Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patogener involverade i sekundära infektioner under allvarliga former av Covid-19 lunginflammation: (COVAP)

6 mars 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Patogener involverade i sekundära infektioner under allvarliga former av Covid-19-lunginflammation: COVAP-studie

En luftvägsinfektion med SARS-CoV2-viruset är förknippad med en stor risk för viral lunginflammation som kan leda till andnöd som kräver återupplivning. I de allvarligaste formerna kan det kräva mekanisk ventilation eller till och med leda till ett akut andnödsyndrom med en särskilt dålig prognos. SARS-CoV2 är ett enkelsträngat RNA-virus med positiv polaritet och tillhör beta-släktet av Coronaviruses. SARS-CoV2 är ansvarig för den tredje epidemin på mindre än tjugo år sekundärt till ett Coronavirus (SARS-CoV sedan MERS-CoV) och om dödligheten i samband med det är lägre än för tidigare stammar, särskilt MERS-CoV, är dess spridning betydligt stor. Som ett resultat är antalet patienter som utvecklar andnöd som kräver invasiv mekanisk ventilation högt, med förlängd ventilationstid i dessa situationer

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Patienter som behöver invasiv mekanisk ventilation löper risk för sekundär, nosokomiell, sjukhusvistelse på intensivvårdsavdelningen och kan påverka upp till 40 % av de ventilerade patienterna. Förekomsten av ventilatorrelaterad lunginflammation är associerad med en ökning av varaktigheten av mekanisk ventilation och dess effekt på dödligheten är fortfarande osäker under allmänna förhållanden. Mekanismerna bakom förekomsten av nedre luftvägsinfektion under invasiv mekanisk ventilation är många, till största delen beroende på två distinkta faktorer: förekomsten av transkolonisering, som sekundärt kommer att främja kolonisering av de nedre luftvägarna, och modifieringen av kompetensen hos immunsystemet i dess svar på aggression av mikrobiella ämnen vars patogenicitet är mycket varierande.

Under hela infektionen med SARS-CoV2 är den teoretiska risken för sekundär luftvägsinfektion under mekanisk ventilation viktig på grund av komplexiteten med tre samtidiga fenomen: direkt lungaggression, som kommer att förändra funktionen hos lokal immunitet, den "cytokiniska stormen", ansvarig för svårighetsgraden av andningsbilden som motiverade intubation och behovet av mekanisk ventilation som oundvikligen leder till transkolonisering. Trots alla dessa patofysiologiska argument finns mycket lite data tillgänglig om möjligheten av sekundär lågluftvägsinfektion som inträffar under SARS-CoV2-infektion och mer generellt under Coronarivus-infektioner. även om alla dessa element är välkända och brett studerade, finns det för närvarande mycket lite data tillgänglig om den potentiella interaktionen mellan Coronavirus och bakterier. Vikten av denna fråga är mycket betydande eftersom nya observationer tenderar att visa en relativ sällsynthet av förekomsten av sekundära lunginfektioner under mekanisk ventilation och populationen av rökare, utsatt för kronisk obstruktiv bronkit (vanligtvis särskilt mottaglig för bakteriella superinfektioner), inte förekommer. att påverkas mer än icke-rökare även om de aktuella uppgifterna är mycket ofullständiga.

Forskningen är en prospektiv, icke-interventionell studie som involverar patienter som lider av en annan allvarlig form av en COVID-19-infektion: nosokomial lunginflammation under mekanisk ventilation

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient över 18 år, infekterad av covid-19 med en allvarlig form av lunginflammation, särskilt nosokomial lunginflammation som förvärvats under mekanisk ventilation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient vars ålder ≥ 18 år gammal
  • Fransktalande patient
  • Patient vars COVID-19-infektion diagnostiserades antingen genom ett laboratorietest, PCR eller något annat kommersiellt eller folkhälsotest.
  • Adult acute respiratory distress syndrome enligt Berlins definition
  • Lunginflammation förvärvad under mekanisk ventilation definierad enligt kriterierna för internationella företag

Exklusions kriterier:

  • Patient/familj eller proxy motsätter sig deltagande i studien
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient frihetsberövad
  • Patient under rättvisans skydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forskning av bakterierna som är ansvariga för nosokomial lunginflammation
Tidsram: 6 månader
Upprättande av en biobank av de bakteriella agens som är ansvariga för nosokomial lunginflammation som förvärvats under mekanisk ventilation för att: bättre förstå särdragen hos de ansvariga bakterierna och erhålla de "kliniska" stammarna för in vitro-studier som kommer att utföras sekundärt.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ytterligare utvärderingar till studien
Tidsram: 6 månader
Utvärdering av vidhäftningsegenskaperna till bronkialepitelet (LPS-särdrag hos Gram-negativa bakterier, interaktionen med viruset i in vitro-modeller och de olika molekylerna av intresse i de uppsamlade bronkialutsöndringarna).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2020

Första postat (Faktisk)

28 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

3
Prenumerera