- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04488510
Patógenos involucrados en infecciones secundarias durante formas graves de neumonía por Covid-19: (COVAP)
Patógenos involucrados en infecciones secundarias durante formas graves de neumonía por Covid-19: estudio COVAP
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los pacientes que requieren ventilación mecánica invasiva tienen riesgo de hospitalización secundaria, nosocomial, en el servicio de UCI y pueden afectar hasta el 40% de los pacientes ventilados. La aparición de neumonía asociada al ventilador se asocia con un aumento en la duración de la ventilación mecánica y su efecto sobre la mortalidad sigue siendo incierto en condiciones generales. Los mecanismos que subyacen a la aparición de infecciones de las vías respiratorias inferiores durante la ventilación mecánica invasiva son numerosos, dependiendo en su mayor parte de dos elementos distintos: la aparición de transcolonización, que favorecerá secundariamente la colonización de las vías respiratorias inferiores, y la modificación de la competencia de la sistema inmunitario en su respuesta a la agresión de agentes microbianos cuya patogenicidad es muy variable.
A lo largo de la infección por SARS-CoV2, el riesgo teórico de infección respiratoria secundaria durante la ventilación mecánica es importante por la conjunción de tres fenómenos concomitantes: la agresión pulmonar directa, que alterará la funcionalidad de la inmunidad local, la "tormenta citoquínica", responsable de la gravedad del cuadro respiratorio que motivó la intubación y la necesidad de ventilación mecánica conducen inevitablemente a la transcolonización. A pesar de todos estos argumentos fisiopatológicos, hay muy pocos datos disponibles sobre la posibilidad de que se produzca una infección secundaria del tracto respiratorio inferior durante la infección por SARS-CoV2 y, en general, durante las infecciones por Coronarivus. a pesar de que todos estos elementos son bien conocidos y ampliamente estudiados, actualmente hay muy pocos datos disponibles sobre la posible interacción entre los coronavirus y las bacterias. La importancia de este tema es muy significativa ya que observaciones recientes tienden a mostrar una relativa rareza en la aparición de infecciones pulmonares secundarias durante la ventilación mecánica y la población de fumadores, sujetos a bronquitis obstructiva crónica (generalmente particularmente susceptibles a sobreinfecciones bacterianas), no aparece. más afectado que el de los no fumadores aunque los datos actuales son muy parciales.
La investigación es un estudio prospectivo, no intervencionista, que involucra a pacientes que padecen otra forma grave de infección por COVID-19: la neumonía nosocomial bajo ventilación mecánica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente cuya edad sea ≥ 18 años
- paciente de habla francesa
- Paciente cuya infección por COVID-19 fue diagnosticada ya sea por una prueba de laboratorio, PCR o cualquier otra prueba comercial o de salud pública.
- Síndrome de dificultad respiratoria aguda del adulto según la definición de Berlín
- Neumonía adquirida bajo ventilación mecánica definida según los criterios de empresas internacionales
Criterio de exclusión:
- Paciente/familia o apoderado que se opone a la participación en el estudio
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente privado de libertad
- Paciente bajo la salvaguardia de la justicia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación de la bacteria responsable de la neumonía nosocomial
Periodo de tiempo: 6 meses
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Establecer un biobanco de los agentes bacterianos responsables de la neumonía nosocomial adquirida bajo ventilación mecánica con el fin de: conocer mejor las particularidades de la bacteria responsable y obtener las cepas "clínicas" para los estudios in vitro que se realizarán de forma secundaria.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluaciones adicionales al estudio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de las propiedades de adhesión al epitelio bronquial (características del LPS de las bacterias Gram negativas, la interacción con el virus en modelos in vitro y las diferentes moléculas de interés en las secreciones bronquiales recogidas).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- COVID-19
- Neumonía asociada a la atención médica
- Neumonía
- Neumonía asociada a ventilador
- Coinfección
Otros números de identificación del estudio
- COVAP
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