Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возбудители, участвующие во вторичных инфекциях при тяжелых формах пневмонии Covid-19: (COVAP)

6 марта 2023 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Патогены, участвующие во вторичных инфекциях при тяжелых формах пневмонии Covid-19: исследование COVAP

Респираторная инфекция, вызванная вирусом SARS-CoV2, связана с большим риском вирусной пневмонии, которая может привести к дыхательной недостаточности, требующей реанимации. В наиболее тяжелых формах может потребоваться искусственная вентиляция легких или даже привести к острому респираторному дистресс-синдрому с особенно неблагоприятным прогнозом. SARS-CoV2 представляет собой одноцепочечный РНК-вирус положительной полярности и принадлежит к бета-роду коронавирусов. SARS-CoV2 является причиной третьей эпидемии менее чем за двадцать лет, вторичной по отношению к Коронавирусу (SARS-CoV, затем MERS-CoV), и если смертность, связанная с ним, ниже, чем у предыдущих штаммов, особенно MERS-CoV, его распространение значительно большой. В результате, число пациентов, у которых развивается респираторный дистресс, требующий инвазивной механической вентиляции, велико, с увеличенной продолжительностью вентиляции в этих ситуациях.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты, которым требуется инвазивная искусственная вентиляция легких, подвержены риску вторичной, внутрибольничной, госпитализации в отделение интенсивной терапии и могут затронуть до 40% пациентов, находящихся на ИВЛ. Возникновение вентилятор-ассоциированной пневмонии связано с увеличением продолжительности ИВЛ, и ее влияние на смертность в общих условиях остается неопределенным. Механизмы, лежащие в основе возникновения инфекции нижних дыхательных путей во время инвазивной механической вентиляции, многочисленны и зависят по большей части от двух различных элементов: возникновения трансколонизации, которая во вторую очередь будет способствовать колонизации нижних дыхательных путей, и модификации компетентности дыхательных путей. иммунной системы в ответ на агрессию микробных агентов, патогенность которых весьма вариабельна.

На протяжении всей инфекции SARS-CoV2 теоретический риск вторичной респираторной инфекции при искусственной вентиляции легких важен из-за сочетания трех сопутствующих явлений: прямой легочной агрессии, которая изменит функциональность местного иммунитета, «цитокинового шторма», ответственного за тяжесть респираторной картины, побудившая к интубации, и потребность в искусственной вентиляции легких, неизбежно ведущая к трансколонизации. Несмотря на все эти патофизиологические аргументы, имеется очень мало данных о возможности вторичной инфекции нижних дыхательных путей, возникающей во время инфекции SARS-CoV2 и, в более общем плане, во время инфекций Coronarivus. хотя все эти элементы хорошо известны и широко изучены, в настоящее время имеется очень мало данных о потенциальном взаимодействии между коронавирусами и бактериями. Важность этого вопроса весьма значительна, так как последние наблюдения, как правило, показывают относительную редкость возникновения вторичных инфекций легких при искусственной вентиляции легких, а популяция курильщиков, подверженных хроническому обструктивному бронхиту (как правило, особо восприимчивых к бактериальным суперинфекциям), не появляется. быть более затронутым, чем у некурящих, хотя текущие данные очень частичны.

Исследование является проспективным неинтервенционным исследованием, в котором участвуют пациенты, страдающие другой тяжелой формой инфекции COVID-19: внутрибольничной пневмонией на искусственной вентиляции легких.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больной в возрасте старше 18 лет, инфицированный COVID-19, с тяжелой формой пневмонии, особенно внутрибольничной пневмонии, приобретенной на ИВЛ.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
  • франкоязычный пациент
  • Пациент, у которого инфекция COVID-19 была диагностирована с помощью лабораторного теста, ПЦР или любого другого коммерческого теста или теста общественного здравоохранения.
  • Острый респираторный дистресс-синдром взрослых по Берлинскому определению
  • Пневмония, приобретенная на искусственной вентиляции легких, определена в соответствии с критериями международных компаний

Критерий исключения:

  • Пациент/семья или доверенное лицо против участия в исследовании
  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством
  • Пациент, лишенный свободы
  • Пациент под защитой правосудия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование бактерий, ответственных за нозокомиальную пневмонию
Временное ограничение: 6 месяцев
Создание биобанка бактериальных агентов, ответственных за нозокомиальную пневмонию, приобретенную при искусственной вентиляции легких, чтобы: лучше понять особенности ответственных бактерий и получить «клинические» штаммы для исследований in vitro, которые будут проводиться вторично.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дополнительные оценки к исследованию
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка свойств адгезии к бронхиальному эпителию (особенности ЛПС грамотрицательных бактерий, взаимодействие с вирусом в моделях in vitro и различные интересующие молекулы в собранном бронхиальном секрете).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться