Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Patogeny podílející se na sekundárních infekcích během těžkých forem pneumonie Covid-19: (COVAP)

6. března 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Patogeny podílející se na sekundárních infekcích během těžkých forem pneumonie Covid-19: Studie COVAP

Respirační infekce virem SARS-CoV2 je spojena s velkým rizikem virové pneumonie, která může vést k respiračním potížím vyžadujícím resuscitaci. U nejtěžších forem může vyžadovat mechanickou ventilaci nebo dokonce vést k syndromu akutní respirační tísně s obzvláště špatnou prognózou. SARS-CoV2 je jednovláknový RNA virus s pozitivní polaritou a patří do beta rodu koronavirů. SARS-CoV2 je odpovědný za třetí epidemii za méně než dvacet let sekundární po koronaviru (SARS-CoV, pak MERS-CoV) a pokud je úmrtnost s ním spojená nižší než u předchozích kmenů, zejména MERS-CoV, jeho šíření se dále zvyšuje. značně velký. V důsledku toho je počet pacientů, u kterých se rozvine respirační tíseň vyžadující invazivní mechanickou ventilaci, vysoký, s prodlouženou dobou ventilace v těchto situacích

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Pacienti vyžadující invazivní mechanickou ventilaci jsou ohroženi sekundární, nozokomiální, hospitalizací na JIP a mohou postihnout až 40 % ventilovaných pacientů. Výskyt ventilátorové pneumonie je spojen s prodloužením trvání mechanické ventilace a její vliv na mortalitu zůstává za obecných podmínek nejistý. Mechanismy, které stojí za vznikem infekce dolních cest dýchacích během invazivní mechanické ventilace, jsou četné a závisí z velké části na dvou odlišných prvcích: na výskytu transkolonizace, která sekundárně podpoří kolonizaci dolních cest dýchacích, a na změně kompetence imunitní systém v jeho reakci na agresi mikrobiálních agens, jejichž patogenita je velmi variabilní.

Po celou dobu infekce SARS-CoV2 je teoretické riziko sekundární respirační infekce při mechanické ventilaci důležité kvůli spleti tří průvodních jevů: přímé plicní agrese, která změní funkčnost lokální imunity, „cytokinické bouře“, která je zodpovědná za závažnost respiračního obrazu, který motivoval k intubaci, a potřeba mechanické ventilace nevyhnutelně vedoucí k transkolonizaci. Navzdory všem těmto patofyziologickým argumentům je k dispozici velmi málo údajů o možnosti sekundární infekce dolních cest dýchacích, ke které dochází během infekce SARS-CoV2 a obecněji během infekcí Coronarivus. i když jsou všechny tyto prvky dobře známé a široce studované, v současné době je k dispozici velmi málo údajů o potenciální interakci mezi koronaviry a bakteriemi. Význam této problematiky je velmi významný, protože nedávná pozorování ukazují na relativní vzácnost výskytu sekundárních plicních infekcí během mechanické ventilace a neobjevuje se populace kuřáků trpících chronickou obstrukční bronchitidou (obvykle zvláště náchylnou k bakteriálním superinfekcím). být více postižen než nekuřáci, i když aktuální údaje jsou velmi dílčí.

Výzkum je prospektivní, neintervenční studie, která zahrnuje pacienty trpící jinou závažnou formou infekce COVID-19: nozokomiální pneumonií při mechanické ventilaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient starší 18 let, infikovaný COVID-19 těžkou formou pneumonie, zejména nozokomiální pneumonie získanou při umělé plicní ventilaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku ≥ 18 let
  • Francouzsky mluvící pacient
  • Pacient, jehož infekce COVID-19 byla diagnostikována buď laboratorním testem, PCR nebo jakýmkoli jiným komerčním nebo veřejným zdravotním testem.
  • Syndrom akutní respirační tísně dospělých podle berlínské definice
  • Pneumonie získaná mechanickou ventilací definovanou podle kritérií mezinárodních společností

Kritéria vyloučení:

  • Pacient/rodina nebo zmocněnec nesouhlasící s účastí ve studii
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod ochranou spravedlnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výzkum bakterií odpovědných za nozokomiální pneumonii
Časové okno: 6 měsíců
Založení biobanky bakteriálních agens odpovědných za nozokomiální pneumonii získanou mechanickou ventilací s cílem: lépe porozumět zvláštnostem odpovědných bakterií a získat „klinické“ kmeny pro studie in vitro, které budou prováděny sekundárně.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodatečná hodnocení ke studii
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení adhezních vlastností k bronchiálnímu epitelu (LPS zvláštnosti gramnegativních bakterií, interakce s virem v modelech in vitro a různé sledované molekuly ve shromážděných bronchiálních sekretech).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Předplatit