- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04488510
Patogeny podílející se na sekundárních infekcích během těžkých forem pneumonie Covid-19: (COVAP)
Patogeny podílející se na sekundárních infekcích během těžkých forem pneumonie Covid-19: Studie COVAP
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pacienti vyžadující invazivní mechanickou ventilaci jsou ohroženi sekundární, nozokomiální, hospitalizací na JIP a mohou postihnout až 40 % ventilovaných pacientů. Výskyt ventilátorové pneumonie je spojen s prodloužením trvání mechanické ventilace a její vliv na mortalitu zůstává za obecných podmínek nejistý. Mechanismy, které stojí za vznikem infekce dolních cest dýchacích během invazivní mechanické ventilace, jsou četné a závisí z velké části na dvou odlišných prvcích: na výskytu transkolonizace, která sekundárně podpoří kolonizaci dolních cest dýchacích, a na změně kompetence imunitní systém v jeho reakci na agresi mikrobiálních agens, jejichž patogenita je velmi variabilní.
Po celou dobu infekce SARS-CoV2 je teoretické riziko sekundární respirační infekce při mechanické ventilaci důležité kvůli spleti tří průvodních jevů: přímé plicní agrese, která změní funkčnost lokální imunity, „cytokinické bouře“, která je zodpovědná za závažnost respiračního obrazu, který motivoval k intubaci, a potřeba mechanické ventilace nevyhnutelně vedoucí k transkolonizaci. Navzdory všem těmto patofyziologickým argumentům je k dispozici velmi málo údajů o možnosti sekundární infekce dolních cest dýchacích, ke které dochází během infekce SARS-CoV2 a obecněji během infekcí Coronarivus. i když jsou všechny tyto prvky dobře známé a široce studované, v současné době je k dispozici velmi málo údajů o potenciální interakci mezi koronaviry a bakteriemi. Význam této problematiky je velmi významný, protože nedávná pozorování ukazují na relativní vzácnost výskytu sekundárních plicních infekcí během mechanické ventilace a neobjevuje se populace kuřáků trpících chronickou obstrukční bronchitidou (obvykle zvláště náchylnou k bakteriálním superinfekcím). být více postižen než nekuřáci, i když aktuální údaje jsou velmi dílčí.
Výzkum je prospektivní, neintervenční studie, která zahrnuje pacienty trpící jinou závažnou formou infekce COVID-19: nozokomiální pneumonií při mechanické ventilaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku ≥ 18 let
- Francouzsky mluvící pacient
- Pacient, jehož infekce COVID-19 byla diagnostikována buď laboratorním testem, PCR nebo jakýmkoli jiným komerčním nebo veřejným zdravotním testem.
- Syndrom akutní respirační tísně dospělých podle berlínské definice
- Pneumonie získaná mechanickou ventilací definovanou podle kritérií mezinárodních společností
Kritéria vyloučení:
- Pacient/rodina nebo zmocněnec nesouhlasící s účastí ve studii
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient zbaven svobody
- Pacient pod ochranou spravedlnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výzkum bakterií odpovědných za nozokomiální pneumonii
Časové okno: 6 měsíců
|
Založení biobanky bakteriálních agens odpovědných za nozokomiální pneumonii získanou mechanickou ventilací s cílem: lépe porozumět zvláštnostem odpovědných bakterií a získat „klinické“ kmeny pro studie in vitro, které budou prováděny sekundárně.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodatečná hodnocení ke studii
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení adhezních vlastností k bronchiálnímu epitelu (LPS zvláštnosti gramnegativních bakterií, interakce s virem v modelech in vitro a různé sledované molekuly ve shromážděných bronchiálních sekretech).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Křížová infekce
- Iatrogenní onemocnění
- COVID-19
- Pneumonie spojená se zdravotní péčí
- Zápal plic
- Pneumonie, spojená s ventilátorem
- Koinfekce
Další identifikační čísla studie
- COVAP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno