Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patogener involveret i sekundære infektioner under alvorlige former for Covid-19 lungebetændelse: (COVAP)

6. marts 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Patogener involveret i sekundære infektioner under alvorlige former for Covid-19-lungebetændelse: COVAP-undersøgelse

En luftvejsinfektion med SARS-CoV2-virus er forbundet med en stor risiko for viral lungebetændelse, der kan føre til åndedrætsbesvær, der kræver genoplivning. I de mest alvorlige former kan det kræve mekanisk ventilation eller endda føre til et akut respiratorisk distress-syndrom med en særlig dårlig prognose. SARS-CoV2 er et enkeltstrenget RNA-virus med positiv polaritet og tilhører beta-slægten af ​​Coronaviruses. SARS-CoV2 er ansvarlig for den tredje epidemi på mindre end tyve år sekundært til en Coronavirus (SARS-CoV og derefter MERS-CoV), og hvis dødeligheden forbundet med den er lavere end for tidligere stammer, især MERS-CoV, er dens spredning betydeligt stort. Som følge heraf er antallet af patienter, der udvikler åndedrætsbesvær, der kræver invasiv mekanisk ventilation højt, med forlænget ventilationsvarighed i disse situationer

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der har behov for invasiv mekanisk ventilation, er i risiko for sekundær, nosokomiel indlæggelse på intensivafdelingen og kan påvirke op til 40 % af ventilerede patienter. Forekomsten af ​​ventilator-associeret lungebetændelse er forbundet med en stigning i varigheden af ​​mekanisk ventilation, og dens effekt på dødeligheden er fortsat usikker under generelle forhold. Mekanismerne bag forekomsten af ​​nedre luftvejsinfektion under invasiv mekanisk ventilation er talrige, for det meste afhængige af to forskellige elementer: forekomsten af ​​transkolonisering, som sekundært vil fremme kolonisering af de nedre luftveje, og ændringen af ​​kompetencen af immunsystemets reaktion på aggression fra mikrobielle midler, hvis patogenicitet er meget variabel.

Under hele infektionen med SARS-CoV2 er den teoretiske risiko for sekundær luftvejsinfektion under mekanisk ventilation vigtig på grund af de indviklede tre samtidige fænomener: direkte pulmonal aggression, som vil ændre funktionaliteten af ​​lokal immunitet, den "cytokiniske storm", der er ansvarlig for sværhedsgraden af ​​det respiratoriske billede, der motiverede intubation, og behovet for mekanisk ventilation, der uundgåeligt fører til transkolonisering. På trods af alle disse patofysiologiske argumenter er der meget få data tilgængelige om muligheden for sekundær lav luftvejsinfektion under SARS-CoV2-infektion og mere generelt under Coronarivus-infektioner. Selvom alle disse elementer er velkendte og bredt undersøgt, er der i øjeblikket meget få data tilgængelige om den potentielle interaktion mellem coronavirus og bakterier. Betydningen af ​​dette problem er meget væsentlig, da nyere observationer har tendens til at vise en relativ sjældenhed af forekomsten af ​​sekundære lungeinfektioner under mekanisk ventilation, og populationen af ​​rygere, der er udsat for kronisk obstruktiv bronkitis (sædvanligvis særligt modtagelig for bakterielle superinfektioner), ikke forekommer at være mere påvirket end ikke-rygere, selvom de nuværende data er meget delvise.

Forskningen er en prospektiv, ikke-interventionel undersøgelse, der involverer patienter, der lider af en anden alvorlig form af en COVID-19-infektion: den nosokomielle lungebetændelse under mekanisk ventilation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient over 18 år, inficeret af COVID-19 med en alvorlig form for lungebetændelse, især nosokomial lungebetændelse erhvervet under mekanisk ventilation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, hvis alder ≥ 18 år gammel
  • Fransktalende patient
  • Patient, hvis COVID-19-infektion blev diagnosticeret ved enten en laboratorietest, PCR eller enhver anden kommerciel eller offentlig sundhedstest.
  • Adult acute respiratory distress syndrome ifølge Berlin-definitionen
  • Lungebetændelse erhvervet under mekanisk ventilation defineret i henhold til internationale virksomheders kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Patient/familie eller stedfortræder, der modsætter sig deltagelse i undersøgelsen
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under retfærdighedens beskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskning af de bakterier, der er ansvarlige for nosokomiel lungebetændelse
Tidsramme: 6 måneder
Etablering af en biobank af de bakterielle agenser, der er ansvarlige for nosokomiel lungebetændelse, erhvervet under mekanisk ventilation for bedre at forstå de særlige forhold ved de ansvarlige bakterier og opnå de "kliniske" stammer til in vitro undersøgelser, der vil blive udført sekundært.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yderligere evalueringer til undersøgelsen
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af adhæsionsegenskaberne til det bronchiale epitel (LPS-ejendommeligheder ved Gram-negative bakterier, interaktionen med virussen i in vitro-modeller og de forskellige molekyler af interesse i de indsamlede bronkiale sekreter).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Abonner