Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patogeenit, jotka liittyvät sekundaarisiin infektioihin Covid-19-keuhkokuumeen vakavien muotojen aikana: (COVAP)

maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Patogeenit, jotka osallistuvat sekundaarisiin infektioihin Covid-19-keuhkokuumeen vakavien muotojen aikana: COVAP-tutkimus

SARS-CoV2-viruksen aiheuttama hengitystieinfektio liittyy suureen viruskeuhkokuumeen riskiin, joka voi johtaa hengitysvaikeuksiin, jotka vaativat elvytystoimia. Vakavimmissa muodoissa se voi vaatia koneellista ventilaatiota tai jopa johtaa akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään, jonka ennuste on erityisen huono. SARS-CoV2 on yksijuosteinen RNA-virus, jolla on positiivinen polariteetti ja se kuuluu koronavirusten beeta-sukuun. SARS-CoV2 on vastuussa kolmannesta koronaviruksen (SARS-CoV ja sitten MERS-CoV) aiheuttamasta epidemiasta alle 20 vuoden sisällä, ja jos siihen liittyvä kuolleisuus on pienempi kuin aikaisempien kantojen, erityisesti MERS-CoV:n, sen leviäminen huomattavan suuri. Tämän seurauksena invasiivista mekaanista ventilaatiota vaativien hengitysvaikeuksiin kehittyvien potilaiden määrä on suuri ja ventilaation kesto pitenee näissä tilanteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Invasiivista mekaanista ventilaatiota tarvitsevat potilaat ovat vaarassa joutua sairaalahoitoon teho-osastolla ja voivat koskea jopa 40 % ventiloiduista potilaista. Hengitykseen liittyvän keuhkokuumeen esiintyminen liittyy mekaanisen ventilaation keston pidentymiseen ja sen vaikutus kuolleisuuteen on yleisissä olosuhteissa epävarma. Invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana alempien hengitysteiden infektion esiintymisen taustalla olevat mekanismit ovat lukuisia, ja ne riippuvat suurimmaksi osaksi kahdesta erillisestä tekijästä: transkolonisaatiosta, joka toissijaisesti edistää alempien hengitysteiden kolonisaatiota, ja hengityselinten kompetenssin muuttamisesta. immuunijärjestelmää sen vasteessa mikrobien aiheuttamiin aggressioihin, joiden patogeenisyys vaihtelee suuresti.

SARS-CoV2-infektion aikana teoreettinen riski sekundaariseen hengitystieinfektioon mekaanisen ventilaation aikana on tärkeä kolmen samanaikaisen ilmiön monimutkaisuuden vuoksi: suora keuhkoaggressio, joka muuttaa paikallisen immuniteetin, "sytokiinimyrskyn", joka on vastuussa intubaatioon johtaneen hengityskuvan vakavuus ja mekaanisen ventilaation tarve, joka johtaa väistämättä transkolonisaatioon. Kaikista näistä patofysiologisista väitteistä huolimatta saatavilla on hyvin vähän tietoa mahdollisesta sekundaarisesta matalien hengitystieinfektiosta SARS-CoV2-infektion ja yleisemmin Coronarivus-infektioiden aikana. vaikka kaikki nämä elementit ovat hyvin tunnettuja ja laajasti tutkittuja, koronavirusten ja bakteerien välisestä mahdollisesta vuorovaikutuksesta on tällä hetkellä saatavilla hyvin vähän tietoa. Tämän asian tärkeys on erittäin merkittävä, koska viimeaikaiset havainnot osoittavat, että sekundääristen keuhkoinfektioiden esiintyminen koneellisen ventilaation aikana on suhteellisen harvinaista, ja tupakoitsijoiden populaatio, joka on alttiina krooniselle obstruktiiviselle keuhkoputkentulehdukselle (yleensä erityisen herkkä bakteeriperäisille superinfektioille), ei näytä. vaikuttaa enemmän kuin tupakoimattomiin, vaikka nykyiset tiedot ovat hyvin osittaisia.

Tutkimus on prospektiivinen, ei interventiotutkimus, johon osallistuu potilaita, jotka kärsivät toisesta vakavasta COVID-19-infektion muodosta: sairaalakeuhkokuumeesta koneellisessa ventilaatiossa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotias potilas, jolla on COVID-19-infektio, jolla on vakava keuhkokuume, erityisesti mekaanisella ventilaatiolla hankittu sairaalakeuhkokuume.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
  • Ranskankielinen potilas
  • Potilas, jonka COVID-19-infektio diagnosoitiin joko laboratoriotestillä, PCR:llä tai millä tahansa muulla kaupallisella tai kansanterveystestillä.
  • Aikuisten akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä Berliinin määritelmän mukaan
  • Kansainvälisten yhtiöiden kriteerien mukaan määritelty mekaanisella ventilaatiolla hankittu keuhkokuume

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas/perhe tai edustaja, joka vastustaa osallistumista tutkimukseen
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas oikeuden suojan alla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakeuhkokuumeesta vastuussa olevien bakteerien tutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mekaanisella ventilaatiolla hankitun sairaalakeuhkokuumeen aiheuttajien biopankin perustaminen, jotta: ymmärrettäisiin paremmin vastuussa olevien bakteerien erityispiirteet ja saataisiin "kliiniset" kannat in vitro -tutkimuksia varten, jotka suoritetaan toissijaisesti.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäarvioinnit tutkimukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvio kiinnittymisominaisuuksista keuhkoputken epiteelin kanssa (Gram-negatiivisten bakteerien LPS:n erityispiirteet, vuorovaikutus viruksen kanssa in vitro -malleissa ja erilaiset kiinnostavat molekyylit kerätyissä keuhkoputkien eritteissä).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

3
Tilaa