 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
병원성 폐렴을 일으키는 세균에 대한 연구
기간: 6 개월
|
원인이 되는 박테리아의 특수성을 더 잘 이해하고 2차적으로 수행될 체외 연구를 위한 "임상" 변종을 얻기 위해 기계 환기 하에서 획득한 병원성 폐렴을 담당하는 박테리아 제제의 바이오뱅크를 구축합니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
연구에 대한 추가 평가
기간: 6 개월
|
기관지 상피에 대한 접착 특성 평가(그람 음성 박테리아의 LPS 특성, 시험관 내 모델에서 바이러스와의 상호 작용 및 수집된 기관지 분비물에서 관심 있는 다른 분자).
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVAP
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나19에 대한 임상 시험
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)아직 모집하지 않음COVID19 테스트
-
Cairo UniversityKasr El Aini Hospital알려지지 않은
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
-
Brugmann University Hospital모병
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma Nord완전한