- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04488510
Patogeenit, jotka liittyvät sekundaarisiin infektioihin Covid-19-keuhkokuumeen vakavien muotojen aikana: (COVAP)
Patogeenit, jotka osallistuvat sekundaarisiin infektioihin Covid-19-keuhkokuumeen vakavien muotojen aikana: COVAP-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Invasiivista mekaanista ventilaatiota tarvitsevat potilaat ovat vaarassa joutua sairaalahoitoon teho-osastolla ja voivat koskea jopa 40 % ventiloiduista potilaista. Hengitykseen liittyvän keuhkokuumeen esiintyminen liittyy mekaanisen ventilaation keston pidentymiseen ja sen vaikutus kuolleisuuteen on yleisissä olosuhteissa epävarma. Invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana alempien hengitysteiden infektion esiintymisen taustalla olevat mekanismit ovat lukuisia, ja ne riippuvat suurimmaksi osaksi kahdesta erillisestä tekijästä: transkolonisaatiosta, joka toissijaisesti edistää alempien hengitysteiden kolonisaatiota, ja hengityselinten kompetenssin muuttamisesta. immuunijärjestelmää sen vasteessa mikrobien aiheuttamiin aggressioihin, joiden patogeenisyys vaihtelee suuresti.
SARS-CoV2-infektion aikana teoreettinen riski sekundaariseen hengitystieinfektioon mekaanisen ventilaation aikana on tärkeä kolmen samanaikaisen ilmiön monimutkaisuuden vuoksi: suora keuhkoaggressio, joka muuttaa paikallisen immuniteetin, "sytokiinimyrskyn", joka on vastuussa intubaatioon johtaneen hengityskuvan vakavuus ja mekaanisen ventilaation tarve, joka johtaa väistämättä transkolonisaatioon. Kaikista näistä patofysiologisista väitteistä huolimatta saatavilla on hyvin vähän tietoa mahdollisesta sekundaarisesta matalien hengitystieinfektiosta SARS-CoV2-infektion ja yleisemmin Coronarivus-infektioiden aikana. vaikka kaikki nämä elementit ovat hyvin tunnettuja ja laajasti tutkittuja, koronavirusten ja bakteerien välisestä mahdollisesta vuorovaikutuksesta on tällä hetkellä saatavilla hyvin vähän tietoa. Tämän asian tärkeys on erittäin merkittävä, koska viimeaikaiset havainnot osoittavat, että sekundääristen keuhkoinfektioiden esiintyminen koneellisen ventilaation aikana on suhteellisen harvinaista, ja tupakoitsijoiden populaatio, joka on alttiina krooniselle obstruktiiviselle keuhkoputkentulehdukselle (yleensä erityisen herkkä bakteeriperäisille superinfektioille), ei näytä. vaikuttaa enemmän kuin tupakoimattomiin, vaikka nykyiset tiedot ovat hyvin osittaisia.
Tutkimus on prospektiivinen, ei interventiotutkimus, johon osallistuu potilaita, jotka kärsivät toisesta vakavasta COVID-19-infektion muodosta: sairaalakeuhkokuumeesta koneellisessa ventilaatiossa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
- Ranskankielinen potilas
- Potilas, jonka COVID-19-infektio diagnosoitiin joko laboratoriotestillä, PCR:llä tai millä tahansa muulla kaupallisella tai kansanterveystestillä.
- Aikuisten akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä Berliinin määritelmän mukaan
- Kansainvälisten yhtiöiden kriteerien mukaan määritelty mekaanisella ventilaatiolla hankittu keuhkokuume
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas/perhe tai edustaja, joka vastustaa osallistumista tutkimukseen
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas oikeuden suojan alla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalakeuhkokuumeesta vastuussa olevien bakteerien tutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mekaanisella ventilaatiolla hankitun sairaalakeuhkokuumeen aiheuttajien biopankin perustaminen, jotta: ymmärrettäisiin paremmin vastuussa olevien bakteerien erityispiirteet ja saataisiin "kliiniset" kannat in vitro -tutkimuksia varten, jotka suoritetaan toissijaisesti.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lisäarvioinnit tutkimukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvio kiinnittymisominaisuuksista keuhkoputken epiteelin kanssa (Gram-negatiivisten bakteerien LPS:n erityispiirteet, vuorovaikutus viruksen kanssa in vitro -malleissa ja erilaiset kiinnostavat molekyylit kerätyissä keuhkoputkien eritteissä).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- COVID-19
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Keuhkokuume
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- Yhteisinfektio
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVAP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis