Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ziekteverwekkers die betrokken zijn bij secundaire infecties tijdens ernstige vormen van Covid-19-pneumonie: (COVAP)

6 maart 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Pathogenen die betrokken zijn bij secundaire infecties tijdens ernstige vormen van Covid-19-pneumonie: COVAP-onderzoek

Een luchtweginfectie met het SARS-CoV2-virus gaat gepaard met een groot risico op virale longontsteking die kan leiden tot ademnood die reanimatie vereist. In de meest ernstige vormen kan mechanische beademing nodig zijn of zelfs leiden tot een acuut respiratory distress syndrome met een bijzonder slechte prognose. SARS-CoV2 is een enkelstrengs RNA-virus met een positieve polariteit en behoort tot het beta-genus van Coronavirussen. SARS-CoV2 is verantwoordelijk voor de derde epidemie in minder dan twintig jaar als gevolg van een coronavirus (SARS-CoV en vervolgens MERS-CoV). behoorlijk groot. Als gevolg hiervan is het aantal patiënten dat ademnood ontwikkelt en invasieve mechanische beademing nodig heeft hoog, met een verlengde beademingsduur in deze situaties

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die invasieve mechanische beademing nodig hebben, lopen het risico op secundaire, nosocomiale ziekenhuisopname op de IC-dienst en kunnen tot 40% van de beademde patiënten treffen. Het optreden van ventilator-geassocieerde pneumonie gaat gepaard met een toename van de duur van mechanische beademing en het effect ervan op de mortaliteit blijft onder algemene omstandigheden onzeker. De mechanismen die ten grondslag liggen aan het optreden van een infectie van de onderste luchtwegen tijdens invasieve mechanische beademing zijn talrijk, grotendeels afhankelijk van twee verschillende elementen: het optreden van transkolonisatie, die in tweede instantie kolonisatie van de onderste luchtwegen zal bevorderen, en de wijziging van de competentie van de immuunsysteem in zijn reactie op agressie door microbiële agentia waarvan de pathogeniciteit zeer variabel is.

Gedurende de hele infectie door SARS-CoV2 is het theoretische risico van secundaire luchtweginfectie tijdens mechanische beademing belangrijk vanwege de ingewikkeldheid van drie bijkomende verschijnselen: directe pulmonale agressie, die de functionaliteit van lokale immuniteit zal veranderen, de "cytokinische storm", verantwoordelijk voor de ernst van het ademhalingsbeeld dat intubatie motiveerde en de behoefte aan mechanische ventilatie die onvermijdelijk leidde tot transkolonisatie. Ondanks al deze pathofysiologische argumenten zijn er zeer weinig gegevens beschikbaar over de mogelijkheid van secundaire lage luchtweginfectie die optreedt tijdens SARS-CoV2-infectie en meer in het algemeen tijdens Coronarivus-infecties. hoewel al deze elementen algemeen bekend zijn en uitgebreid worden bestudeerd, zijn er momenteel zeer weinig gegevens beschikbaar over de mogelijke interactie tussen coronavirussen en bacteriën. Het belang van deze kwestie is zeer groot, aangezien recente waarnemingen de neiging hebben om een ​​relatieve zeldzaamheid aan te tonen van het optreden van secundaire longinfecties tijdens mechanische ventilatie en de populatie van rokers, die lijden aan chronische obstructieve bronchitis (meestal bijzonder vatbaar voor bacteriële superinfecties), lijkt niet meer getroffen zijn dan niet-rokers, hoewel de huidige gegevens zeer gedeeltelijk zijn.

Het onderzoek is een prospectieve, niet-interventionele studie waarbij patiënten betrokken zijn die lijden aan een andere ernstige vorm van een COVID-19-infectie: de nosocomiale longontsteking onder mechanische beademing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt ouder dan 18 jaar, geïnfecteerd door COVID-19 met een ernstige vorm van pneumonie, met name de nosocomiale pneumonie die is opgelopen door mechanische beademing.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt wiens leeftijd ≥ 18 jaar oud is
  • Franstalige patiënt
  • Patiënt bij wie de COVID-19-infectie is vastgesteld door middel van een laboratoriumtest, PCR of een andere commerciële of volksgezondheidstest.
  • Acute respiratory distress syndrome bij volwassenen volgens de definitie van Berlijn
  • Longontsteking verkregen onder mechanische ventilatie gedefinieerd volgens de criteria van internationale bedrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt/familie of gevolmachtigde die tegen deelname aan het onderzoek is
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt van vrijheid beroofd
  • Patiënt onder de bescherming van gerechtigheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar de bacteriën die verantwoordelijk zijn voor nosocomiale longontsteking
Tijdsspanne: 6 maanden
Het opzetten van een biobank van de bacteriële agentia die verantwoordelijk zijn voor nosocomiale pneumonie opgelopen onder mechanische ventilatie om: de bijzonderheden van de verantwoordelijke bacteriën beter te begrijpen en de "klinische" stammen te verkrijgen voor in vitro studies die secundair zullen worden uitgevoerd.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvullende evaluaties bij de studie
Tijdsspanne: 6 maanden
Evaluatie van de adhesie-eigenschappen aan het bronchiale epitheel (LPS-eigenaardigheden van Gram-negatieve bacteriën, de interactie met het virus in in vitro modellen en de verschillende interessante moleculen in de verzamelde bronchiale secreties).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren