- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04488510
Возбудители, участвующие во вторичных инфекциях при тяжелых формах пневмонии Covid-19: (COVAP)
Патогены, участвующие во вторичных инфекциях при тяжелых формах пневмонии Covid-19: исследование COVAP
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациенты, которым требуется инвазивная искусственная вентиляция легких, подвержены риску вторичной, внутрибольничной, госпитализации в отделение интенсивной терапии и могут затронуть до 40% пациентов, находящихся на ИВЛ. Возникновение вентилятор-ассоциированной пневмонии связано с увеличением продолжительности ИВЛ, и ее влияние на смертность в общих условиях остается неопределенным. Механизмы, лежащие в основе возникновения инфекции нижних дыхательных путей во время инвазивной механической вентиляции, многочисленны и зависят по большей части от двух различных элементов: возникновения трансколонизации, которая во вторую очередь будет способствовать колонизации нижних дыхательных путей, и модификации компетентности дыхательных путей. иммунной системы в ответ на агрессию микробных агентов, патогенность которых весьма вариабельна.
На протяжении всей инфекции SARS-CoV2 теоретический риск вторичной респираторной инфекции при искусственной вентиляции легких важен из-за сочетания трех сопутствующих явлений: прямой легочной агрессии, которая изменит функциональность местного иммунитета, «цитокинового шторма», ответственного за тяжесть респираторной картины, побудившая к интубации, и потребность в искусственной вентиляции легких, неизбежно ведущая к трансколонизации. Несмотря на все эти патофизиологические аргументы, имеется очень мало данных о возможности вторичной инфекции нижних дыхательных путей, возникающей во время инфекции SARS-CoV2 и, в более общем плане, во время инфекций Coronarivus. хотя все эти элементы хорошо известны и широко изучены, в настоящее время имеется очень мало данных о потенциальном взаимодействии между коронавирусами и бактериями. Важность этого вопроса весьма значительна, так как последние наблюдения, как правило, показывают относительную редкость возникновения вторичных инфекций легких при искусственной вентиляции легких, а популяция курильщиков, подверженных хроническому обструктивному бронхиту (как правило, особо восприимчивых к бактериальным суперинфекциям), не появляется. быть более затронутым, чем у некурящих, хотя текущие данные очень частичны.
Исследование является проспективным неинтервенционным исследованием, в котором участвуют пациенты, страдающие другой тяжелой формой инфекции COVID-19: внутрибольничной пневмонией на искусственной вентиляции легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
- франкоязычный пациент
- Пациент, у которого инфекция COVID-19 была диагностирована с помощью лабораторного теста, ПЦР или любого другого коммерческого теста или теста общественного здравоохранения.
- Острый респираторный дистресс-синдром взрослых по Берлинскому определению
- Пневмония, приобретенная на искусственной вентиляции легких, определена в соответствии с критериями международных компаний
Критерий исключения:
- Пациент/семья или доверенное лицо против участия в исследовании
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Пациент, лишенный свободы
- Пациент под защитой правосудия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование бактерий, ответственных за нозокомиальную пневмонию
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Создание биобанка бактериальных агентов, ответственных за нозокомиальную пневмонию, приобретенную при искусственной вентиляции легких, чтобы: лучше понять особенности ответственных бактерий и получить «клинические» штаммы для исследований in vitro, которые будут проводиться вторично.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дополнительные оценки к исследованию
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка свойств адгезии к бронхиальному эпителию (особенности ЛПС грамотрицательных бактерий, взаимодействие с вирусом в моделях in vitro и различные интересующие молекулы в собранном бронхиальном секрете).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Перекрестная инфекция
- Ятрогенная болезнь
- COVID-19
- Пневмония, связанная с оказанием медицинской помощи
- Пневмония
- Пневмония, вентилятор-ассоциированная
- Коинфекция
Другие идентификационные номера исследования
- COVAP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .