在严重形式的 Covid-19 肺炎期间参与继发感染的病原体: (COVAP)
2023年3月6日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
在严重形式的 Covid-19 肺炎期间参与继发感染的病原体:COVAP 研究
SARS-CoV2 病毒的呼吸道感染与病毒性肺炎的主要风险相关,病毒性肺炎可导致需要复苏的呼吸窘迫。
在最严重的情况下,可能需要机械通气,甚至导致预后特别差的急性呼吸窘迫综合征。
SARS-CoV2是一种正极性单链RNA病毒,属于冠状病毒β属。
SARS-CoV2 是继冠状病毒(SARS-CoV,然后是 MERS-CoV)之后不到 20 年内的第三次流行病,如果与之相关的死亡率低于以前的毒株,尤其是 MERS-CoV,则其传播是相当大。
因此,需要有创机械通气的呼吸窘迫患者人数很多,在这些情况下通气时间延长
研究概览
详细说明
需要有创机械通气的患者有在 ICU 服务中二次住院的风险,并且可能影响多达 40% 的通气患者。 呼吸机相关性肺炎的发生与机械通气时间的增加有关,其对死亡率的影响在一般情况下仍不确定。 有创机械通气期间下呼吸道感染发生的潜在机制很多,在很大程度上取决于两个不同的因素:转移定植的发生,这将继而促进下呼吸道的定植,以及下呼吸道能力的改变免疫系统对致病性高度可变的微生物侵袭的反应。
在整个 SARS-CoV2 感染过程中,机械通气期间继发性呼吸道感染的理论风险很重要,因为三种伴随现象错综复杂:直接肺部攻击,这将改变局部免疫功能,“细胞分裂风暴”,负责促使插管的呼吸症状的严重程度和机械通气的需要不可避免地导致转定植。 尽管存在所有这些病理生理学争论,但关于在 SARS-CoV2 感染期间以及更普遍地在冠状病毒感染期间发生继发性下呼吸道感染的可能性的数据非常少。 尽管所有这些元素都是众所周知的并被广泛研究,但目前关于冠状病毒和细菌之间潜在相互作用的数据非常少。 这个问题的重要性非常重要,因为最近的观察往往表明在机械通气期间继发性肺部感染的发生相对罕见,并且吸烟者群体不会出现慢性阻塞性支气管炎(通常特别容易受到细菌二重感染)比不吸烟者受到的影响更大,尽管目前的数据非常不完整。
该研究是前瞻性、非干预性研究,涉及患有另一种严重形式 COVID-19 感染的患者:机械通气下的院内肺炎
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
18 岁以上感染 COVID-19 的重症肺炎患者,尤其是在机械通气下获得的院内肺炎。
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁的患者
- 说法语的病人
- 通过实验室检测、PCR 或任何其他商业或公共卫生检测诊断出 COVID-19 感染的患者。
- 根据柏林定义的成人急性呼吸窘迫综合征
- 根据国际公司标准定义的机械通气下获得的肺炎
排除标准:
- 反对参与研究的患者/家属或代理人
- 受监护或监管的患者
- 被剥夺自由的病人
- 病人在正义的保障下。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
院内肺炎致病菌的研究
大体时间:6个月
|
建立机械通气下院内获得性肺炎病原菌的生物样本库,以便:更好地了解病原菌的特殊性,并获得“临床”菌株用于后续进行的体外研究。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对研究的额外评估
大体时间:6个月
|
评估对支气管上皮细胞的粘附特性(革兰氏阴性菌的 LPS 特性、体外模型中与病毒的相互作用以及收集的支气管分泌物中不同的感兴趣分子)。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月11日
初级完成 (实际的)
2022年9月10日
研究完成 (预期的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月27日
首次发布 (实际的)
2020年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月6日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.