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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04488510
Pathogènes impliqués dans les infections secondaires lors des formes sévères de pneumonie Covid-19 : (COVAP)
Pathogènes impliqués dans les infections secondaires lors des formes sévères de pneumonie au Covid-19 : étude COVAP
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients nécessitant une ventilation mécanique invasive sont à risque d'hospitalisation secondaire, nosocomiale, en service de réanimation et peuvent toucher jusqu'à 40 % des patients ventilés. La survenue d'une pneumonie associée à la ventilation mécanique est associée à une augmentation de la durée de la ventilation mécanique et son effet sur la mortalité reste incertain dans les conditions générales. Les mécanismes sous-jacents à la survenue d'une infection des voies respiratoires basses lors d'une ventilation mécanique invasive sont nombreux, dépendant pour l'essentiel de deux éléments distincts : la survenue d'une transcolonisation, qui va secondairement favoriser la colonisation des voies respiratoires basses, et la modification de la compétence des voies respiratoires inférieures. système immunitaire dans sa réponse à l'agression par des agents microbiens dont la pathogénicité est très variable.
Tout au long de l'infection par le SRAS-CoV2, le risque théorique d'infection respiratoire secondaire lors de la ventilation mécanique est important du fait de l'intrication de trois phénomènes concomitants : l'agression pulmonaire directe, qui va altérer la fonctionnalité de l'immunité locale, la « tempête cytokinique », responsable de la sévérité du tableau respiratoire qui a motivé l'intubation et la nécessité d'une ventilation mécanique conduisant inévitablement à la transcolonisation. Malgré tous ces arguments physiopathologiques, très peu de données sont disponibles sur la possibilité d'une infection secondaire des voies respiratoires basses survenant lors d'une infection par le SRAS-CoV2 et plus généralement lors d'infections à Coronarivus. même si tous ces éléments sont bien connus et largement étudiés, très peu de données sont actuellement disponibles sur l'interaction potentielle entre les Coronavirus et les bactéries. L'importance de cet enjeu est très importante car les observations récentes tendent à montrer une relative rareté de la survenue d'infections pulmonaires secondaires lors de la ventilation mécanique et la population de fumeurs, sujette à la bronchite chronique obstructive (habituellement particulièrement sensible aux surinfections bactériennes), n'apparaît pas être plus touché que celui des non-fumeurs bien que les données actuelles soient très partielles.
La recherche est une étude prospective non interventionnelle qui implique des patients souffrant d'une autre forme sévère d'infection au COVID-19 : la pneumonie nosocomiale sous ventilation mécanique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient dont l'âge est ≥ 18 ans
- patiente francophone
- Patient dont l'infection au COVID-19 a été diagnostiquée soit par un test de laboratoire, une PCR ou tout autre test commercial ou de santé publique.
- Syndrome de détresse respiratoire aiguë de l'adulte selon la définition de Berlin
- Pneumonie acquise sous ventilation mécanique définie selon les critères des sociétés internationales
Critère d'exclusion:
- Patient/famille ou mandataire s'opposant à la participation à l'étude
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient privé de liberté
- Malade sous la sauvegarde de la justice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recherche de la bactérie responsable de la pneumonie nosocomiale
Délai: 6 mois
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Constituer une biobanque des agents bactériens responsables de pneumonies nosocomiales acquises sous ventilation mécanique afin de : mieux comprendre les particularités des bactéries responsables et obtenir les souches "cliniques" pour des études in vitro qui seront réalisées en second lieu.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations complémentaires à l'étude
Délai: 6 mois
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Evaluation des propriétés d'adhésion à l'épithélium bronchique (particularités LPS des bactéries Gram-négatives, interaction avec le virus dans des modèles in vitro et les différentes molécules d'intérêt dans les sécrétions bronchiques collectées).
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Infection croisée
- Maladie iatrogène
- COVID-19 [feminine]
- Pneumonie nosocomiale
- Pneumonie
- Pneumonie associée au ventilateur
- Co-infection
Autres numéros d'identification d'étude
- COVAP
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