- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04488510
Patogener involverade i sekundära infektioner under allvarliga former av Covid-19 lunginflammation: (COVAP)
Patogener involverade i sekundära infektioner under allvarliga former av Covid-19-lunginflammation: COVAP-studie
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Patienter som behöver invasiv mekanisk ventilation löper risk för sekundär, nosokomiell, sjukhusvistelse på intensivvårdsavdelningen och kan påverka upp till 40 % av de ventilerade patienterna. Förekomsten av ventilatorrelaterad lunginflammation är associerad med en ökning av varaktigheten av mekanisk ventilation och dess effekt på dödligheten är fortfarande osäker under allmänna förhållanden. Mekanismerna bakom förekomsten av nedre luftvägsinfektion under invasiv mekanisk ventilation är många, till största delen beroende på två distinkta faktorer: förekomsten av transkolonisering, som sekundärt kommer att främja kolonisering av de nedre luftvägarna, och modifieringen av kompetensen hos immunsystemet i dess svar på aggression av mikrobiella ämnen vars patogenicitet är mycket varierande.
Under hela infektionen med SARS-CoV2 är den teoretiska risken för sekundär luftvägsinfektion under mekanisk ventilation viktig på grund av komplexiteten med tre samtidiga fenomen: direkt lungaggression, som kommer att förändra funktionen hos lokal immunitet, den "cytokiniska stormen", ansvarig för svårighetsgraden av andningsbilden som motiverade intubation och behovet av mekanisk ventilation som oundvikligen leder till transkolonisering. Trots alla dessa patofysiologiska argument finns mycket lite data tillgänglig om möjligheten av sekundär lågluftvägsinfektion som inträffar under SARS-CoV2-infektion och mer generellt under Coronarivus-infektioner. även om alla dessa element är välkända och brett studerade, finns det för närvarande mycket lite data tillgänglig om den potentiella interaktionen mellan Coronavirus och bakterier. Vikten av denna fråga är mycket betydande eftersom nya observationer tenderar att visa en relativ sällsynthet av förekomsten av sekundära lunginfektioner under mekanisk ventilation och populationen av rökare, utsatt för kronisk obstruktiv bronkit (vanligtvis särskilt mottaglig för bakteriella superinfektioner), inte förekommer. att påverkas mer än icke-rökare även om de aktuella uppgifterna är mycket ofullständiga.
Forskningen är en prospektiv, icke-interventionell studie som involverar patienter som lider av en annan allvarlig form av en COVID-19-infektion: nosokomial lunginflammation under mekanisk ventilation
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient vars ålder ≥ 18 år gammal
- Fransktalande patient
- Patient vars COVID-19-infektion diagnostiserades antingen genom ett laboratorietest, PCR eller något annat kommersiellt eller folkhälsotest.
- Adult acute respiratory distress syndrome enligt Berlins definition
- Lunginflammation förvärvad under mekanisk ventilation definierad enligt kriterierna för internationella företag
Exklusions kriterier:
- Patient/familj eller proxy motsätter sig deltagande i studien
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient frihetsberövad
- Patient under rättvisans skydd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Forskning av bakterierna som är ansvariga för nosokomial lunginflammation
Tidsram: 6 månader
|
Upprättande av en biobank av de bakteriella agens som är ansvariga för nosokomial lunginflammation som förvärvats under mekanisk ventilation för att: bättre förstå särdragen hos de ansvariga bakterierna och erhålla de "kliniska" stammarna för in vitro-studier som kommer att utföras sekundärt.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ytterligare utvärderingar till studien
Tidsram: 6 månader
|
Utvärdering av vidhäftningsegenskaperna till bronkialepitelet (LPS-särdrag hos Gram-negativa bakterier, interaktionen med viruset i in vitro-modeller och de olika molekylerna av intresse i de uppsamlade bronkialutsöndringarna).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Korsinfektion
- Iatrogen sjukdom
- Covid-19
- Sjukvårdsrelaterad lunginflammation
- Lunginflammation
- Lunginflammation, Ventilator-associerad
- Saminfektion
Andra studie-ID-nummer
- COVAP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad