- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04488510
Patogener involveret i sekundære infektioner under alvorlige former for Covid-19 lungebetændelse: (COVAP)
Patogener involveret i sekundære infektioner under alvorlige former for Covid-19-lungebetændelse: COVAP-undersøgelse
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der har behov for invasiv mekanisk ventilation, er i risiko for sekundær, nosokomiel indlæggelse på intensivafdelingen og kan påvirke op til 40 % af ventilerede patienter. Forekomsten af ventilator-associeret lungebetændelse er forbundet med en stigning i varigheden af mekanisk ventilation, og dens effekt på dødeligheden er fortsat usikker under generelle forhold. Mekanismerne bag forekomsten af nedre luftvejsinfektion under invasiv mekanisk ventilation er talrige, for det meste afhængige af to forskellige elementer: forekomsten af transkolonisering, som sekundært vil fremme kolonisering af de nedre luftveje, og ændringen af kompetencen af immunsystemets reaktion på aggression fra mikrobielle midler, hvis patogenicitet er meget variabel.
Under hele infektionen med SARS-CoV2 er den teoretiske risiko for sekundær luftvejsinfektion under mekanisk ventilation vigtig på grund af de indviklede tre samtidige fænomener: direkte pulmonal aggression, som vil ændre funktionaliteten af lokal immunitet, den "cytokiniske storm", der er ansvarlig for sværhedsgraden af det respiratoriske billede, der motiverede intubation, og behovet for mekanisk ventilation, der uundgåeligt fører til transkolonisering. På trods af alle disse patofysiologiske argumenter er der meget få data tilgængelige om muligheden for sekundær lav luftvejsinfektion under SARS-CoV2-infektion og mere generelt under Coronarivus-infektioner. Selvom alle disse elementer er velkendte og bredt undersøgt, er der i øjeblikket meget få data tilgængelige om den potentielle interaktion mellem coronavirus og bakterier. Betydningen af dette problem er meget væsentlig, da nyere observationer har tendens til at vise en relativ sjældenhed af forekomsten af sekundære lungeinfektioner under mekanisk ventilation, og populationen af rygere, der er udsat for kronisk obstruktiv bronkitis (sædvanligvis særligt modtagelig for bakterielle superinfektioner), ikke forekommer at være mere påvirket end ikke-rygere, selvom de nuværende data er meget delvise.
Forskningen er en prospektiv, ikke-interventionel undersøgelse, der involverer patienter, der lider af en anden alvorlig form af en COVID-19-infektion: den nosokomielle lungebetændelse under mekanisk ventilation
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, hvis alder ≥ 18 år gammel
- Fransktalende patient
- Patient, hvis COVID-19-infektion blev diagnosticeret ved enten en laboratorietest, PCR eller enhver anden kommerciel eller offentlig sundhedstest.
- Adult acute respiratory distress syndrome ifølge Berlin-definitionen
- Lungebetændelse erhvervet under mekanisk ventilation defineret i henhold til internationale virksomheders kriterier
Ekskluderingskriterier:
- Patient/familie eller stedfortræder, der modsætter sig deltagelse i undersøgelsen
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Patient frihedsberøvet
- Patient under retfærdighedens beskyttelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskning af de bakterier, der er ansvarlige for nosokomiel lungebetændelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Etablering af en biobank af de bakterielle agenser, der er ansvarlige for nosokomiel lungebetændelse, erhvervet under mekanisk ventilation for bedre at forstå de særlige forhold ved de ansvarlige bakterier og opnå de "kliniske" stammer til in vitro undersøgelser, der vil blive udført sekundært.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yderligere evalueringer til undersøgelsen
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af adhæsionsegenskaberne til det bronchiale epitel (LPS-ejendommeligheder ved Gram-negative bakterier, interaktionen med virussen i in vitro-modeller og de forskellige molekyler af interesse i de indsamlede bronkiale sekreter).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Krydsinfektion
- Iatrogen sygdom
- COVID-19
- Sundhedsrelateret lungebetændelse
- Lungebetændelse
- Lungebetændelse, Ventilator-Associated
- Co-infektion
Andre undersøgelses-id-numre
- COVAP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet