Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patogeny zaangażowane w wtórne infekcje podczas ciężkich postaci zapalenia płuc Covid-19: (COVAP)

6 marca 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Patogeny zaangażowane w wtórne infekcje podczas ciężkich postaci zapalenia płuc Covid-19: badanie COVAP

Zakażenie układu oddechowego wirusem SARS-CoV2 wiąże się z dużym ryzykiem wirusowego zapalenia płuc, które może prowadzić do niewydolności oddechowej wymagającej resuscytacji. W najcięższych postaciach może wymagać wentylacji mechanicznej lub nawet prowadzić do zespołu ostrej niewydolności oddechowej o szczególnie złym rokowaniu. SARS-CoV2 jest jednoniciowym wirusem RNA o dodatniej polarności i należy do rodzaju beta koronawirusów. SARS-CoV2 jest odpowiedzialny za trzecią epidemię w ciągu mniej niż dwudziestu lat wtórną do koronawirusa (SARS-CoV, a następnie MERS-CoV) i jeśli związana z nim śmiertelność jest niższa niż w przypadku poprzednich szczepów, zwłaszcza MERS-CoV, jej rozprzestrzenianie się jest znacznie duży. W rezultacie liczba pacjentów, u których rozwija się niewydolność oddechowa wymagająca inwazyjnej wentylacji mechanicznej, jest wysoka, a czas trwania wentylacji w takich sytuacjach jest wydłużony

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej są narażeni na wtórną, szpitalną hospitalizację na OIT i mogą dotyczyć nawet 40% wentylowanych pacjentów. Występowanie zapalenia płuc związanego z respiratorem wiąże się z wydłużeniem czasu trwania wentylacji mechanicznej, a jego wpływ na śmiertelność pozostaje niepewny w ogólnych warunkach. Mechanizmów powstawania infekcji dolnych dróg oddechowych podczas inwazyjnej wentylacji mechanicznej jest wiele i zależą one w większości od dwóch odrębnych elementów: wystąpienia transkolonizacji, która wtórnie będzie sprzyjać kolonizacji dolnych dróg oddechowych, oraz modyfikacji wydolności dolnych dróg oddechowych. układ odpornościowy w odpowiedzi na agresję ze strony drobnoustrojów, których chorobotwórczość jest bardzo zmienna.

W całym okresie zakażenia SARS-CoV2 teoretyczne ryzyko wtórnego zakażenia dróg oddechowych podczas wentylacji mechanicznej jest istotne ze względu na splot trzech współistniejących zjawisk: bezpośredniej agresji płucnej, która zaburzy funkcjonowanie miejscowej odporności, „burzy cytokinowej”, odpowiedzialnej za ciężkość obrazu oddechowego, który motywował intubację i potrzebę wentylacji mechanicznej prowadzącej nieuchronnie do transkolonizacji. Pomimo wszystkich tych patofizjologicznych argumentów, dostępnych jest bardzo mało danych na temat możliwości wtórnego zakażenia dolnych dróg oddechowych podczas infekcji SARS-CoV2 i bardziej ogólnie podczas infekcji Coronarivus. chociaż wszystkie te elementy są dobrze znane i szeroko badane, obecnie dostępnych jest bardzo niewiele danych na temat potencjalnych interakcji między koronawirusami a bakteriami. Waga tego zagadnienia jest o tyle istotna, że ​​ostatnie obserwacje wskazują na względną rzadkość występowania wtórnych infekcji płuc podczas wentylacji mechanicznej, a populacja palaczy, na którą cierpi przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli (zwykle szczególnie podatne na nadkażenia bakteryjne), nie pojawia się być bardziej dotknięty niż osoby niepalące, chociaż obecne dane są bardzo niepełne.

Badanie jest prospektywnym, nieinterwencyjnym badaniem obejmującym pacjentów cierpiących na inną ciężką postać zakażenia COVID-19: szpitalne zapalenie płuc w warunkach wentylacji mechanicznej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent w wieku powyżej 18 lat, zakażony COVID-19 z ciężką postacią zapalenia płuc, zwłaszcza szpitalnego zapalenia płuc nabytego podczas wentylacji mechanicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent francuskojęzyczny
  • Pacjent, u którego zakażenie COVID-19 zostało zdiagnozowane za pomocą testu laboratoryjnego, testu PCR lub dowolnego innego komercyjnego lub publicznego testu zdrowia.
  • Zespół ostrej niewydolności oddechowej dorosłych według definicji berlińskiej
  • Zapalenie płuc nabyte podczas wentylacji mechanicznej zdefiniowane według kryteriów międzynarodowych firm

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent/rodzina lub pełnomocnik sprzeciwiają się udziałowi w badaniu
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent pod opieką sprawiedliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania bakterii odpowiedzialnych za szpitalne zapalenie płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stworzenie biobanku czynników bakteryjnych odpowiedzialnych za szpitalne zapalenie płuc nabyte podczas wentylacji mechanicznej w celu: lepszego zrozumienia specyfiki bakterii odpowiedzialnych i uzyskania „klinicznych” szczepów do badań in vitro, które będą przeprowadzane wtórnie.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatkowe oceny do badania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena właściwości adhezyjnych do nabłonka oskrzeli (właściwości LPS bakterii Gram-ujemnych, interakcja z wirusem w modelach in vitro oraz różne cząsteczki będące przedmiotem zainteresowania w zebranej wydzielinie oskrzelowej).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Współpracownicy

Centre Hospitalier Victor Dupouy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVAP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj