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Pathogènes impliqués dans les infections secondaires lors des formes sévères de pneumonie Covid-19 : (COVAP)

6 mars 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Pathogènes impliqués dans les infections secondaires lors des formes sévères de pneumonie au Covid-19 : étude COVAP

Une infection respiratoire par le virus SARS-CoV2 est associée à un risque majeur de pneumonie virale pouvant entraîner une détresse respiratoire nécessitant une réanimation. Dans les formes les plus sévères, elle peut nécessiter une ventilation mécanique voire entraîner un syndrome de détresse respiratoire aiguë au pronostic particulièrement sombre. Le SARS-CoV2 est un virus à ARN simple brin de polarité positive et appartient au genre bêta des Coronavirus. Le SARS-CoV2 est responsable de la troisième épidémie en moins de vingt ans secondaire à un Coronavirus (SARS-CoV puis MERS-CoV) et si la mortalité qui lui est associée est inférieure à celle des souches précédentes, notamment le MERS-CoV, sa propagation est considérablement grand. En conséquence, le nombre de patients développant une détresse respiratoire nécessitant une ventilation mécanique invasive est élevé, avec une durée de ventilation prolongée dans ces situations

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Les patients nécessitant une ventilation mécanique invasive sont à risque d'hospitalisation secondaire, nosocomiale, en service de réanimation et peuvent toucher jusqu'à 40 % des patients ventilés. La survenue d'une pneumonie associée à la ventilation mécanique est associée à une augmentation de la durée de la ventilation mécanique et son effet sur la mortalité reste incertain dans les conditions générales. Les mécanismes sous-jacents à la survenue d'une infection des voies respiratoires basses lors d'une ventilation mécanique invasive sont nombreux, dépendant pour l'essentiel de deux éléments distincts : la survenue d'une transcolonisation, qui va secondairement favoriser la colonisation des voies respiratoires basses, et la modification de la compétence des voies respiratoires inférieures. système immunitaire dans sa réponse à l'agression par des agents microbiens dont la pathogénicité est très variable.

Tout au long de l'infection par le SRAS-CoV2, le risque théorique d'infection respiratoire secondaire lors de la ventilation mécanique est important du fait de l'intrication de trois phénomènes concomitants : l'agression pulmonaire directe, qui va altérer la fonctionnalité de l'immunité locale, la « tempête cytokinique », responsable de la sévérité du tableau respiratoire qui a motivé l'intubation et la nécessité d'une ventilation mécanique conduisant inévitablement à la transcolonisation. Malgré tous ces arguments physiopathologiques, très peu de données sont disponibles sur la possibilité d'une infection secondaire des voies respiratoires basses survenant lors d'une infection par le SRAS-CoV2 et plus généralement lors d'infections à Coronarivus. même si tous ces éléments sont bien connus et largement étudiés, très peu de données sont actuellement disponibles sur l'interaction potentielle entre les Coronavirus et les bactéries. L'importance de cet enjeu est très importante car les observations récentes tendent à montrer une relative rareté de la survenue d'infections pulmonaires secondaires lors de la ventilation mécanique et la population de fumeurs, sujette à la bronchite chronique obstructive (habituellement particulièrement sensible aux surinfections bactériennes), n'apparaît pas être plus touché que celui des non-fumeurs bien que les données actuelles soient très partielles.

La recherche est une étude prospective non interventionnelle qui implique des patients souffrant d'une autre forme sévère d'infection au COVID-19 : la pneumonie nosocomiale sous ventilation mécanique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient âgé de plus de 18 ans, infecté par le COVID-19 avec une forme sévère de pneumonie notamment la pneumonie nosocomiale acquise sous ventilation mécanique.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient dont l'âge est ≥ 18 ans
  • patiente francophone
  • Patient dont l'infection au COVID-19 a été diagnostiquée soit par un test de laboratoire, une PCR ou tout autre test commercial ou de santé publique.
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë de l'adulte selon la définition de Berlin
  • Pneumonie acquise sous ventilation mécanique définie selon les critères des sociétés internationales

Critère d'exclusion:

  • Patient/famille ou mandataire s'opposant à la participation à l'étude
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patient privé de liberté
  • Malade sous la sauvegarde de la justice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recherche de la bactérie responsable de la pneumonie nosocomiale
Délai: 6 mois
Constituer une biobanque des agents bactériens responsables de pneumonies nosocomiales acquises sous ventilation mécanique afin de : mieux comprendre les particularités des bactéries responsables et obtenir les souches "cliniques" pour des études in vitro qui seront réalisées en second lieu.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations complémentaires à l'étude
Délai: 6 mois
Evaluation des propriétés d'adhésion à l'épithélium bronchique (particularités LPS des bactéries Gram-négatives, interaction avec le virus dans des modèles in vitro et les différentes molécules d'intérêt dans les sécrétions bronchiques collectées).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2020

Première publication (Réel)

28 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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