Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Covid-19 tüdőgyulladás súlyos formái során a másodlagos fertőzésekben szerepet játszó kórokozók: (COVAP)

2023. március 6. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Másodlagos fertőzésekben szerepet játszó kórokozók a Covid-19 tüdőgyulladás súlyos formái során: COVAP-tanulmány

A SARS-CoV2 vírus okozta légúti fertőzés a vírusos tüdőgyulladás nagy kockázatával jár, amely légzési nehézséghez vezethet, amely újraélesztést igényel. A legsúlyosabb formákban gépi lélegeztetést igényelhet, vagy akár akut légzési distressz szindrómához is vezethet, különösen rossz prognózissal. A SARS-CoV2 egy egyszálú, pozitív polaritású RNS-vírus, és a koronavírusok béta nemzetségébe tartozik. A SARS-CoV2 kevesebb mint húsz éven belül a harmadik járványért felelős egy koronavírus (SARS-CoV, majd MERS-CoV) miatt, és ha a vele kapcsolatos mortalitás alacsonyabb, mint a korábbi törzseké, különösen a MERS-CoV, akkor terjedése jelentősen nagy. Ennek eredményeként magas az invazív gépi lélegeztetést igénylő légzési distresszben szenvedő betegek száma, és ezekben a helyzetekben a lélegeztetés időtartama hosszabb.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Az invazív gépi lélegeztetést igénylő betegeknél fennáll a másodlagos, nozokomiális kórházi kezelés veszélye az intenzív osztályon, és a lélegeztetett betegek 40%-át érintheti. A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás előfordulása a gépi lélegeztetés időtartamának növekedésével jár, és a mortalitásra gyakorolt ​​hatása általános körülmények között továbbra is bizonytalan. Az invazív gépi lélegeztetés során az alsó légúti fertőzések előfordulásának hátterében számos mechanizmus áll, amelyek nagyrészt két különálló elemtől függnek: a transzkolonizáció előfordulásától, amely másodlagosan elősegíti az alsó légutak kolonizációját, valamint a légúti kompetencia módosulását. az immunrendszert a rendkívül változó patogenitású mikrobiális ágensek agressziójára adott válaszában.

A SARS-CoV2-fertőzés során a mechanikus lélegeztetés során kialakuló másodlagos légúti fertőzés elméleti kockázata három együttjáró jelenség bonyolultsága miatt fontos: a közvetlen pulmonális agresszió, amely megváltoztatja a helyi immunitás működését, a „citokinikus vihar”, amely felelős a az intubációt motiváló légzéskép súlyossága és a gépi lélegeztetés szükségessége, ami elkerülhetetlenül a transzkolonizációhoz vezet. Mindezen patofiziológiai érvek ellenére nagyon kevés adat áll rendelkezésre a másodlagos alsó légúti fertőzés lehetőségéről a SARS-CoV2 fertőzés és általában a Coronarivus fertőzések során. noha ezek az elemek mindegyike jól ismert és széles körben tanulmányozott, jelenleg nagyon kevés adat áll rendelkezésre a koronavírusok és a baktériumok közötti lehetséges kölcsönhatásokról. Ennek a kérdésnek a jelentősége igen jelentős, mivel a közelmúltbeli megfigyelések viszonylag ritkán fordulnak elő másodlagos tüdőfertőzések gépi lélegeztetés során, és a dohányosok körében, akik krónikus obstruktív bronchitisnek vannak kitéve (általában különösen érzékenyek a bakteriális felülfertőződésekre), nem tűnik fel. jobban érintett, mint a nemdohányzóké, bár a jelenlegi adatok nagyon részlegesek.

A kutatás egy prospektív, nem intervenciós vizsgálat, amely a COVID-19 fertőzés egy másik súlyos formájától, a nozokomiális tüdőgyulladástól szenvedő betegek bevonásával foglalkozik gépi lélegeztetés mellett.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti, COVID-19 vírussal fertőzött, a tüdőgyulladás súlyos formájával, különösen a nozokomiális tüdőgyulladással, amelyet gépi lélegeztetéssel szereztek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, akinek életkora ≥ 18 év
  • franciául beszélő beteg
  • Olyan beteg, akinek a COVID-19 fertőzését laboratóriumi vizsgálattal, PCR-rel vagy bármely más kereskedelmi vagy közegészségügyi vizsgálattal diagnosztizálták.
  • Felnőttkori akut légzési distressz szindróma a berlini definíció szerint
  • Gépi lélegeztetéssel szerzett tüdőgyulladás nemzetközi cégek kritériumai szerint

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvételt ellenző beteg/család vagy meghatalmazott
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
  • A beteg szabadságától megfosztott
  • Beteg az igazság védelme alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nozokomiális tüdőgyulladásért felelős baktériumok kutatása
Időkeret: 6 hónap
A mechanikus lélegeztetéssel szerzett nozokomiális tüdőgyulladásért felelős bakteriális ágensek biobankjának létrehozása annak érdekében, hogy: jobban megértsük a felelős baktériumok sajátosságait, és megszerezzük a „klinikai” törzseket a másodlagosan elvégzendő in vitro vizsgálatokhoz.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
További értékelések a tanulmányhoz
Időkeret: 6 hónap
A hörgőhámhoz való adhéziós tulajdonságok értékelése (a Gram-negatív baktériumok LPS sajátosságai, a vírussal való kölcsönhatás in vitro modellekben és az összegyűjtött hörgőváladékban lévő különböző érdekes molekulák).
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Együttműködők

Centre Hospitalier Victor Dupouy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COVAP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel